Senior CSV Engineer| Data Integrity project | Pharma
Le poste vacant en bref
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Description de l'emploi
Jouw rol
Als Senior CSV Engineer neem je een leidende rol op binnen de validatiestroom. Je:
- consolideert discrepanties en voert risicorankings uit op basis van DFRA’s en gap-analyses
- bepaalt de remediatiestrategie per systeem samen met automation en technische experten
- stelt alle noodzakelijke CSV-documentatie op of bij (URS, risk assessments, Validation Plan, RTM)
- creëert en beheert change controls
- bereidt testen voor (IQ/OQ/PQ), inclusief data-integriteitstesten
- voert testen uit, rapporteert afwijkingen en documenteert evidence
- geeft training aan gebruikers en beheerders
- zorgt voor finale QA/CSV-beoordeling en vrijgave van systemen
- draagt bij aan periodieke reviews en borging van lifecycle-documentatie
Votre profil
- Minimaal 5 jaar ervaring als CSV/Compliance Engineer in de farma
- Sterke kennis van cGMP, GAMP5, Annex 11, 21 CFR Part 11
- Ervaring met validaties volgens V-model en het opstellen van volledige CSV-documentatie
- Kennis van zowel technische als procedurele remediaties binnen Data Integrity
- Goede stakeholdermanagement-vaardigheden en een proactieve mindset
Amori Verhaegen
Contact
Annick Mevensen
Contact
Bram Damen
Contact
Lorem Ipsum
Contact
Julien De Cleene
Contact
Kristoffel Bevernage
Contact
Lore Voet
Contact
Marlies Collart
Contact
Priscilla Verjans
Contact
Rik Geijsels
Contact
Sakina El Kasmioui
Contact
Sara Church Présidente
Contact
Yves De Mey
Contact
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Nos cinq piliers pour une
une carrière fructueuse
Une attention particulière à votre croissance
Culture axée sur les personnes
Possibilités d'avoir un impact
Flexibilité et personnalisation
Accès à un vaste réseau
Offre
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
Un nouvel emploi
en 6 étapes
01
Candidature en ligne
Vous envoyez votre CV via notre site web ou vous répondez à une offre d'emploi qui vous intéresse. Nous examinerons votre profil avec attention et discrétion.
02
(Pré)sélection technique
Nous vous contacterons dans les jours qui suivent pour un bref entretien téléphonique de présentation. Nous sondons ainsi vos attentes, votre motivation et votre disponibilité.
03
Entretien personnel
Nous approfondirons votre expérience, vos ambitions et vos intérêts lors d'un entretien personnel. Nous vous en dirons également plus sur Select Projects et sur la manière dont vous vous intégrez dans notre organisation.
04
Présentation de notre client
Si tout va bien, nous serons heureux de vous présenter à notre client. Au cours de l'entretien, vous ferez plus ample connaissance avec l'équipe, l'environnement de travail et le projet.
05
Proposition de rémunération
Vous et le client êtes enthousiastes ? Dans ce cas, nous vous ferons une proposition sur mesure, adaptée à votre profil et à vos attentes.
06
Vous commencez à Sélectionner des projets
Si tout va bien, nous serons heureux de vous présenter à notre client. Au cours de l'entretien, vous ferez plus ample connaissance avec l'équipe, l'environnement de travail et le projet.
