Prêt à relever un
nouveau défi ?

Als Senior Project Manager ben je verantwoordelijk voor het succesvol realiseren van investeringsprojecten op de site van onze klant in Beerse. Binnen deze afdeling bieden ze diensten aan op het gebied van vastgoed, engineering, strategische projectuitvoering en faciliteitenbeheer.
Je leidt projecten van concept tot oplevering volgens de IDEA- en FPX-methodologie. Je vertaalt de behoeften van interne stakeholders naar technische oplossingen, bewaakt budget en planning, en zorgt voor naleving van veiligheids- en kwaliteitsnormen.

Wat ga je doen?

• Beheren van meerdere kapitaalprojecten (€500k – €10MM) tegelijk.
• Projecten definiëren en plannen in lijn met de bedrijfsstrategie.
• Leiding geven aan multidisciplinaire teams (intern & extern).
• Opstellen van projectuitvoeringsplannen en communicatieplannen.
• Bewaken van kosten, planning, cashflow en risico’s.
• Zorgen voor naleving van regelgeving (o.a. FDA) en interne standaarden.
• Actief bijdragen aan een sterke veiligheidscultuur op de bouwplaats.
• Afronden van projecten inclusief overdracht, documentatie en evaluatie.

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?
Select Projects is op zoek naar een QA Qualification/Validation Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het QA Engineering team bij het kwalificeren en valideren van systemen en processen doorheen hun volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …)
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams

Voor een toonaangevend investeringsproject in de regio Geel zijn we op zoek naar een Project Manager Mechanical & Piping. Je wordt verantwoordelijk voor de volledige opvolging van een €20 miljoen deelproject binnen een breder programma van €200 miljoen. Dit project omvat de engineering, constructie en kwalificatie van mechanische installaties en piping in een GMP-omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Leiding nemen over het mechanische en pipingluik van een €20 miljoen project binnen een groter investeringsprogramma.
• Coördineren van multidisciplinaire teams, interne afdelingen en externe partners.
• Beheren van het volledige projecttraject: van concept, detailed engineering en constructie tot commissioning en kwalificatie.
• Aansturen van contractors en leveranciers, inclusief opvolging van veiligheid en kwaliteit (GMP, HSE, ISO, PED).
• Opstellen en bewaken van projectplanning, budget en scope.
• Beoordelen van technische dossiers (P&ID’s, isometrieën, materiaalkeuzes).
• Rapporteren aan stakeholders en management over voortgang en risico’s.
• Ondersteunen bij troubleshooting en technische vraagstukken tijdens uitvoering.

Als Senior Project Manager ben je verantwoordelijk voor het realiseren van complexe technische investeringsprojecten binnen een steriele productieomgeving. Je zorgt voor een vlekkeloze uitvoering van concept tot kwalificatie, volledig volgens GMP- en EHS-richtlijnen. Je werkt nauw samen met interne teams en externe partners om projecten op tijd en binnen budget op te leveren.

Jouw verantwoordelijkheden

• Leiding geven aan grootschalige technische projecten met focus op aseptisch vullen en compounderen.
• Opstellen van projectscope, business case, risicoanalyse en gedetailleerde planning.
• Coördineren van installatie en kwalificatie van kritische apparatuur (zoals isolatoren, autoclaven, washers, filtertesters (PUPSIT), CCIT-systemen).
• Afstemmen van projectdoelstellingen met interne stakeholders en sponsors.
• Budgetbeheer en opvolging van projectkosten.
• Aansturen van interne teams en externe leveranciers.
• Rapporteren over voortgang aan senior engineering en project sponsors.

Wij zijn op zoek naar een Compliance Engineer voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse. Als Compliance Engineer binnen het FPO-team ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren, coördineren en documenteren van kwalificatieactiviteiten op alle types equipment binnen de plants – van like-for-like aanpassingen tot nieuwe installaties en legacy kwalificaties. Je bent een sleutelspeler in multidisciplinaire projecten en draagt actief bij aan het borgen van compliance binnen een high-tech en gereguleerde omgeving.

