Klaar voor een
nieuwe uitdaging?

Als Operations Support zorg je voor dagelijkse ondersteuning van de primaire en secundaire packagingactiviteiten binnen een GMP-omgeving. Je ondersteunt de teamleads in de planning, volgt productieactiviteiten nauwgezet op en vertegenwoordigt operations in technische en projectmatige samenwerkingen. Daarnaast werk je actief mee aan kwaliteitsprocessen (CAPA’s, klachten, procedure-updates) en initieer je verbeterprojecten binnen lean en continuous improvement. Je werkt nauw samen met QA en andere afdelingen om kwaliteit, efficiëntie en veiligheid te garanderen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Dagelijkse ondersteuning van primaire en secundaire packaging
• Dagelijkse planning afstemmen met teamleads
• Operations vertegenwoordigen in projectteams
• Impact van projecten op operations beoordelen
• Verbeterprojecten herkennen en uitvoeren
• Collega’s helpen bij het indienen en uitwerken van verbeterideeën 
• MO, PLO2 en PLO coachen in eenvoudige verbeterprojecten
• Quality Issues en CAPA’s opvolgen en afsluiten met QA
• Procedures, CAPA’s en klachtenprocessen bijwerken
• Klachten correct behandelen en documenteren
• Veiligheids- en milieuregels volgen en ondersteunen

Voor een toonaangevend farmaceutisch bedrijf zoeken wij een Senior Validation Expert – Sterilisatie & Cleaning. Je draagt actief bij aan inspectiereadiness van steriele productieomgevingen, met focus op Annex 1, contaminatiecontrole en robuuste validatiestrategieën.

Je combineert diepgaande technische sterilisatie- en cleaning expertise met een operationele aanpak én strategisch inzicht. Je bent zichtbaar op de vloer, hebt de technische expertise, en denkt tegelijk mee over prioriteiten, impact en haalbaarheid binnen een productiecontext.
 
Verantwoordelijkheden
Inspectiereadiness & compliance

• Vertalen van Annex 1- en GMP-vereisten naar haalbare en duurzame oplossingen
• Analyseren van audit- en inspectieobservaties en definiëren van verbeteracties
• Bewaken van contaminatiecontrole over installaties, vullijnen en productieomgeving
• Afwegen van compliance-eisen tegen impact op capaciteit, kosten en productiebeschikbaarheid

Sterilisatie- & cleaningvalidatie

• Opstellen, reviewen en implementeren van validatiestrategieën
• Hands-on opvolgen van validatieactiviteiten, inclusief witnessen op de vloer
• Inschatten van technische en operationele impact van validatiebeslissingen
• Ondersteunen bij herkwalificaties en gerichte verbeterprojecten

Stakeholdermanagement & besluitvorming

• Fungeren als brug tussen QA, productie, MSAT, engineering en maintenance
• Actief consensus zoeken en win-win realiseren tussen afdelingen met verschillende belangen
• Durven beslissen in tijdsgevoelige en complexe dossiers
• Vooruitdenken in functie van productieplanning, CAPEX/OPEX-impact en inspectievoorbereiding

Projectmatige aanpak & prioritering

• Meerdere initiatieven parallel managen en prioriteren op basis van risico, compliance-impact, kosten en resources
• Bewaken van planning, voortgang en cumul van acties
• Rapporteren over status, risico’s en knelpunten

 
 

Je komt terecht bij een toonaangevend farmaceutisch bedrijf waar kwaliteit, veiligheid en innovatie centraal staan.

Als Validation Engineer ondersteun je het team bij de uitvoering en opvolging van sterilisatie - validities.

Wat je doet:

• Ondersteunen bij sterilisatievalidatie: leren werken met autoclaven, ladingen correct plaatsen en sterilisatiecycli volgen.
• Rapporteren van resultaten en afwijkingen.
• Meewerken aan mini-projecten voor procesaanpassingen.

Werken binnen twee afdelingen:
- Lifecycle Management (OPEX): focus op commerciële fase, her-evaluaties en mini-projecten. Je onderzoekt validatieproblemen in de diepte – cruciaal voor commerciële productie.
- Projectwerk (CAPEX): betrokken bij nieuwe launches en vullijnen. Je werkt in een dynamische omgeving met deadlines en procesvrijgaven, wat zorgt voor veel variatie en uitdaging. Ook oplossen van praktische problemen, zoals afwijkingen in apparatuur (stoomverlies, versleten rubbers, foutieve koppelingen, …).

