Prêt à relever un
nouveau défi ?

Als Project Engineer E&I neem je de leiding over projecten met een sterke focus op instrumentatie. Je werkt projecten uit van A tot Z: van voorstudie tot implementatie en opvolging. Daarnaast draag je bij aan optimalisatieprojecten om bestaande processen en installaties te verbeteren.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Zelfstandig leiden van E&I-projecten (instrumentatie centraal).
• Voorstudie, ontwerp, constructie en implementatie van projecten.
• Optimalisatie van productieprocessen en equipment.
• Ontwerpen en aanpassen van elektrische schema’s.
• Berekeningen en specificaties opstellen voor instrumentatie.
• Software-aanpassingen en integratie van nieuwe instrumentatie.
• Analyse van proces- en projectdata.
• Nauwe samenwerking met project managers, ingenieurs, designers en onderhoud.

Je versterkt een globaal engineering team dat verantwoordelijk is voor grootschalige CAPEX-projecten binnen de farmaceutische productie en verpakking. Je werkt aan investeringen die de capaciteit en efficiëntie van de productielijnen vergroten, met een duidelijke impact op de levering van geneesmiddelen wereldwijd.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van engineering feasibility studies, inclusief scope-optieanalyses en kosten-batenafwegingen.
• Ontwikkelen van early scope definities, inclusief capital estimates, risicoanalyses en planningen.
• Ondersteunen bij conceptueel en haalbaarheidsontwerp in een vroeg stadium van projecten.
• Samenwerken met multidisciplinaire teams om projectdoelen te vertalen naar technische oplossingen.
• Begeleiden van projecten binnen technologiegebieden zoals:
• Small molecule productie (synthese)
• Manufacturing & Packaging
• Drug Substance (API) en Drug Product (Parenteral & OSD)
• In latere fases: biotherapeutics

Rapporteren aan het globale projectmanagement en bijdragen aan beslissingen rond investeringskeuzes.

Wij zijn op zoek naar een Compliance Engineer met een sterke affiniteit voor IT en softwareprocessen, bij voorkeur met een achtergrond in automation of CSV, voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse. Binnen het team richt je je op de compliance van softwaregerelateerde projecten en IT-processen, waarbij de nadruk ligt op testen, documenteren en het borgen van GMP-compliance.
 

Wat ga je doen:

• Opstellen van URS en testen van geïmplementeerde softwareoplossingen.

• Uitvoeren van impact assessments bij software-updates en controleren of alles correct is.

• Documenteren van testresultaten en afwijkingen, en adviseren bij GAP’s.

• Fungeren als compliance specialist binnen multidisciplinaire projecten, inclusief automatisatieprojecten.

• Uitvoeren van FAT/SAT-activiteiten voor software (vergelijkbaar met equipment kwalificaties).

• Ondersteunen bij change controls en CAPA’s binnen Trackwise of vergelijkbare systemen.

• Bijdragen aan verbeterinitiatieven en zorgen voor naleving van GMP-vereisten op het snijvlak van IT en software.

Je versterkt het huidige talent acquisition team in Antwerpen. Je verdiept je in het domein van de life sciences profielen. Dankzij jouw vakkennis kan je talent op de markt herkennen, overtuigen en aanwerven.

Jouw takenpakket:

• Je bent verantwoordelijk voor het rekruteren en selecteren van profielen. De profielen die je rekruteert zijn gevarieerd en worden aangetrokken om projectmatige opdrachten uit te voeren bij onze klanten.
• Naast het invullen van de vacatures zoek je (pro-)actief naar professionals. Je bent creatief en ondernemend in het vinden van de goede kandidaten via de verschillende rekruteringskanalen.
• Via een telefonische screening en persoonlijk interview ga je na of de professionals beantwoorden aan de vooropgestelde criteria.
• Door het contact met verschillende bedrijven en sectoren verwerf je een brede kijk op de Belgische arbeidsmarkt. Je beschouwt dit als een speciale kans om je professionele ervaring uit te breiden. Bovendien leg je waardevolle contacten.
• Je vindt het leuk om op de hoogte te blijven van de lopende projecten. Je bent in staat om snel opportuniteiten te koppelen aan nieuwe opdrachten.
• Je garandeert een goede opvolging van jouw kandidaten.

