Prêt à relever un
nouveau défi ?

Voor een ambitieus productiebedrijf in regio Antwerpen zoeken wij een Technical Project Manager Cleanroom & Productielijn. In deze rol neem je end-to-end ownership over de ombouw van een bestaand warehouse naar een ISO 7–8 cleanroomomgeving en de integratie en opstart van een nieuwe geautomatiseerde productielijn.
Je combineert technisch inzicht met sterk projectmanagement en fungeert als centrale schakel tussen engineering, productie, leveranciers en management.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Opstellen, bewaken en bijsturen van geïntegreerde projectplanningen (bouw, cleanroom en installatie).
• Coördineren van interne teams, aannemers en externe partners gedurende de volledige projectcyclus.
• Opvolgen van de conversie naar ISO 7–8 cleanroomcondities, inclusief bouwkundige aanpassingen.
• Aansturen en opvolgen van HVAC-, drukregeling- en utility-aanpassingen.
• Integratie, installatie en opstart van de geautomatiseerde productielijn.
• Begeleiden van FAT/SAT, indienststelling en opstartfase.
• Rapporteren over voortgang, budget, KPI’s en risico’s aan het management.
• Toezien op technische conformiteit, veiligheid en interne standaarden.

Voor een hoogtechnologisch farmaceutisch project in de regio Geel zoeken we een ervaren HAZOP Lead met sterke kennis van process safety, LOPA en functional safety. Je speelt een sleutelrol in het preventief ontwerpen en valideren van veilige installaties.

De context
Binnen een complexe chemisch-farmaceutische productieomgeving wordt sterk ingezet op preventieve procesveiligheid. Het team ondersteunt projecten vanaf basic design tot en met as-built, met als doel risico’s maximaal te elimineren vóór ingebruikname.
Als HAZOP Lead neem jij het voortouw in het analyseren, structureren en onderbouwen van veiligheidskeuzes binnen nieuwe en bestaande installaties (o.a. sproeidrogers, postdrogers, tanks en utilities).

Jouw rol
Als HAZOP Lead ben je eindverantwoordelijk voor het volledige HAZOP-proces en fungeer je als inhoudelijk klankbord binnen het process safety domein.
Je rol is voornamelijk theoretisch en designgericht, met focus op analyse, risicoreductie en verificatie van veiligheidsconcepten.
 

• Leiden en faciliteren van HAZOP-studies over de volledige projectcyclus (basic design, detail design en as-built).
• Analyseren van P&ID’s en identificeren van proces-, druk-, flow- en faalrisico’s.
• Uitvoeren en interpreteren van LOPA-analyses ter bepaling van noodzakelijke risicoreductie en beveiligingslagen.
• Adviseren over en verifiëren van functional safety & SIL-kringen.
• Evalueren of veiligheidsconcepten correct zijn geïmplementeerd vóór en na constructie.
• Toepassen van CCPS-richtlijnen en best practices binnen process safety studies.
• Ondersteunen bij het wegwerken van een bestaande HAZOP-backlog en het verhogen van de maturiteit van het veiligheidsproces.
• Samenwerken met procesingenieurs, safety experts en (junior) HAZOP scribes.

Voor een medische hulpmiddelenproducent (medical devices) zijn wij op zoek naar een Senior QA  Engineer. In deze rol versterk je het kwaliteitsteam binnen een productieomgeving en neem je een actieve rol op binnen QMS, audits en kwaliteitsprocessen. Je bent snel operationeel en begeleidt mee een belangrijke audit in een ISO 13485-context.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Beheren en optimaliseren van het Quality Management System conform ISO 13485 en EU MDR
• Actief begeleiden van interne en externe audits, inclusief Notified Body inspecties
• Ondersteunen van CAPA’s, non-conformiteiten en change controls
• Quality support binnen de productieomgeving, met focus op compliance en efficiëntie
• Reviewen en up-to-date houden van QMS-documentatie volgens MDR-vereisten
• Ondersteunen bij complaint handling, root cause analyses en trending
• Samenwerken met R&D, productie en regulatory affairs
• Snel inzetbaar zijn als senior kwaliteitsprofiel binnen lopende projecten

Voor een farmaceutische productieomgeving zijn wij op zoek naar een Automation Support Engineer. In deze rol ligt de focus op operationele ondersteuning van Siemens-gebaseerde shopfloor-systemen en het ondersteunen van lopende automatiseringsprojecten. Je bent een belangrijke schakel tussen engineering, validatie en productie en zorgt ervoor dat systemen stabiel, compliant en correct gevalideerd blijven.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Ondersteunen van operations en productie bij de opstart en nazorg van automatiseringsprojecten.
• Support leveren op Siemens TiaPortal-omgevingen, HMI’s en PLC-systemen.
• Ondersteunen bij upgrades van bestaande HMI-systemen en WinCC-conversies.
• Uitvoeren en documenteren van testen op shopfloor-systemen.
• Assisteren bij validatieactiviteiten (IQ/OQ) volgens GxP-richtlijnen.
• Opstellen en onderhouden van validatiedocumentatie volgens interne standaarden.
• Meeschrijven en up-to-date houden van SOP’s en technische documentatie.
• Eerste aanspreekpunt bij issues met geautomatiseerde productiesystemen.