Om ons Select Projects-team bij een farmaceutisch bedrijf in Beerse te versterken, zijn we op zoek naar een Batch Record Reviewer. In deze rol werk je binnen een productieomgeving voor steriele farmaceutische producten en draag je bij aan het vrijgaveproces van deze producten.

Als Batch Record Reviewer ben je verantwoordelijk voor het:

• Controleren en beoordelen van batchgerelateerde documenten, zoals formulatie, afvullen, sterilisatie, nazicht en verpakking
• Behandelen van afwijkingen die zich voordoen tijdens het traject van grondstoffen tot eindproduct en distributie
• Onderhouden van nauwe communicatie en samenwerking met de productie- en planningsafdeling om de continuïteit van de marktbevoorrading te garanderen en stock-out situaties te voorkomen
• Opvolgen van doorlooptijden van de steriele farmaceutische producten, bespreken van vrijgaveachterstanden en oplossen van vertragende factoren
• Zorgen dat de producten op tijd en conform de kwaliteitsnormen beschikbaar worden gesteld

Om ons team in Geel te versterken, zijn we momenteel op zoek naar een Project Manager. In deze functie ben je verantwoordelijk voor verscheidene projecten. Je zal instaan voor het algemene project management rond de introductie en aanpassingen aan het process & mechanical equipment (reactoren, centrifuges, tanks, drogers).

Jouw verantwoordelijkheden als Project Manager:
Engineering

• Uitvoeren van detailed engineering
• Bepalen van technische scope
• Coördineren van multidisciplinaire teams

Construction

• Werfopvolging & contractor management
• Bewaken van veiligheid, kwaliteit en planning
• Voorbereiden van vergunningen en technische dossiers

Commissioning & Qualification

• Opstellen van commissioningdocumenten
• Testen uitvoeren (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)
• Installaties conform GMP/GxP opleveren

Process & Equipment Ownership

• Technisch expert voor process & mechanical equipment
• Updaten van SOP’s en GMP-procedures
• Troubleshooting en zelfstandig projectmanagement

Risico-analyse & veiligheid

• Uitvoeren van risico-analyses (bv. HAZOP, FMEA)
• Veilig en compliant werken in industriële omgevingen

Voor een langdurige opdracht binnen een farmaceutische productieomgeving zoeken we drie Project Engineers. Je ondersteunt een CAPA-programma waarin je engineeringtaken opneemt rond reactoren, koppelcentrales, en tanken(park).
Deze rol is ideaal voor ingenieurs met een sterke technische achtergrond die willen groeien naar meer projectverantwoordelijkheid en impact op operationele betrouwbaarheid, veiligheid en GMP-compliance.

Jouw verantwoordelijkheden

• Aanleveren van detailed engineering voor aanpassingen aan reactoren, koppelborden, piping en opslag- of tankinfrastructuur.
• Technisch eigenaar worden van toegewezen process & mechanical equipment.
• Updaten van operationele documentatie en GMP-richtlijnen na wijzigingen.
• Ondersteunen van werfactiviteiten: contractorcoördinatie, veldopvolging, safety alignment en voorbereiding van vergunningen.
• Controleren of installaties volgens scope, kwaliteit en veiligheidsvoorschriften worden uitgevoerd.
• Opstellen van commissioningdocumenten en uitvoeren van testen.
• Bijdragen aan kwalificatieactiviteiten: schrijven/reviewen van protocollen, opvolging van testen en documentatie.
• Deelnemen aan risico-analyses voor CAPA-acties en equipmentaanpassingen.
• Ondersteunen bij troubleshooting om operationele problemen op te lossen en performantie te verbeteren.

Wat je doet: 
Je krijgt de mogelijkheid om HR bij Select Projects verder mee vorm te geven en te professionaliseren, altijd in functie van onze hoofdactiviteit: talent de beste versie van zichzelf te laten zijn. 
Concreet betekent dat onder andere:

• Uitdenken, verbeteren en implementeren van HR-processen die werken in een projectomgeving, zoals: retentie- en verzuimbeleid voor projectconsultants; car policy & mobiliteitsbudgetten; interne mobiliteit: doorstroom- en groeiverhalen binnen projecten
• Fungeren als business partner
• Meebouwen aan een professionele en schaalbare HR-aanpak
• Verbinden van mensen, ambities en belangen
• Meedenken over talentontwikkeling, engagement en langetermijnbetrokkenheid
• HR koppelen aan de realiteit van projectsourcing: mensgericht én resultaatgericht

Je werkt nauw samen met management en het backoffice team op ons HQ in Antwerpen – Ekeren.

