Klaar voor een
nieuwe uitdaging?

Voor een farmaceutische productieomgeving in Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar een Cleaning Validation Analyst met sterke analytische expertise. In deze rol ligt de focus op het uitvoeren en rapporteren van cleaning validatie-analyses binnen een GMP-omgeving. Je werkt hands-on in het labo en combineert HPLC-analyses met diepgaande data?interpretatie en documentatie.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren van cleaning validatie-analyses, inclusief staalvoorbereiding en HPLC-analyses met Empower
• Opstellen, uitvoeren en rapporteren van validatieprotocollen voor analytische methodes
• Analyseren en interpreteren van HPLC-data en formuleren van duidelijke conclusies
• Reviewen van analytische data gegenereerd door collega-analisten
• Uitvoeren van reviews en method verification
• Ondersteunen van annual product reviews en reduced testing programma’s
• Opstellen en reviewen van SOP’s, labdocumentatie, afwijkingen, change controls en CAPA’s
• Actief bijdragen aan technische onderzoeken, root cause analyses en verbeterinitiatieven

Wil jij een sleutelrol spelen in de uitrol van een globaal enterprise softwareplatform binnen een complexe industriële omgeving? In deze projectrol combineer je change management, stakeholdermanagement en structuur brengen in een organisatie in transformatie.

We zoeken een junior/medior Project & Change Manager die de sitebrede implementatie van een globaal enterprise softwaretool (resource- en projectmanagement) in goede banen leidt.
Je fungeert als lokale trekker tussen de site, de globale organisatie en een externe softwareleverancier, en zorgt ervoor dat de nieuwe manier van werken duurzaam wordt verankerd.
Dit is geen diep-technische IT-rol, maar een functie met sterke focus op projectmanagement, communicatie en change.

Jouw verantwoordelijkheden

• Leiden van de sitebrede implementatie van een globaal softwareplatform, van opstart tot ingebruikname
• Begrijpen en vertalen van de huidige manier van werken naar de nieuwe tool en processen
• Jij bent de Single Point of Contact voor alle stakeholders en bewaakt de alignment tussen noden en globale verwachtingen
• Intensief stakeholdermanagement: ophalen, afstemmen en managen van verwachtingen op verschillende niveaus
• Configuratie-afspraken maken met de globale organisatie en alternatieven uitwerken waar nodig
• Organiseren en geven van trainingen voor verschillende gebruikersgroepen
• Actief optreden als changemaker en het draagvlak vergroten binnen de site
• Structuur brengen in een context met ambiguïteit en veranderende prioriteiten
• Werken volgens een gefaseerde aanpak, met duidelijke prioriteiten en besluitvorming

Binnen een actief projectportfolio zoeken we versterking van een ervaren Project Manager Piping die zelfstandig projecten kan leiden van initiële scope tot en met oplevering. De focus ligt op piping-intensieve projecten binnen een live productieomgeving.
Je stapt in een context waar tempo belangrijk is en waar verwacht wordt dat je ownership neemt, beslissingen durft maken en projecten effectief vooruit duwt.

Wat ga je concreet doen?

• Volledig managen van piping-projecten van A tot Z
• Definiëren en bewaken van:
  • scope
  • planning
  • budget
  • resources
• Aansturen en coördineren van:
  • interne engineeringteams
  • externe contractors en leveranciers
• Technische en projectmatige opvolging van:
  • piping design (layouts, isometrics)
  • materiaalkeuzes
  • uitvoering en montage op de werf
• Projecten rond o.a.:
  • reactoren
  • piping systemen
  • koppelcentrales / utilities
  • tankenparken (buiteninstallaties)
• Bewaken van veiligheid, kwaliteit en voortgang
• Rapporteren aan project- en site stakeholders
• Actief identificeren en oplossen van risico’s en knelpunten

Voor een langdurig en strategisch programma binnen device assembly zijn we op zoek naar een ervaren Project Manager Assembly. Je ondersteunt een lopend project rond de opzet en optimalisatie van een manueel assemblageproces, met parallel de ontwikkeling richting (semi-)automatisatie.
Het project situeert zich in een hoog gereguleerde omgeving en focust op de assemblage van zeer kleine, complexe medische devices. De initiële scope ligt op het manueel proces, maar je werkt mee aan de fundamenten voor toekomstige automatisering. Dit maakt de rol uitermate geschikt voor iemand die houdt van pionierswerk, technische diepgang en zichtbare impact op operations.

Jouw rol
Als Project Manager ben je verantwoordelijk voor het coördineren én technisch mee aansturen van het volledige traject:

• Coördineren van projectplanning, budget en scope
• Technisch inhoudelijk mee sturen van assemblage- en equipmentoplossingen
• Ondersteunen bij inbedrijfstelling van machines en processen
• Nauwe samenwerking met engineering, operations en andere stakeholders
• Vertalen van bestaande processen (o.a. via tech transfer) naar een lokale, robuuste implementatie
• Actief aanwezig op de vloer: opvolging in cleanroomomgeving
• Meewerken aan de roadmap richting (semi-)automatische assemblage

Deze rol bevindt zich op het snijvlak van Project Management en Process Engineering.