Voor een farmaceutische site in Geel zijn wij op zoek naar één of meerdere HSE Project Engineers (min. 80%). In deze rol ondersteun en leid je EHS-gerelateerde activiteiten binnen wijzigings- en investeringsprojecten.

Je werkt nauw samen met projectleiders, engineering en EHS-collega’s en waakt over veiligheid, gezondheid en milieu tijdens ontwerp en implementatie.

Jouw belangrijkste taken zijn:

EHS binnen projecten

• Leiden van EHS design review meetings samen met projectleiders
• Begeleiden van EHS impact assessments bij wijzigingen op site
• Adviseren over EHS-aspecten bij ontwerp- en wijzigingsdossiers

Wetgeving & compliance

• Uitvoeren van wettelijke indienstnames voor nieuwe of gewijzigde installaties en arbeidsplaatsen
• Opstellen en documenteren van verslagen in de interne systemen
• Toezien op naleving van veiligheids- en gezondheidswetgeving

Samenwerking & expertise

• Optreden als EHS-generalist (procesveiligheid, arbeidsveiligheid, milieu, …)
• Afstemmen met interne en externe experten voor gespecialiseerde materie
• Communiceren met stakeholders op verschillende niveaus binnen de organisatie

Als Senior Project Manager ben je verantwoordelijk voor het realiseren van complexe technische investeringsprojecten binnen een steriele productieomgeving. Je zorgt voor een vlekkeloze uitvoering van concept tot kwalificatie, volledig volgens GMP- en EHS-richtlijnen. Je werkt nauw samen met interne teams en externe partners om projecten op tijd en binnen budget op te leveren.

Jouw verantwoordelijkheden

• Leiding geven aan grootschalige technische projecten met focus op aseptisch vullen en compounderen.
• Opstellen van projectscope, business case, risicoanalyse en gedetailleerde planning.
• Coördineren van installatie en kwalificatie van kritische apparatuur (zoals isolatoren, autoclaven, washers, filtertesters (PUPSIT), CCIT-systemen).
• Afstemmen van projectdoelstellingen met interne stakeholders en sponsors.
• Budgetbeheer en opvolging van projectkosten.
• Aansturen van interne teams en externe leveranciers.
• Rapporteren over voortgang aan senior engineering en project sponsors.

In deze functie ben je verantwoordelijk voor het begeleiden en coördineren van automatisatieprojecten op een chemische site waar actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) worden ontwikkeld en geproduceerd. Je werkt projectmatig aan het upgraden en optimaliseren van bestaande systemen, waarbij je de brug vormt tussen technische oplossingen en de behoeften van productie, QA en engineering.

Concreet omvat je takenpakket:

• Je leidt of coördineert automatisatieprojecten van scopebepaling tot implementatie, inclusief planning, opvolging en rapportering.
• Je werkt met systemen zoals PLC, SCADA en DCS en hebt affiniteit met validatie- en compliancevereisten binnen een GMP-omgeving.
• Je detecteert opportuniteiten tot procesoptimalisatie en initieert verbeterprojecten in overleg met productie en technische diensten.
• Je stuurt interne en/of externe stakeholders aan en werkt nauw samen met QA, productie en E&I.
• Je bewaakt de voortgang, het budget en de kwaliteit van je projecten en zorgt voor een vlotte documentatie en overdracht.

Jouw verantwoordelijkheden:
Als Project Manager ben jij het centrale aanspreekpunt voor projectcoördinatie binnen het Facilities & Utilities domein.
•    Opstellen van projectscope, planning en deliverables
•    Coördinatie van interne stakeholders en externe contractors
•    Opvolging van budget, risico’s, acties en deadlines
•    Bewaken van kwaliteit, veiligheid en compliance binnen een GxP?omgeving
•    Ondersteunen bij projectstructuur: planning, milestones, risico’s, rapportage
•    Vertalen van technische input naar duidelijke en haalbare projectplannen
•    Uitdagen, begeleiden en versterken van hun projectmanagementvaardigheden
•    Introduceren van pragmatische templates, tools en opvolgmomenten
•    Stimuleren van een projectmanagementcultuur binnen het team
•    Continu verbeteren van workflows, documentatie en communicatie

Om ons team in Geel te versterken zijn we op zoek naar een Base Business Compliance Engineer. 

