Senior Compliance Engineer | met bedrijfswagen | Beerse
Le poste vacant en bref
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Description de l'emploi
Taken & verantwoordelijkheden
Analysefase
- Uitvoeren van Data Integrity assessments en risicoanalyses.
- Vergelijken van bestaande systemen met globale en lokale DI?requirements.
- Documenteren van alle afwijkingen en bepalen van remediatiebehoeften.
- Opstellen van Data Flow Risk Assessments.
Remediatiefase
- Bepalen en documenteren van remediatiestrategieën (technisch & procedureel).
- Opstellen of updaten van URS, risk assessments, validation plans & RTM.
- Aanmaken en opvolgen van Change Controls volgens J&J?procedures.
- Uitvoeren of ondersteunen van validatie-activiteiten (IQ/OQ/PQ).
- Documenteren van testresultaten en afwijkingen, inclusief rapportage.
Coördinatie
- Overzicht bewaren over alle systemen binnen scope.
- Toewijzen, coachen en opvolgen van Jr./Medior teamleden.
- Voorbereiden en leiden van meetings met stakeholders.
- Bewaken van voortgang en rapportering naar de projectorganisatie.
Votre profil
Jouw profiel:
- Minimaal 5–7 jaar ervaring binnen CSV/Compliance in een GMP?omgeving.
- Sterke kennis van GAMP5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11, cGMP.
- Aantoonbare ervaring met Data Integrity trajecten (ALCOA+).
- Ervaring in de farmaceutische sector is verplicht.
- Ervaring met systemen zoals PLC, SCADA, DCS (PCS7), monitoring of lab?equipment is een grote plus.
- Sterk in documentatie, risicoanalyses en lifecycle management.
- Proactieve, gestructureerde en communicatief sterke teamspeler.
Amori Verhaegen
Contact
Annick Mevensen
Contact
Bram Damen
Contact
Julien De Cleene
Contact
Kristoffel Bevernage
Contact
Lesley Verdonck
Contact
Lore Voet
Contact
Marlies Collart
Contact
Priscilla Verjans
Contact
Rik Geijsels
Contact
Sakina El Kasmioui
Contact
Sara Church Présidente
Contact
Yves De Mey
Contact
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Paroles de consultants
Nos cinq piliers pour une
une carrière fructueuse
Une attention particulière à votre croissance
Culture axée sur les personnes
Possibilités d'avoir un impact
Flexibilité et personnalisation
Accès à un vaste réseau
Offre
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Waarom dit project?
- Werken in een high?impact Data Integrity programma binnen een R&D?omgeving.
- Langlopend project met groeifase en mogelijke uitbreiding.
- Veel autonomie en ownership over systemen en deliverables.
- Nauwe samenwerking met een Automation-team en Data Integrity experts.
- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
Un nouvel emploi
en 6 étapes
01
Candidature en ligne
Vous envoyez votre CV via notre site web ou vous répondez à une offre d'emploi qui vous intéresse. Nous examinerons votre profil avec attention et discrétion.
02
(Pré)sélection technique
Nous vous contacterons dans les jours qui suivent pour un bref entretien téléphonique de présentation. Nous sondons ainsi vos attentes, votre motivation et votre disponibilité.
03
Entretien personnel
Nous approfondirons votre expérience, vos ambitions et vos intérêts lors d'un entretien personnel. Nous vous en dirons également plus sur Select Projects et sur la manière dont vous vous intégrez dans notre organisation.
04
Présentation de notre client
Si tout va bien, nous serons heureux de vous présenter à notre client. Au cours de l'entretien, vous ferez plus ample connaissance avec l'équipe, l'environnement de travail et le projet.
05
Proposition de rémunération
Vous et le client êtes enthousiastes ? Dans ce cas, nous vous ferons une proposition sur mesure, adaptée à votre profil et à vos attentes.
06
Vous commencez à Sélectionner des projets
Si tout va bien, nous serons heureux de vous présenter à notre client. Au cours de l'entretien, vous ferez plus ample connaissance avec l'équipe, l'environnement de travail et le projet.
