Thuis in jouw project
Sterk in talent

Wat ga je doen?

Als Magazijnier 2 Ploegen ben je een belangrijke schakel in het logistieke proces. Geen dag is hetzelfde: je combineert administratief werk met praktische magazijntaken. Concreet betekent dit:

• Veilig laden en lossen van goederen
• Ontvangen en visueel controleren van medicatie en verpakkingsmateriaal
• Verpakken van materialen voor intern of extern transport
• Verzenden naar Pack & Label-afdelingen en externe partners
• Voorraadbeheer inclusief opvolgen van vervaldata
• Administratieve verwerking in SAP (ongeveer 70% van je tijd)
• Bijhouden van documentatie via SAP en MS Office

Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Lab Equipment Engineer ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Beerse. Je zal terecht komen op de afdeling 'Chemical Process R&D'.

Als Lab Equipment Engineer zal je instaan voor:

• Contactpersoon tussen business en meerdere ondersteunende partijen
• Opvolging van kalibraties en herstellingen van labequipment
• Opvolging kwalificaties van labequipment: contact met labkwalificatiegroep, aanpassing en schrijven van procedures, eventueel validatie en verificatie, communicatie met gebruikers, ...
• Opvolging deviaties en compliance issues labequipment
• Opvolging van Control of Change-processen in SAP (eSTREAM)
• Contact met partijen die instaan voor de fieldkalibraties en herstellingen
• Ondersteunen van het needsassessment: jaarlijkse evaluatie van de informatie in de beheersystemen m.b.t. labequipment en het bepalen of het huidige kalibratie- en onderhoudsplan per labequipment nog voldoet aan de noden van de gebruikers
• Meewerken aan veiligheidsplan: opvolgen van EHS procedures en ATEX richtlijnen, industriële hygiëne monitoren, opstellen van een explosieveiligheidsdocument (EVD) en FARIP profiel, uitvoeren van risico-analyses, ruimte organiseren volgens 5S methode, ...
• Beheer van deviaties en CAPA’s, inclusief budgetopvolging voor deze acties
• Opvolging van installaties en indienststelling van labequipment
• Evaluatie aankoop nieuw labequipment

Je bent de verbindende schakel tussen verschillende stakeholders. Naast de technische uitdagingen ligt jouw grootste focus dus op heldere communicatie met alle betrokken partijen.

Je komt terecht in een productieomgeving met meerdere afdelingen (orale doseringen, vloeistoffen, zalven & crèmes en steriele productie). Hierbij speel je een sleutelrol in het bewaken en verbeteren van cleaningprocessen, zodat de productielijnen te allen tijde voldoen aan de strengste kwaliteitsnormen (GMP). Je werkt nauw samen met validatie, productie en laboratoria en krijgt de kans om actief mee te bouwen aan verbeter- en ontwikkelingsprojecten.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van periodieke reviews van cleaningprocessen binnen verschillende productiedepartementen.
• Coördineren en uitvoeren van jaarlijkse herkwalificatiestudies (focussen op 1 afdeling, back-up voor een 2de).
• Ondersteunen bij cleaning development & validation projecten (partswashers, Clean-in-Place, manuele reiniging).
• Afstemmen en plannen van activiteiten met productie en labo’s (afspraken maken, LIMS-aanvragen, uitvoeren van studies, evalueren van resultaten).
• Bijdragen aan het monitoringsprogramma voor cross-contaminatie (sampling, data-analyse).
• Acute ondersteuning bieden bij deviaties zoals overschrijding van holding times of onvoorziene problemen op de shopfloor.
• Afhandelen van afwijkingen (root cause analysis, administratie).
• Beoordelen en opvolgen van change controls en implementeren van verbeteringen.
• Actief bijdragen aan het sluiten van auditobservaties en continu verbeteren van processen.