Validation
De la stratégie à l'exécution , nous nous occupons de la validation complète.
Chez Select Projects, nous vous guidons à chaque étape du processus de validation - de la planification et de l'évaluation des risques à la mise en œuvre et à la documentation. Notre personnel allie l'expertise technique à une connaissance approfondie des BPF, du PIB et d'autres normes industrielles. Cela garantit que vos systèmes, processus et équipements sont toujours conformes à la réglementation.
Conformité sans compromis
Notre approche de la validation est entièrement conforme aux réglementations internationales telles que GMP, GDP, ISO 13485, ISO14644, Annexe 1 et FDA 21 CFR Part 11. Les clients peuvent compter sur une documentation étanche et une préparation d'audit sans faille.
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Utilisation flexible de l'expertise
Qu'il s'agisse d'interventions de courte durée, d'un projet complet ou d'une assistance sur place, Select Projects propose des spécialistes de la validation dotés de l'expérience requise, au moment précis où vous en avez besoin. La planification de votre projet reste ainsi réaliste et réalisable.
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Une orientation sectorielle avec un impact prouvé
Nos collaborateurs sont quotidiennement actifs dans les secteurs de la pharmacie, des soins de santé et des cosmétiques. Cette expérience spécifique au secteur nous permet d'évaluer les risques plus rapidement, d'optimiser les processus et de mener à bien les processus de validation de manière efficace - avec un impact maximal et un délai minimal.
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La force des personnes, la force des résultats
Nos collaborateurs sont plus que des consultants - ce sont des experts en validation qui reçoivent une formation continue en matière de compétences techniques et non techniques. Grâce à l'accent mis sur la croissance, l'appropriation et l'engagement, ils font structurellement la différence dans chaque projet.
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Notre expertise
Pour nous, la validation est plus qu'un processus : c'est une garantie de qualité, de sécurité et de conformité.
Conseils sur la validation des processus de production
Validation des logiciels et des systèmes informatiques liés à la GxP (CSV)
Validation de l'infrastructure d'appui, telle que le chauffage, la ventilation et la climatisation (HVAC) ou l'alimentation en eau chaude (WFI)
Validation des procédures de nettoyage
Validation des équipements de production et des instruments de laboratoire
Intégrité des données
Pourquoi sélectionner des projets ?
Approvisionnement par projet et approvisionnement par des experts : deux approches, un seul objectif - des projets réussis
Chez Select Projects, nous proposons à la fois la recherche d'experts et la recherche de projets, mais nous croyons fermement à la puissance d'une approche de projet intégrée de A à Z lorsque la complexité et l'ampleur du projet l'exigent.
