Prêt à relever un
nouveau défi ?

Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een medior / senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on en coördineert kwalificatieactiviteiten. Bovendien stuur je een klein team aan om naleving en tijdige oplevering te waarborgen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
• Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
• Nauwe samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering.
• Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes.

Jouw baan als E&I Technicus
Als E&I Technicus maak je deel uit van het Clean Utilities team binnen een farmaceutische productieomgeving in Geel. Je zorgt mee voor de betrouwbaarheid en beschikbaarheid van elektrische installaties en instrumentatie die cruciaal zijn voor de dagelijkse productie. Je werkt samen met collega-technici, productie, kwaliteit en engineering om storingen snel op te lossen en verbeteringen door te voeren. Daarnaast speel je een belangrijke rol in het onderhoud, de documentatie en de naleving van GMP-richtlijnen. Na een inloopperiode word je geleidelijk opgenomen in het wachtdienstsysteem.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitvoeren van preventief en correctief onderhoud aan elektrische installaties
• Oplossen van technische storingen met minimale impact op productie
• Onderhouden van motoren, pompen, frequentieregelaars en stuurkasten
• Ondersteunen van validatie-, kwalificatie- en kalibratieactiviteiten
• Registreren van werkzaamheden en storingsanalyses in het CMMS
• Samenwerken met productie, kwaliteit, engineering en externe partners
• Werken volgens GMP-, veiligheids- en LOTO-procedures

Voor een langdurig en strategisch programma binnen device assembly zijn we op zoek naar een ervaren Project Engineer Assembly. Je ondersteunt een lopend project rond de opzet en optimalisatie van een manueel assemblageproces, met parallel de ontwikkeling richting (semi-)automatisatie.
Het project situeert zich in een hoog gereguleerde omgeving en focust op de assemblage van zeer kleine, complexe medische devices. De initiële scope ligt op het manueel proces, maar je werkt mee aan de fundamenten voor toekomstige automatisering. Dit maakt de rol uitermate geschikt voor iemand die houdt van pionierswerk, technische diepgang en zichtbare impact op operations.

Jouw rol
Als Project Manager ben je verantwoordelijk voor het coördineren én technisch mee aansturen van het volledige traject:

• Coördineren van projectplanning, budget en scope
• Technisch inhoudelijk mee sturen van assemblage- en equipmentoplossingen
• Ondersteunen bij inbedrijfstelling van machines en processen
• Nauwe samenwerking met engineering, operations en andere stakeholders
• Vertalen van bestaande processen (o.a. via tech transfer) naar een lokale, robuuste implementatie
• Actief aanwezig op de vloer: opvolging in cleanroomomgeving
• Meewerken aan de roadmap richting (semi-)automatische assemblage

Deze rol bevindt zich op het snijvlak van Project Management en Process Engineering.

Als Project Engineer E&I (Automation/PLC) word je verantwoordelijk voor het opvolgen van diverse projecten binnen elektrische installaties, automatisatie en PLC-gestuurde systemen in een moderne farmaceutische omgeving. De projecten situeren zich in verschillende zones, waardoor flexibiliteit en sterke multitasking cruciaal zijn.
Je werkt autonoom, neemt de lead in jouw deelprojecten en bent technisch hands-on waar nodig. De omgeving is dynamisch en soms volatiel, ideaal voor iemand die ownership opneemt en snel schakelt.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren, opvolgen en coördineren van E&I- en automatisatieprojecten in verschillende productie- en facilityzones.
• Programmeren, aanpassen of opvolgen van PLC- en SCADA-systemen (Siemens, Rockwell of gelijkwaardig).
• Troubleshooting en technische interventies waar nodig (hands-on).
• Opstellen en reviewen van E&I-documentatie, schema’s, kabellijsten en FAT/SAT-dossiers.
• Nauwe samenwerking met engineeringteams, operations, maintenance en contractors.
• Rapporteren over voortgang, risico’s en prioriteiten.

Jouw baan als Qualification Engineer Pharma
Als Qualification Engineer Pharma kom je terecht in een engineeringomgeving waar kwalificatie, compliance en coördinatie centraal staan. Je werkt samen met een ervaren team van technische specialisten. Het team ondersteunt de introductie van nieuw equipment en kleinere technische projecten binnen een GMP-omgeving.

In deze rol combineer je technische affiniteit met sterke communicatieve vaardigheden. Je stemt af met verschillende afdelingen zoals QA, Operations en Maintenance en zorgt ervoor dat kwalificatie- en compliance activiteiten correct worden uitgevoerd. De focus ligt op qualification, data integrity en projectmatige opvolging van verbeterinitiatieven. 