Als Subteam Lead Utilities neem je een cruciale rol op in een dynamische en snel evoluerende farmaceutische omgeving. Je leidt een klein team van Project Engineers en werkt zelf mee aan technische projecten binnen utilities. Je hebt een brede technische kennis en bent in staat meerdere projecten parallel op te volgen.
Deze opdracht draait rond complexe (proces)utilities zoals N2, CO2, chillers, condensors, pompen, warmtepompen en koeltorens. Je werkt in een zeer dynamische omgeving, waar autonomie, ownership en flexibiliteit essentieel zijn.

Jouw verantwoordelijkheden

• Aansturen, coachen en ondersteunen van twee Project Engineers Utilities.
• Zelfstandig beheren van meerdere utility-projecten in parallel.
• Hands-on meewerken waar nodig; je combineert denken en doen.
• Opvolgen van installaties rond o.a. stikstof- en CO2-systemen, chillers, condensors, pompen, warmtepompen en cooling towers.
• Rapporteren over voortgang, risico’s en prioriteiten.
• Nauwe samenwerking met operations, maintenance en engineering stakeholders.   

Om ons Select Projects-team bij een farmaceutisch bedrijf in Beerse te versterken, zijn we op zoek naar een Batch Record Reviewer. In deze rol werk je binnen een productieomgeving voor steriele farmaceutische producten en draag je bij aan het vrijgaveproces van deze producten.

Als Batch Record Reviewer ben je verantwoordelijk voor het:

• Controleren en beoordelen van batchgerelateerde documenten, zoals formulatie, afvullen, sterilisatie, nazicht en verpakking
• Behandelen van afwijkingen die zich voordoen tijdens het traject van grondstoffen tot eindproduct en distributie
• Onderhouden van nauwe communicatie en samenwerking met de productie- en planningsafdeling om de continuïteit van de marktbevoorrading te garanderen en stock-out situaties te voorkomen
• Opvolgen van doorlooptijden van de steriele farmaceutische producten, bespreken van vrijgaveachterstanden en oplossen van vertragende factoren
• Zorgen dat de producten op tijd en conform de kwaliteitsnormen beschikbaar worden gesteld

Als Project Manager Mechanical ben je volledig verantwoordelijk voor het managen en realiseren van mechanische projecten binnen een pharma/chemische actieve productieomgeving. Je beheert projecten voor nieuwe installaties, modificaties en optimalisaties van bestaand equipment.
Je combineert technische diepgang met projectmatige verantwoordelijkheid en bent de spil tussen engineering, contractors en interne stakeholders.

Wat ga je concreet doen?

• Leiden van mechanische gedreven projecten van concept tot oplevering, jij draagt de eindverantwoordelijkheid
• Opstellen en beheren van scope, planning, budget en resources
• Coördineren van interne teams en externe contractors
• Technische opvolging van:
  • Reactoren, tanks, piping, centrifuges, drogers, utilities
• Bewaken van kwaliteit, veiligheid en voortgang op de werf
• Ondersteunen bij commissioning & qualification (FAT, SAT, IQ, OQ)
• Rapporteren aan project- en site stakeholders

Als Industriële Hygiëne Lead werk je aan het beperken van blootstelling aan gevaarlijke stoffen binnen de productieomgeving. Je focust op operatorveiligheid en zorgt ervoor dat processen, apparatuur en werkmethodes veilig en beheersbaar blijven. Je analyseert risico’s, bepaalt prioriteiten en leidt oplossingen die zowel op korte termijn impact hebben als op lange termijn verankerd kunnen worden. Je adviseert niet alleen, maar je helpt ook actief bij het uitwerken en implementeren van verbeteringen. Je werkt nauw samen met productie, engineering, EHS en kwaliteit. 

Jouw verantwoordelijkheid:

• Risico’s rond blootstelling aan gevaarlijke stoffen analyseren.
• Containmentmaatregelen ontwikkelen en implementeren.
• Fasenplan opstellen voor Industrial Hygiene met focus op directe risicoreductie.
• Risicoanalyses uitvoeren (bv. HAZOP, blootstellingsbeoordelingen).
• Veiligheidsprocedures, werkinstructies en documentatie verbeteren.
• Incidentonderzoek ondersteunen en preventieve acties uitwerken.
• Operatoren opleiden en begeleiden in veilig werken.
• Samenwerken met productie, engineering, EHS en kwaliteit voor veilige processen.

Voor een farmaceutische klant zijn wij op zoek naar een Compliance Engineer. Door de sterk toegenomen vereisten rond het aanmaken, documenteren en opvolgen van non-conformances (NC’s) is de werklast aanzienlijk gegroeid. In deze rol speel je een centrale rol in het correct en kwaliteitsvol behandelen van NC’s en het optimaliseren van bijhorende processen.