Een greep uit het takenpakket als Compliance Engineer:

• Zelfstandig of in team kwalificaties uitvoeren.
• Fungeren als kwalificatiespecialist binnen multidisciplinaire projecten.
• Opstellen, uitvoeren en rapporteren van kwalificatieprotocollen.
• Toepassen en vertalen van GMP-richtlijnen naar praktische en doeltreffende kwalificatieactiviteiten.
• Schrijven van URS, risicobeoordelingen (FMEA), PQP, DQ, IQ, OQ, PQ en QSR-documenten.
• Opstellen van commissioning test scripts (FAT/SAT) met oog op mogelijke kwalificatie-leveraging.
• Uitvoeren van protocollen en opstellen van samenvattende rapporten – inclusief fieldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Documenteren en opvolgen van kwaliteitsincidenten, deviaties, en correctieve en preventieve acties (CAPA).
• Beheren van change controls en CAPA’s via Trackwise.
• Uitvoeren van Periodic System Qualification Reviews (PSQR’s).
• Actieve deelname aan verbeteringsinitiatieven.

Als Data Integrity Specialist ben je verantwoordelijk voor het evalueren, verbeteren en borgen van data-integriteit binnen productie-, kwaliteits- en ondersteunende systemen. Je speelt een centrale rol bij het naleven van regelgeving rond elektronische gegevens en helpt het bedrijf compliant te blijven met internationale normen (GMP, ALCOA+). Je coördineert en beheert de vereisten binnen het Data Integrity Project, waarbij je nauw samenwerkt met verschillende stakeholders om een vlotte en correcte implementatie te garanderen.

Een greep uit het takenpakket:

• Evalueren van bestaande systemen en processen op vlak van data-integriteit.
• Uitvoeren van gap-analyses en opstellen van verbetervoorstellen.
• Begeleiden van assessments en het opstellen van risicoanalyses.
• Adviseren bij de implementatie van nieuwe systemen of upgrades (inclusief CSV-vereisten).
• Schrijven en reviewen van procedures en werkinstructies rond data management.
• Mee opvolgen van deviaties, CAPA’s en change controls m.b.t. data-integriteit.
• Geven van trainingen en verhogen van het bewustzijn rond data-integriteit binnen de organisatie.
• Nauwe samenwerking met QA, IT, Compliance en Engineering.

Voor een strategisch investeringsproject in de farmaceutische sector zijn wij op zoek naar een ervaren Engineering & Design (E&D) Lead. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het coördineren van alle engineering- en ontwerpfases. Je zorgt ervoor dat de designactiviteiten voldoen aan de projectdoelstellingen en kwaliteitsnormen.
Je bent de centrale schakel tussen interne teams, externe architecten- en ingenieursbureaus en aannemers, en bewaakt de kwaliteit, planning en kosten van het ontwerp.

Jouw verantwoordelijkheden

• Coördineren van ontwerpactiviteiten met AE-bureaus en aannemers, inclusief architectuur, mechanica, elektriciteit, proces en automatisatie.
• Leiden van designreviews en constructability checks.
• Toezien op naleving van standaarden, richtlijnen en regelgeving (cGXP, EHS, duurzaamheid).
• Implementeren van Value Improving Practices zoals Value Engineering.
• Bewaken van kosten, planning en kwaliteit en bijsturen waar nodig.
• Actieve aanwezigheid op site in Gent (min. 4 dagen per week).
• Ondersteunen bij het oplossen van ontwerpconflicten tijdens bouw en commissioning.
• Afronden van het project inclusief Lessons Learned.

Voor een groot industrieel project in de farmaceutische sector zoeken wij een ervaren Shutdown Planner. Jij bent verantwoordelijk voor het opstellen en actualiseren van een betrouwbare, integrale planning voor een geplande shutdown. Je zorgt voor inzicht in doorlooptijd, beschikbaarheid en mogelijke interferenties, zodat de heropstart van de installatie tijdig en veilig kan plaatsvinden.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opstellen en onderhouden van een integrale shutdown-planning in MS Project.
• Opzetten van WBS/SBS/OBS-structuren.
• Integreren van project- en onderhoudsplanningen in één overzichtelijke planning.
• Beoordelen van interferenties en risico’s vanuit planningsperspectief.
• Opstellen van KPI-rapportages en voortgangsrapportages.
• Uitvoeren van SAP-query’s en verwerken van scope changes.
• Bepalen van het kritieke pad en uitvoeren van analyses.
• Dagelijks actualiseren van de planning tijdens de uitvoering.
• Actieve deelname aan project- en shutdownmeetings.
• Ondersteunen van plantcoördinatoren en projectengineers.
• Opstellen van S-curves en close-out rapportages.