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Coördineren van kwalificatie-activiteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Opvolgen van housekeeping- en compliance-gerelateerde acties binnen de afdeling. 
• Ondersteunen van data integrity projecten en opvolgen van gap assessments. 
• Evalueren van risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen. 
• Begeleiden van de introductie van nieuw equipment zoals sealers, tablet counters en andere technische installaties.
• Afstemmen met QA, Operations en Maintenance om projecten vlot te realiseren. 
• Opnemen van coördinatie binnen kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Jouw baan als Analytisch Analist Raw Materials Lab

Als Analytisch Analist Raw Materials Lab speel je een belangrijke rol in het vrijgaveproces van grondstoffen binnen een farmaceutische omgeving. Je zorgt ervoor dat materialen voldoen aan de strenge kwaliteitsnormen voordat ze worden ingezet in productie. Je werkt in een kwaliteitsgericht labo waar betrouwbaarheid, nauwkeurigheid en samenwerking centraal staan. Daarbij maak je gebruik van analytische technieken en volg je strikt de geldende procedures. Dankzij jouw expertise draag je rechtstreeks bij aan de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitvoeren en evalueren van analytische testen op diverse stalen
• Analyseren van resultaten met technieken zoals HPLC en GC
• Registreren en rapporteren van testresultaten in LIMS
• Opstellen van analyserapporten en opvolgen van OOS/OOT-afwijkingen
• Werken volgens cGMP-richtlijnen en onderhouden van SOP-documentatie
• Kalibreren en opvolgen van laboapparatuur en omgevingscondities
• Beheren van labomateriaal, certificaten en voorraadbeheer

Jouw baan als Lead Commissioning Manager

Als Lead Commissioning Manager neem je de regie over de volledige commissioningfase van een hoogtechnologische en sterk gereguleerde productiefaciliteit. Je zorgt ervoor dat gebouwsystemen, utilities en procesinstallaties veilig, volgens planning en conform alle GMP- en nucleaire vereisten worden opgeleverd. Daarbij werk je nauw samen met projectmanagers, operations, leveranciers, externe partners en toezichthoudende instanties. Je bewaakt de samenhang tussen verschillende disciplines en zorgt ervoor dat systemen pas doorgaan naar de volgende fase wanneer aan alle voorwaarden is voldaan. In deze rol ben je de spil tussen engineering, constructie, validatie en operations. Zo draag je rechtstreeks bij aan de opstart van een installatie die de productie van levensreddende radiopharmaceuticals mogelijk maakt.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Opstellen en beheren van de commissioning planning en alle bijhorende acceptatie- en handovermomenten.
• Coördineren van integrated testing tussen gebouw-, utility- en processystemen.
• Bewaken van afhankelijkheden tussen HVAC, electrical, civiele en procesinstallaties.
• Organiseren van commissioningactiviteiten met leveranciers, qualified persons en FANC.
• Beheren van het commissioningregister inclusief opvolging van openstaande punten en blokkeringen.
• Waarborgen van een correcte documentatieflow richting qualification, operations en CMMS.
• Toezien op veilige werkzaamheden aan live systemen, inclusief LOTO(TO)-beheer en gate reviews.

Jouw baan als Project Engineer E&I
Als Project Engineer E&I werk je mee aan grootschalige investeringsprojecten binnen een farmaceutische productieomgeving. Je ondersteunt de realisatie van projecten rond procesinstallaties, reactors, utilities, koppelcentrales en tankenparken, waarbij instrumentatie een centrale rol speelt. Je bent betrokken vanaf de voorstudie en het technisch ontwerp tot commissioning en implementatie. Daarbij werk je nauw samen met Project Leads, maintenance, operations, engineers en externe contractors. Je zorgt ervoor dat technische oplossingen voldoen aan de vereiste kwaliteits- en veiligheidsnormen. Dankzij jouw expertise in elektriciteit en instrumentatie draag je rechtstreeks bij aan de toekomst van de site.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitwerken van E&I-oplossingen voor CAPEX-projecten binnen productie-installaties
• Ondersteunen van voorstudies, technische specificaties en projectscope
• Ontwerpen en aanpassen van elektrische schema's en instrumentatiedocumentatie
• Opstellen van berekeningen en specificaties voor meet- en regelinstrumentatie
• Coördineren van contractors tijdens installatie- en uitvoeringswerken
• Ondersteunen van software-integraties en implementatie van nieuwe instrumentatie
• Bewaken van veiligheid, kwaliteit en technische voortgang van projecten