Je werkt nauw samen met QA en andere stakeholders en fungeert als spilfiguur in het verzamelen van input, het uitwerken van acties en het borgen van kwaliteit.

Je belangrijkste verantwoordelijkheden zijn:

• Opstellen, documenteren en opvolgen van non-conformances volgens geldende kwaliteits- en compliancevereisten
• Bewaken van de kwaliteit en consistentie van NC-documentatie
• Actief opvolgen van input bij betrokken stakeholders om onderzoeken en acties tijdig te vervolledigen
• Intensief samenwerken met QA en andere betrokken afdelingen
• Proactief uitreiken naar medewerkers om informatie te verzamelen en acties af te stemmen
• Fungeren als aanspreekpunt rond NC-processen binnen het team
• Mee uitvoeren en opvolgen van afgesproken acties in het kader van non-conformances
• Aanpassen en updaten van procedures en werkinstructies

Ben jij een gedreven Project Manager met een sterke technische basis in utilities en zin om meerdere industriële projecten van A tot Z te coördineren? Voor een langlopend project binnen een gereguleerde omgeving zoeken we een Project Manager die écht impact wil maken.

Projecten waar je de leiding over zal nemen zijn:

• Optimalisatie van verschillende watersystemen in een R&D-gebouw
• Vervanging van een compressor en aansluiting op het persluchtnet
• Inrichten van een ruimte conform PB Eol3-vereisten

Jouw verantwoordelijkheden
Als Project Manager neem je de volledige end-to-end verantwoordelijkheid:

• Coördinatie van meerdere projecten tegelijk, in verschillende fases
• Opvolging van scope, planning, budget en kwaliteit
• Aansturing en coördinatie van interne stakeholders en externe contractors
• Technische besluitvorming en probleemoplossing op site
• Heldere communicatie en rapportering naar de organisatie

Je komt terecht binnen een engineering- en infrastructuurteam dat verantwoordelijk is voor het beheer en de realisatie van technische projecten, gebouwen, utilities en ondersteunende installaties op de site.

Als Project Lead neem jij de volledige end-to-end verantwoordelijkheid over voor projecten rond piping, utilities en externe infrastructuur. Je focust op alles wat zich buiten de gebouwen bevindt en de toevoer vormt richting de installaties. Vanaf het moment dat systemen de gebouwen binnenkomen, wordt de verdere opvolging overgenomen door een ander team.

Je begeleidt projecten van initiatie en ontwerp tot uitvoering, commissioning en overdracht naar operations. Deze rol bevindt zich op het snijvlak van engineering, infrastructuur en productie en vraagt een sterke technische affiniteit en stakeholdermanagement skills.

Taken en verantwoordelijkheden:

• Leiding nemen over technische projecten rond piping, utilities en externe infrastructuur binnen een chemische productieomgeving.
• End-to-end opvolging van projecten: van concept en design tot oplevering en overdracht.
• Aansturen van alle fases: ontwerp, aanbesteding, uitvoering en commissioning.
• Verantwoordelijk voor alle installaties en netwerken buiten de gebouwen (leidingen, utilities-distributie, aansluitingen naar productiefaciliteiten).
• Coördineren van interne en externe stakeholders (engineering, operations, HSE, contractors, leveranciers).
• Bewaken van scope, timing, budget en naleving van veiligheids- en kwaliteitsvereisten.
• Rapporteren over voortgang, risico’s en prioriteiten aan verschillende belanghebbenden.
• Actief bijdragen aan een veilige werkomgeving, met sterke focus op procesveiligheid en integriteit van piping systemen.

We een Machine Safety Expert die optreedt als Single Point of Contact (SPOC) voor machineveiligheid binnen een R&D- en labo-omgeving.
De focus ligt op labo equipment dat steeds complexer en meer geautomatiseerd wordt. Jouw rol is cruciaal om machine safety structureel te verankeren: niet alleen door processen te volgen, maar vooral door ze praktisch toepasbaar te maken in het veld.
Je werkt grotendeels autonoom, in nauwe samenwerking met R&D-teams, equipment owners en EHS, en fungeert als brug tussen business en veiligheid.

Jouw verantwoordelijkheden

• Fungeren als SPOC voor machine safety binnen een R&D/labo-context
• Toezien op naleving van machine safety- en EHS-processen bij aankoop, commissioning en gebruik van labo equipment
• Integreren van machine safety-vereisten vanaf de vroege fase van de equipment lifecycle (procurement & design)
• Coördineren en opvolgen van acties uit machine safety risk assessments
• Ondersteunen bij het wegwerken van historische of resterende machine safety risico’s
• Mee ondersteunen van MOC-processen (Management of Change)
• Voorbereiden van safety dossiers en afstemming met EHS
• Actief aanwezig zijn in labo’s en technische omgevingen om risico’s te detecteren en te begeleiden
• Coördineren van machine safety-trainingen en verhogen van awareness binnen R&D