Data Integrity Specialist
Le poste vacant en bref
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Description de l'emploi
Een greep uit het takenpakket:
- Evalueren van bestaande systemen en processen op vlak van data-integriteit.
- Uitvoeren van gap-analyses en opstellen van verbetervoorstellen.
- Begeleiden van assessments en het opstellen van risicoanalyses.
- Adviseren bij de implementatie van nieuwe systemen of upgrades (inclusief CSV-vereisten).
- Schrijven en reviewen van procedures en werkinstructies rond data management.
- Mee opvolgen van deviaties, CAPA’s en change controls m.b.t. data-integriteit.
- Geven van trainingen en verhogen van het bewustzijn rond data-integriteit binnen de organisatie.
- Nauwe samenwerking met QA, IT, Compliance en Engineering.
Principales responsabilités
- Identifier les lacunes et les risques en matière de conformité au sein de l'organisation.
- Élaborer un plan d'action pour atténuer les risques et améliorer la conformité.
- Mettre en œuvre des mesures d'amélioration dans le cadre de la stratégie de contrôle de la qualité et de la contamination.
- Préparer et superviser les inspections (audits), y compris la documentation et la formation.
- Conseiller et former les employés sur les BPF et les processus de conformité.
- Diriger et soutenir des projets critiques en matière de qualité afin de garantir une conformité durable.
Votre profil
- Master of bachelor in een wetenschappelijke of technische richting.
- Minimum 3 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving, idealiter in een kwaliteits- of compliancefunctie.
- Ervaring in projectmanagement
- Goede kennis van data-integriteitsprincipes (ALCOA+), GMP en CSV.
- Inzicht in workflows binnen farma/biotech en ervaring met elektronische systemen (bijv. LIMS, MES, Trackwise, …)
- Analytisch, nauwkeurig en sterk in documenteren.
- Sterke communicatieve vaardigheden – zowel in het Nederlands als het Engels.
Amori Verhaegen
Contact
Annick Mevensen
Contact
Bram Damen
Contact
Julien De Cleene
Contact
Kristoffel Bevernage
Contact
Lesley Verdonck
Contact
Lore Voet
Contact
Marlies Collart
Contact
Priscilla Verjans
Contact
Rik Geijsels
Contact
Sakina El Kasmioui
Contact
Sara Church Présidente
Contact
Shona Bavalia
Contact
Su-Anny Clarinda
Contact
Yves De Mey
Contact
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Paroles de consultants
Nos cinq piliers pour une
une carrière fructueuse
Une attention particulière à votre croissance
Culture axée sur les personnes
Possibilités d'avoir un impact
Flexibilité et personnalisation
Accès à un vaste réseau
Offre
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
Un nouvel emploi
en 6 étapes
01
Candidature en ligne
Vous envoyez votre CV via notre site web ou vous répondez à une offre d'emploi qui vous intéresse. Nous examinerons votre profil avec attention et discrétion.
02
(Pré)sélection technique
Nous vous contacterons dans les jours qui suivent pour un bref entretien téléphonique de présentation. Nous sondons ainsi vos attentes, votre motivation et votre disponibilité.
03
Entretien personnel
Nous approfondirons votre expérience, vos ambitions et vos intérêts lors d'un entretien personnel. Nous vous en dirons également plus sur Select Projects et sur la manière dont vous vous intégrez dans notre organisation.
04
Présentation de notre client
Si tout va bien, nous serons heureux de vous présenter à notre client. Au cours de l'entretien, vous ferez plus ample connaissance avec l'équipe, l'environnement de travail et le projet.
05
Proposition de rémunération
Vous et le client êtes enthousiastes ? Dans ce cas, nous vous ferons une proposition sur mesure, adaptée à votre profil et à vos attentes.
06
Vous commencez à Sélectionner des projets
Si tout va bien, nous serons heureux de vous présenter à notre client. Au cours de l'entretien, vous ferez plus ample connaissance avec l'équipe, l'environnement de travail et le projet.