Als Project Engineer E&I (Automation/PLC) word je verantwoordelijk voor het opvolgen van diverse projecten binnen elektrische installaties, automatisatie en PLC-gestuurde systemen in een moderne farmaceutische omgeving. De projecten situeren zich in verschillende zones, waardoor flexibiliteit en sterke multitasking cruciaal zijn.
Je werkt autonoom, neemt de lead in jouw deelprojecten en bent technisch hands-on waar nodig. De omgeving is dynamisch en soms volatiel, ideaal voor iemand die ownership opneemt en snel schakelt.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren, opvolgen en coördineren van E&I- en automatisatieprojecten in verschillende productie- en facilityzones.
• Programmeren, aanpassen of opvolgen van PLC- en SCADA-systemen (Siemens, Rockwell of gelijkwaardig).
• Troubleshooting en technische interventies waar nodig (hands-on).
• Opstellen en reviewen van E&I-documentatie, schema’s, kabellijsten en FAT/SAT-dossiers.
• Nauwe samenwerking met engineeringteams, operations, maintenance en contractors.
• Rapporteren over voortgang, risico’s en prioriteiten.

Voor een grootschalig Data Integrity-assessment- en remediatieproject zoeken we een Senior CSV Engineer die verantwoordelijkheid neemt over het valideren van diverse GxP-systemen en het opzetten van duurzame compliancecontroles.

Jouw rol
Als Senior CSV Engineer neem je een leidende rol op binnen de validatiestroom. Je:

• consolideert discrepanties en voert risicorankings uit op basis van DFRA’s en gap-analyses
• bepaalt de remediatiestrategie per systeem samen met automation en technische experten
• stelt alle noodzakelijke CSV-documentatie op of bij (URS, risk assessments, Validation Plan, RTM)
• creëert en beheert change controls
• bereidt testen voor (IQ/OQ/PQ), inclusief data-integriteitstesten
• voert testen uit, rapporteert afwijkingen en documenteert evidence
• geeft training aan gebruikers en beheerders
• zorgt voor finale QA/CSV-beoordeling en vrijgave van systemen
• draagt bij aan periodieke reviews en borging van lifecycle-documentatie

Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een medior / senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on en coördineert kwalificatieactiviteiten. Bovendien stuur je een klein team aan om naleving en tijdige oplevering te waarborgen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
• Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
• Nauwe samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering.
• Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes.

Als Project & Validation Engineer werk je aan kleine tot middelgrote projecten binnen afvul- en verpakkingsomgevingen in de farmaceutische sector. Je combineert technische projectuitvoering met het volledig beheren van validatie- en kwalificatietrajecten. De focus ligt op vision-inspectiesystemen en track-and-trace-oplossingen, waarbij je nauw samenwerkt met productie, IT en Quality. Je bent aanwezig op de vloer en volgt projecten hands-on op.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren van technische projecten rond filling- en packaging equipment
• Ondersteunen bij FAT en SAT van verpakkings- en inspectiesystemen
• Assistentie tijdens commissioning van nieuwe of aangepaste installaties
• Opstellen en uitvoeren van kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ)
• Schrijven van validatie- en kwalificatierapporten (alle documentatie in het Engels)
• Coördineren met productie, IT en Quality voor planning en afstemming
• Ondersteunen van operationele activiteiten bij technische of validatievraagstukken
• Hands-on opvolging op de vloer tijdens uitvoering en testing

Studeer jij deze zomer af met een masterdiploma in een wetenschappelijk technische richting? Wil je jouw carrière starten in de dynamische en uitdagende wereld van de Life Sciences? Dan is het Graduate Program voor pas afgestudeerden van Select Projects precies wat je zoekt!

Wij verwelkomen enthousiaste graduates die zich willen ontwikkelen als specialist in de farmaceutische industrie. In ons intensieve traineeship krijg je de kans om je theoretische kennis om te zetten in praktische ervaring, terwijl je de toekomst van de industrie mee vormgeeft.

Wat kun je verwachten?

• Inwerkperiode en training: Vanaf 5 oktober start je met een intensief trainingsprogramma op ons hoofdkantoor in Antwerpen. Gedurende deze week maak je kennis met de verschillende facetten van de farmaceutische wereld, van engineering tot QA en productie. Dit programma biedt een unieke combinatie van diepgaande theoretische kennis en praktijkervaring, inclusief bedrijfsbezoeken.
• Begeleiding door ervaren professionals: Na de onboardingweek word je gekoppeld aan een senior consultant die je gedurende je inwerkperiode van drie maanden ondersteunt op zijn of haar project. Je leert van de ervaring van anderen en krijgt de kans om je kennis verder uit te breiden.
• Zelfstandige projecten: Na de inwerkperiode ga je zelfstandig aan de slag op verschillende projecten in diverse domeinen, waaronder:
  • Engineering: Geef vorm aan de toekomst met technische uitdagingen.
  • Automation: Werk met de nieuwste technologieën en innovatieve oplossingen.
  • E&I: Speel een sleutelrol in de optimalisatie van processen.
  • Operations: Versterk de efficiëntie van onze operaties.
  • Production: Waarborg de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten.
  • QA: Garandeer de hoogste kwaliteitsnormen.
  • Qualification: Zorg voor de kwalificatie van toestellen en systemen
  • Validation: Verifieer en valideer processen volgens industrienormen.
  • En meer...