Doel van de rol
Je ondersteunt het team bij het beheren van GMP-documentatie en het kwalificeren van apparatuur in een Pilot Plant. Dit gaat van kleine aanpassingen tot nieuwe en bestaande installaties.

Hoofdverantwoordelijkheden

• Uitvoeren van eenvoudige (like-for-like) kwalificaties, alleen of in team.
• Helpen bij het documenteren van kwalificatieactiviteiten volgens GMP-richtlijnen.
• Beheren van papieren logboeken en archivering van GMP-documenten.
• Updaten van templates en procedures.
• Toepassen van GMP- en ALCOA-principes.

Specifieke taken
Records Management

• Verantwoordelijk voor het proces rond papieren logboeken en archivering.
• Aanmaken, beheren en archiveren van documenten en bijlagen.
• Beheer van SharePoint voor documentatie.
• Verbeteren van processen, zoals:
• Digitaliseren van documenten
• Opzetten van digitale archieven
• Schrijven van handleidingen en richtlijnen

Equipment Qualificatie

• Updaten van leverancierslijsten.
• Aanwezig zijn bij kwalificaties en documentatie verzorgen.
• Labelen van apparatuur.
• Opstellen en nakijken van onderdelenlijsten (BOM).
• Beheren van wijzigingen in COMET.
• Aanpassen van templates en procedures.

Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega voor een project als Manufacturing Process Specialist (Operations Support) in Beerse. 

Je zal verantwoordelijk zijn voor o.a.:

• Identificeren en implementeren van verbeteringen op het gebied van veiligheid, kwaliteit en kosten
• Leiden van kwaliteits- / klachtenonderzoeken uitgevoerd door een multidisciplinair team
• Leiden van proces verbeteringen
• Bijdragen aan de documentatie van kwaliteitsonderzoeken
• Schrijven en beoordelen van change controls
• Uitvoeren van CAPA's
• Bijwerken van procedures

Als Sterilisatie Validatie Ingenieur speel je een cruciale rol in het waarborgen van aseptische processen binnen onze productieomgeving. Je voert validaties uit zoals mediafill-simulaties en rooktesten, en ondersteunt bij sterilisatie- en cleaningvalidatie. 

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van Mediafill (Aseptic Process Simulation):
• Simulatie van aseptisch vulproces met steriel groeimedium om contaminatie te detecteren.
• Uitvoeren van rooktesten in trekkasten: visualisatie en analyse van luchtstromen en handelingen.
• Ondersteunen bij sterilisatie- en cleaningvalidatie.
• Uitvoeren van handelingen in de aseptische omgeving.
• Rapporteren en beslissingen nemen naar vrijgave. 

In deze functie ben je verantwoordelijk voor het begeleiden en coördineren van automatisatieprojecten op een chemische site waar actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) worden ontwikkeld en geproduceerd. Je werkt projectmatig aan het upgraden en optimaliseren van bestaande systemen, waarbij je de brug vormt tussen technische oplossingen en de behoeften van productie, QA en engineering.

Concreet omvat je takenpakket:

• Je leidt of coördineert automatisatieprojecten van scopebepaling tot implementatie, inclusief planning, opvolging en rapportering.
• Je werkt met systemen zoals PLC, SCADA en DCS en hebt affiniteit met validatie- en compliancevereisten binnen een GMP-omgeving.
• Je detecteert opportuniteiten tot procesoptimalisatie en initieert verbeterprojecten in overleg met productie en technische diensten.
• Je stuurt interne en/of externe stakeholders aan en werkt nauw samen met QA, productie en E&I.
• Je bewaakt de voortgang, het budget en de kwaliteit van je projecten en zorgt voor een vlotte documentatie en overdracht.