Senior Validation Expert – Sterilisatie & Cleaning | Beerse
Le poste vacant en bref
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Description de l'emploi
Je combineert diepgaande technische sterilisatie- en cleaning expertise met een operationele aanpak én strategisch inzicht. Je bent zichtbaar op de vloer, hebt de technische expertise, en denkt tegelijk mee over prioriteiten, impact en haalbaarheid binnen een productiecontext.
Verantwoordelijkheden
Inspectiereadiness & compliance
- Vertalen van Annex 1- en GMP-vereisten naar haalbare en duurzame oplossingen
- Analyseren van audit- en inspectieobservaties en definiëren van verbeteracties
- Bewaken van contaminatiecontrole over installaties, vullijnen en productieomgeving
- Afwegen van compliance-eisen tegen impact op capaciteit, kosten en productiebeschikbaarheid
- Opstellen, reviewen en implementeren van validatiestrategieën
- Hands-on opvolgen van validatieactiviteiten, inclusief witnessen op de vloer
- Inschatten van technische en operationele impact van validatiebeslissingen
- Ondersteunen bij herkwalificaties en gerichte verbeterprojecten
- Fungeren als brug tussen QA, productie, MSAT, engineering en maintenance
- Actief consensus zoeken en win-win realiseren tussen afdelingen met verschillende belangen
- Durven beslissen in tijdsgevoelige en complexe dossiers
- Vooruitdenken in functie van productieplanning, CAPEX/OPEX-impact en inspectievoorbereiding
- Meerdere initiatieven parallel managen en prioriteren op basis van risico, compliance-impact, kosten en resources
- Bewaken van planning, voortgang en cumul van acties
- Rapporteren over status, risico’s en knelpunten
Votre profil
- Aantoonbare senior ervaring in steriele farmaceutische productie
- Expertise in sterilisatie- en cleaningvalidatie, GMP en Annex 1
- Operationele achtergrond, bereid actief op de vloer aanwezig te zijn,
- Technisch inzicht in processen, installaties en omgevingscontrole
- Strategisch-operationeel denkvermogen: begrijpen van operationele én financiële implicaties van compliancebeslissingen
- Ervaring met projectmatig werken en multitasking, overzicht kunnen bewaren en prioriteiten bepalen binnen het project
- Stressbestendig en comfortabel bij hoge tijdsdruk
Amori Verhaegen
Contact
Annick Mevensen
Contact
Bram Damen
Contact
Julien De Cleene
Contact
Kristoffel Bevernage
Contact
Lesley Verdonck
Contact
Lore Voet
Contact
Marlies Collart
Contact
Priscilla Verjans
Contact
Rik Geijsels
Contact
Sakina El Kasmioui
Contact
Sara Church Présidente
Contact
Yves De Mey
Contact
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Paroles de consultants
Nos cinq piliers pour une
une carrière fructueuse
Une attention particulière à votre croissance
Culture axée sur les personnes
Possibilités d'avoir un impact
Flexibilité et personnalisation
Accès à un vaste réseau
Offre
Wat mag je van ons verwachten?
Bij Select Projects krijg je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
- Een elektrische bedrijfswagen inclusief laadpas
- Netto onkostenvergoeding per maand
- €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
- €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
- Groeps- en hospitalisatieverzekering
- 20 wettelijke vakantiedagen + 12 ADV-dagen per volledig gewerkt jaar
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Eindejaarspremie
- Optie om deel te nemen aan ons Flex Income Plan
- Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en een individuele bonus
- Opleidingen via onze Select Academy
- Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
- Attenties bij speciale gelegenheden zoals Sinterklaas en Pasen
- Gratis toegang tot kortingsplatformen Ekivita en Benefits@Work
Un nouvel emploi
en 6 étapes
01
Candidature en ligne
Vous envoyez votre CV via notre site web ou vous répondez à une offre d'emploi qui vous intéresse. Nous examinerons votre profil avec attention et discrétion.
02
(Pré)sélection technique
Nous vous contacterons dans les jours qui suivent pour un bref entretien téléphonique de présentation. Nous sondons ainsi vos attentes, votre motivation et votre disponibilité.
03
Entretien personnel
Nous approfondirons votre expérience, vos ambitions et vos intérêts lors d'un entretien personnel. Nous vous en dirons également plus sur Select Projects et sur la manière dont vous vous intégrez dans notre organisation.
04
Présentation de notre client
Si tout va bien, nous serons heureux de vous présenter à notre client. Au cours de l'entretien, vous ferez plus ample connaissance avec l'équipe, l'environnement de travail et le projet.
05
Proposition de rémunération
Vous et le client êtes enthousiastes ? Dans ce cas, nous vous ferons une proposition sur mesure, adaptée à votre profil et à vos attentes.
06
Vous commencez à Sélectionner des projets
Si tout va bien, nous serons heureux de vous présenter à notre client. Au cours de l'entretien, vous ferez plus ample connaissance avec l'équipe, l'environnement de travail et le projet.