Sluit je aan bij Select Projects en krijg de kans om je carrière als ingenieur te starten onder begeleiding van ervaren professionals. Werk aan uitdagende projecten, leer van je collega's met uitgebreide ervaring en maak een verschil in de toekomst van de Life Sciences-industrie!

Studeer jij deze zomer af met een masterdiploma in een wetenschappelijke richting? Wil je jouw carrière starten in de dynamische en uitdagende wereld van de Life Sciences? Dan is het Graduate Program voor pas afgestudeerden van Select Projects precies wat je zoekt!

Wij verwelkomen enthousiaste graduates die zich willen ontwikkelen als specialist in de farmaceutische industrie. In ons intensieve traineeship krijg je de kans om je theoretische kennis om te zetten in praktische ervaring, terwijl je de toekomst van de industrie mee vormgeeft.

Wat kun je verwachten?

• Inwerkperiode en training: Vanaf 5 oktober start je met een intensief trainingsprogramma op ons hoofdkantoor in Antwerpen. Gedurende deze week maak je kennis met de verschillende facetten van de farmaceutische wereld, van engineering tot QA en productie. Dit programma biedt een unieke combinatie van diepgaande theoretische kennis en praktijkervaring, inclusief bedrijfsbezoeken.
• Begeleiding door ervaren professionals: Na de onboardingweek word je gekoppeld aan een senior consultant die je gedurende je inwerkperiode van drie maanden ondersteunt op zijn of haar project. Je leert van de ervaring van anderen en krijgt de kans om je kennis verder uit te breiden.
• Zelfstandige projecten: Na de inwerkperiode ga je zelfstandig aan de slag op verschillende projecten in diverse domeinen, waaronder:
  • QA: Garandeer de hoogste kwaliteitsnormen.
  • Validation: Verifieer en valideer processen volgens industrienormen.
  • Qualification: Zorg voor de kwalificatie van toestellen en systemen
  • Production: Waarborg de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten.
  • Operations: Versterk de efficiëntie van onze operaties.
  • En meer...

Sluit je aan bij Select Projects en krijg de kans om je carrière als ingenieur te starten onder begeleiding van ervaren professionals. Werk aan uitdagende projecten, leer van je collega's met uitgebreide ervaring en maak een verschil in de toekomst van de Life Sciences-industrie!

Voor een farmaceutische productieomgeving zijn wij op zoek naar een Automation Support Engineer. In deze rol ligt de focus op operationele ondersteuning van Siemens-gebaseerde shopfloor-systemen en het ondersteunen van lopende automatiseringsprojecten. Je bent een belangrijke schakel tussen engineering, validatie en productie en zorgt ervoor dat systemen stabiel, compliant en correct gevalideerd blijven.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Ondersteunen van operations en productie bij de opstart en nazorg van automatiseringsprojecten.
• Support leveren op Siemens TiaPortal-omgevingen, HMI’s en PLC-systemen.
• Ondersteunen bij upgrades van bestaande HMI-systemen en WinCC-conversies.
• Uitvoeren en documenteren van testen op shopfloor-systemen.
• Assisteren bij validatieactiviteiten (IQ/OQ) volgens GxP-richtlijnen.
• Opstellen en onderhouden van validatiedocumentatie volgens interne standaarden.
• Meeschrijven en up-to-date houden van SOP’s en technische documentatie.
• Eerste aanspreekpunt bij issues met geautomatiseerde productiesystemen.

Als Subteam Lead Utilities neem je een cruciale rol op in een dynamische en snel evoluerende farmaceutische omgeving. Je leidt een klein team van Project Engineers en werkt zelf mee aan technische projecten binnen utilities. Je hebt een brede technische kennis en bent in staat meerdere projecten parallel op te volgen.
Deze opdracht draait rond complexe (proces)utilities zoals N2, CO2, chillers, condensors, pompen, warmtepompen en koeltorens. Je werkt in een zeer dynamische omgeving, waar autonomie, ownership en flexibiliteit essentieel zijn.

Jouw verantwoordelijkheden

• Aansturen, coachen en ondersteunen van twee Project Engineers Utilities.
• Zelfstandig beheren van meerdere utility-projecten in parallel.
• Hands-on meewerken waar nodig; je combineert denken en doen.
• Opvolgen van installaties rond o.a. stikstof- en CO2-systemen, chillers, condensors, pompen, warmtepompen en cooling towers.
• Rapporteren over voortgang, risico’s en prioriteiten.
• Nauwe samenwerking met operations, maintenance en engineering stakeholders.