Jouw baan als CSV Engineer
Als CSV Engineer zorg je ervoor dat geautomatiseerde systemen binnen een farmaceutische omgeving voldoen aan alle kwaliteits- en compliancevereisten. Je werkt mee aan validatieprojecten van softwarepakketten en computergestuurde systemen die een directe impact hebben op productie, kwaliteit en patiëntveiligheid. Je begeleidt systemen doorheen hun volledige validatiecyclus en werkt nauw samen met verschillende stakeholders binnen het projectteam. Dankzij jouw expertise blijft de gevalideerde status van deze systemen gegarandeerd. Je krijgt de kans om projecten zelfstandig op te volgen binnen een sterk gereguleerde GMP-omgeving.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Opstellen van URS, DQ, IQ, OQ, PQ en validatiedocumentatie
• Uitvoeren van validatiestudies voor computerized systems
• Beheren van validatiedocumenten tot goedkeuring en implementatie
• Evalueren van wijzigingen op impact voor gevalideerde systemen
• Ondersteunen van projecten volgens GMP- en kwaliteitsrichtlijnen
• Troubleshooten en onderzoeken van validatiegerelateerde afwijkingen
• Bewaken van de validated status van kritische systemen

Voor een hoogtechnologisch farmaceutisch project in de regio Geel zoeken we een ervaren HAZOP Lead met sterke kennis van process safety, LOPA en functional safety. Je speelt een sleutelrol in het preventief ontwerpen en valideren van veilige installaties.

De context
Binnen een complexe chemisch-farmaceutische productieomgeving wordt sterk ingezet op preventieve procesveiligheid. Het team ondersteunt projecten vanaf basic design tot en met as-built, met als doel risico’s maximaal te elimineren vóór ingebruikname.
Als HAZOP Lead neem jij het voortouw in het analyseren, structureren en onderbouwen van veiligheidskeuzes binnen nieuwe en bestaande installaties (o.a. sproeidrogers, postdrogers, tanks en utilities).

Jouw rol
Als HAZOP Lead ben je eindverantwoordelijk voor het volledige HAZOP-proces en fungeer je als inhoudelijk klankbord binnen het process safety domein.
Je rol is voornamelijk theoretisch en designgericht, met focus op analyse, risicoreductie en verificatie van veiligheidsconcepten.
 

• Leiden en faciliteren van HAZOP-studies over de volledige projectcyclus (basic design, detail design en as-built).
• Analyseren van P&ID’s en identificeren van proces-, druk-, flow- en faalrisico’s.
• Uitvoeren en interpreteren van LOPA-analyses ter bepaling van noodzakelijke risicoreductie en beveiligingslagen.
• Adviseren over en verifiëren van functional safety & SIL-kringen.
• Evalueren of veiligheidsconcepten correct zijn geïmplementeerd vóór en na constructie.
• Toepassen van CCPS-richtlijnen en best practices binnen process safety studies.
• Ondersteunen bij het wegwerken van een bestaande HAZOP-backlog en het verhogen van de maturiteit van het veiligheidsproces.
• Samenwerken met procesingenieurs, safety experts en (junior) HAZOP scribes.

Jouw baan als Scientist Analytical Development
Wil jij bijdragen aan de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen die het leven van patiënten verbeteren? Als Scientist Analytical Development maak je deel uit van het Analytical Method & Stability Center (AMSC), een expertenteam binnen de farmaceutische R&D-omgeving. Je ondersteunt analytische ontwikkelingstrajecten voor nieuwe moleculen, van vroege ontwikkeling tot commercialisatie. Daarbij werk je nauw samen met verschillende ontwikkelings- en productieteams. Jouw wetenschappelijke expertise draagt rechtstreeks bij aan productkwaliteit, stabiliteit en patiëntveiligheid.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Beheren van meerdere analytische ontwikkelingsprojecten binnen synthetische moleculeprogramma's
• Opzetten van stabiliteitsstudies volgens project- en kwaliteitsvereisten
• Interpreteren van analytische data en formuleren van wetenschappelijke conclusies
• Coördineren van interne en externe laboratoriumactiviteiten
• Samenwerken met API-, formulatie- en analytische ontwikkelteams
• Ondersteunen van klinische vrijgaveactiviteiten en productkarakterisatie
• Implementeren van innovatieve analysetechnieken en technologieplatformen

Jouw baan als Scientist Bioanalysis
Wil jij meewerken aan de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen binnen een innovatieve R&D-omgeving? Als Scientist Bioanalysis ondersteun je onderzoeksprojecten met geavanceerde bioanalytische analyses en methodes. Je maakt deel uit van een team dat bioanalytische ondersteuning biedt voor verschillende therapeutische domeinen en moleculetypes. In deze laboratoriumgerichte functie combineer je praktische analyses met data-interpretatie en methodontwikkeling. Dankzij jouw expertise in LC-MS draag je rechtstreeks bij aan belangrijke beslissingen binnen geneesmiddelenonderzoek.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitvoeren van LC-MS bioanalyses op diverse moleculetypes
• Ontwikkelen en optimaliseren van bioanalytische methodes
• Genereren en verwerken van analytische data volgens kwaliteitsstandaarden
• Werken met geautomatiseerde en robotische analysetechnologieën
• Voorbereiden van stalen via technieken zoals SPE en LLE
• Interpreteren van resultaten en opstellen van analytische rapporten
• Onderzoeken van automatiseringsoplossingen voor efficiëntere workflows