Mise en service et qualification
Fiabilité des systèmes critiques dans les sciences de la vie
Chez Select Projects, nous comprenons que la mise en service est plus qu'une simple liste de contrôle. Il s'agit d'une phase cruciale au cours de laquelle la sécurité, la qualité et les performances coïncident. Notre personnel guidera votre projet depuis l'installation jusqu'à la livraison entièrement validée.
Soutien au projet de bout en bout
Nous réfléchissons de la conception à la mise en service. En intégrant la mise en service dans l'ensemble du processus du projet, nous évitons les surprises tardives et assurons une transition en douceur vers l'état opérationnel.
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Efficacité grâce à la standardisation et à des méthodologies éprouvées
Nous utilisons des processus structurés de mise en service et de qualification, ce qui permet de livrer les projets plus rapidement et de manière plus cohérente, en réduisant les coûts inutiles et les pertes de temps.
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Expertise sectorielle dans les environnements réglementés
Nos collaborateurs connaissent les normes de qualité requises. Ils parlent le langage de votre service qualité et des techniciens de l'atelier
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Une collaboration transparente avec vos équipes internes
Select Projects travaille comme une extension de votre organisation. Nous assurons une communication ouverte, une documentation claire et un transfert de connaissances.
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Commissioning vs Qualification
Dans l'industrie pharmaceutique, la mise en service et la qualification sont deux étapes cruciales pour mettre en service de nouvelles installations ou de nouveaux systèmes de manière fiable et dans le respect des normes.
La mise en service consiste à vérifier qu'une installation ou un système fonctionne comme prévu. Il s'agit notamment de tester les performances techniques, la sécurité et l'intégration avec d'autres systèmes. L'objectif est de démontrer que tout fonctionne correctement d'un point de vue technique et que tout est prêt à être utilisé.
La qualification va plus loin et vérifie si le système ou l'installation est également conforme à des réglementations strictes et à des normes de qualité (telles que GMP et ISO). Ce processus garantit que l'environnement est sûr et adapté à la production de médicaments ou d'autres applications pharmaceutiques.
Ensemble, la mise en service et la qualification garantissent qu'un projet est non seulement solide sur le plan technique, mais aussi pleinement conforme aux normes élevées de l'industrie.
Pourquoi sélectionner des projets ?
Approvisionnement par projet et approvisionnement par des experts : deux approches, un seul objectif - des projets réussis
Chez Select Projects, nous proposons à la fois la recherche d'experts et la recherche de projets, mais nous croyons fermement à la puissance d'une approche de projet intégrée de A à Z lorsque la complexité et l'ampleur du projet l'exigent.
Notre expertise
Nous combinons expertise technique et expérience pratique dans des environnements réglementés tels que l'industrie pharmaceutique, les soins de santé et les cosmétiques.
Conception et développement du concept
Selon les normes internationales (telles que ISPE et GAMP)
Exécution des tests et qualification
Y compris des tests IQ/OQ approfondis et des contrôles de conformité
Analyse des risques et hiérarchisation des systèmes
L'accent est mis sur l'impact, la criticité et l'efficacité.
Documentation technique complète
Pour les installations, les équipements et les protocoles d'essai
