Voor een ambitieus productiebedrijf in regio Antwerpen zoeken wij een Technical Project Manager Cleanroom & Productielijn. In deze rol neem je end-to-end ownership over de ombouw van een bestaand warehouse naar een ISO 7–8 cleanroomomgeving en de integratie en opstart van een nieuwe geautomatiseerde productielijn.
Je combineert technisch inzicht met sterk projectmanagement en fungeert als centrale schakel tussen engineering, productie, leveranciers en management.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Opstellen, bewaken en bijsturen van geïntegreerde projectplanningen (bouw, cleanroom en installatie).
• Coördineren van interne teams, aannemers en externe partners gedurende de volledige projectcyclus.
• Opvolgen van de conversie naar ISO 7–8 cleanroomcondities, inclusief bouwkundige aanpassingen.
• Aansturen en opvolgen van HVAC-, drukregeling- en utility-aanpassingen.
• Integratie, installatie en opstart van de geautomatiseerde productielijn.
• Begeleiden van FAT/SAT, indienststelling en opstartfase.
• Rapporteren over voortgang, budget, KPI’s en risico’s aan het management.
• Toezien op technische conformiteit, veiligheid en interne standaarden.

Voor een hoogtechnologisch farmaceutisch project in de regio Geel zoeken we een ervaren HAZOP Lead met sterke kennis van process safety, LOPA en functional safety. Je speelt een sleutelrol in het preventief ontwerpen en valideren van veilige installaties.

De context
Binnen een complexe chemisch-farmaceutische productieomgeving wordt sterk ingezet op preventieve procesveiligheid. Het team ondersteunt projecten vanaf basic design tot en met as-built, met als doel risico’s maximaal te elimineren vóór ingebruikname.
Als HAZOP Lead neem jij het voortouw in het analyseren, structureren en onderbouwen van veiligheidskeuzes binnen nieuwe en bestaande installaties (o.a. sproeidrogers, postdrogers, tanks en utilities).

Jouw rol
Als HAZOP Lead ben je eindverantwoordelijk voor het volledige HAZOP-proces en fungeer je als inhoudelijk klankbord binnen het process safety domein.
Je rol is voornamelijk theoretisch en designgericht, met focus op analyse, risicoreductie en verificatie van veiligheidsconcepten.
 

• Leiden en faciliteren van HAZOP-studies over de volledige projectcyclus (basic design, detail design en as-built).
• Analyseren van P&ID’s en identificeren van proces-, druk-, flow- en faalrisico’s.
• Uitvoeren en interpreteren van LOPA-analyses ter bepaling van noodzakelijke risicoreductie en beveiligingslagen.
• Adviseren over en verifiëren van functional safety & SIL-kringen.
• Evalueren of veiligheidsconcepten correct zijn geïmplementeerd vóór en na constructie.
• Toepassen van CCPS-richtlijnen en best practices binnen process safety studies.
• Ondersteunen bij het wegwerken van een bestaande HAZOP-backlog en het verhogen van de maturiteit van het veiligheidsproces.
• Samenwerken met procesingenieurs, safety experts en (junior) HAZOP scribes.

Voor een medische hulpmiddelenproducent (medical devices) zijn wij op zoek naar een Senior QA  Engineer. In deze rol versterk je het kwaliteitsteam binnen een productieomgeving en neem je een actieve rol op binnen QMS, audits en kwaliteitsprocessen. Je bent snel operationeel en begeleidt mee een belangrijke audit in een ISO 13485-context.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Beheren en optimaliseren van het Quality Management System conform ISO 13485 en EU MDR
• Actief begeleiden van interne en externe audits, inclusief Notified Body inspecties
• Ondersteunen van CAPA’s, non-conformiteiten en change controls
• Quality support binnen de productieomgeving, met focus op compliance en efficiëntie
• Reviewen en up-to-date houden van QMS-documentatie volgens MDR-vereisten
• Ondersteunen bij complaint handling, root cause analyses en trending
• Samenwerken met R&D, productie en regulatory affairs
• Snel inzetbaar zijn als senior kwaliteitsprofiel binnen lopende projecten