Binnen deze rol kom je terecht in een team die de verantwoordelijkheid draagt voor onderstaande activiteiten:

• Opvolgen van dagdagelijkse wijzigingen (CC's) in de field
• Nodige updates uitvoeren aan documenten: URS, PIA, IQ, OQ, PQ en QRS.
• Uitvoeren van de nodige kwalificatie activiteiten gelinkt aan plant wijzigingen en/of wijzigingen aan execution systems.
• Het jaarlijks updaten van het validation master plan.
• Instaan voor de periodieke review van systemen.
• Het tijdig initiëren  van afwijkingen.
• Beheren van de wijzigingen in Trackwise. 
• Rapporteren van kwalificatie activiteiten zoals KPI's, kalibratie, afwijkingen,... 

Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een medior / senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on en coördineert kwalificatieactiviteiten. Bovendien stuur je een klein team aan om naleving en tijdige oplevering te waarborgen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
• Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
• Nauwe samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering.
• Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes.

Voor een opdracht bij onze klant in Beerse is Select Projects op zoek naar een consultant die een gecombineerde rol opneemt binnen administratief beheer van consumables en technical writing.

In deze functie werk je nauw samen met QA, productie en validatie-engineers. De rol is een combinatie van administratieve nauwkeurigheid, procesmatig denken en inhoudelijke ondersteuning binnen een GMP-omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Administratief beheer van consumables: opvolgen van leveranciers, certificaten en documentatie
• Coördinatie en administratieve opvolging van change controls met betrokken afdelingen (QA, productie)
• Afstemming met productie (waar consumables getest worden)
• Beheren en updaten van specificaties en documentatie in interne systemen
• Ondersteunen van validatie engineers via technical writing (documentatie van validatieprocessen)
• Meedenken over procesverbeteringen en zorgen voor correcte administratieve flow tussen teams

De rol bestaat voor ongeveer 50% uit administratief beheer van consumables en voor 50% uit technical writing.

Voor een toonaangevend farmaceutisch bedrijf zoeken wij een Senior Validation Expert – Sterilisatie & Cleaning. Je draagt actief bij aan inspectiereadiness van steriele productieomgevingen, met focus op Annex 1, contaminatiecontrole en robuuste validatiestrategieën.

Je combineert diepgaande technische sterilisatie- en cleaning expertise met een operationele aanpak én strategisch inzicht. Je bent zichtbaar op de vloer, hebt de technische expertise, en denkt tegelijk mee over prioriteiten, impact en haalbaarheid binnen een productiecontext.
 
Verantwoordelijkheden
Inspectiereadiness & compliance

• Vertalen van Annex 1- en GMP-vereisten naar haalbare en duurzame oplossingen
• Analyseren van audit- en inspectieobservaties en definiëren van verbeteracties
• Bewaken van contaminatiecontrole over installaties, vullijnen en productieomgeving
• Afwegen van compliance-eisen tegen impact op capaciteit, kosten en productiebeschikbaarheid

Sterilisatie- & cleaningvalidatie

• Opstellen, reviewen en implementeren van validatiestrategieën
• Hands-on opvolgen van validatieactiviteiten, inclusief witnessen op de vloer
• Inschatten van technische en operationele impact van validatiebeslissingen
• Ondersteunen bij herkwalificaties en gerichte verbeterprojecten

Stakeholdermanagement & besluitvorming

• Fungeren als brug tussen QA, productie, MSAT, engineering en maintenance
• Actief consensus zoeken en win-win realiseren tussen afdelingen met verschillende belangen
• Durven beslissen in tijdsgevoelige en complexe dossiers
• Vooruitdenken in functie van productieplanning, CAPEX/OPEX-impact en inspectievoorbereiding

Projectmatige aanpak & prioritering

• Meerdere initiatieven parallel managen en prioriteren op basis van risico, compliance-impact, kosten en resources
• Bewaken van planning, voortgang en cumul van acties
• Rapporteren over status, risico’s en knelpunten