Wat je doet
Je takenpakket bestaat onder andere uit:

• Verzamelen en controleren van gegevens ter voorbereiding van facturatie - hierbij zal je ook regelmatig klantencontact hebben 
• Verwerken van uren en prestaties via timesheets
• Opmaken, bijhouden en optimaliseren van overzichten en Excel-lijsten
• Afstemming met consultants rond prestaties
• Ondersteunen van een vlotte samenwerking met de boekhouding
• Algemene administratieve ondersteuning van het team, met focus op cijfers en structuur
• Meedenken over verbeteringen en efficiëntie binnen back-office processen

Je begrijpt wat finance nodig heeft en vertaalt dit naar correcte, heldere en betrouwbare output.

Om ons team in Geel te versterken zijn we op zoek naar een Base Business Compliance Engineer. 

Binnen deze rol kom je terecht in een team die de verantwoordelijkheid draagt voor onderstaande activiteiten:

• SME-rol binnen Base Business.
• Focus op kwaliteit, compliance en GMP-systemen.
• Ownership van afwijkingen, onderzoeken en CC’s.
• Inhoudelijke opvolging en verbetering van onderzoeken.
• Kritisch analyseren van trends en terugkerende issues.
• Oorzaken begrijpen achter bv. kalibratie-afwijkingen.
• Kwaliteitssystemen en procedures structureel verbeteren.
• Sparringpartner voor QA, operations en klant.

Als Compliance Engineer ben je verantwoordelijk voor zowel de analyse- als de remediatiefase van diverse systemen, volgens validatiestandards en Data Integrity-vereisten (ALCOA+, EU Annex 11, 21 CFR Part 11).

Taken & verantwoordelijkheden

Analysefase

• Uitvoeren van Data Integrity assessments en risicoanalyses.
• Vergelijken van bestaande systemen met globale en lokale DI-requirements.
• Documenteren van alle afwijkingen en bepalen van remediatiebehoeften.
• Opstellen van Data Flow Risk Assessments.

Remediatiefase

• Bepalen en documenteren van remediatiestrategieën (technisch & procedureel).
• Opstellen of updaten van URS, risk assessments, validation plans & RTM.
• Aanmaken en opvolgen van Change Controls volgens J&J-procedures.
• Uitvoeren of ondersteunen van validatie-activiteiten (IQ/OQ/PQ).
• Documenteren van testresultaten en afwijkingen, inclusief rapportage.

Coördinatie

• Overzicht bewaren over alle systemen binnen scope.
• Toewijzen, coachen en opvolgen van Jr./Medior teamleden.
• Voorbereiden en leiden van meetings met stakeholders.
• Bewaken van voortgang en rapportering naar de projectorganisatie.

In deze functie ben je verantwoordelijk voor het begeleiden en coördineren van automatisatieprojecten op een chemische site waar actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) worden ontwikkeld en geproduceerd. Je werkt projectmatig aan het upgraden en optimaliseren van bestaande systemen, waarbij je de brug vormt tussen technische oplossingen en de behoeften van productie, QA en engineering.

Concreet omvat je takenpakket:

• Je leidt of coördineert automatisatieprojecten van scopebepaling tot implementatie, inclusief planning, opvolging en rapportering.
• Je werkt met systemen zoals PLC, SCADA en DCS en hebt affiniteit met validatie- en compliancevereisten binnen een GMP-omgeving.
• Je detecteert opportuniteiten tot procesoptimalisatie en initieert verbeterprojecten in overleg met productie en technische diensten.
• Je stuurt interne en/of externe stakeholders aan en werkt nauw samen met QA, productie en E&I.
• Je bewaakt de voortgang, het budget en de kwaliteit van je projecten en zorgt voor een vlotte documentatie en overdracht.

 

Voor een farmaceutisch bedrijf zijn we op zoek naar een Lab Improvement Support Consultant die labo-teams ondersteunt bij procesverbetering, standaardisatie en change management.

In deze rol neem je een actieve en coördinerende rol op binnen verbeterinitiatieven en fungeer je als aanspreekpunt voor verschillende stakeholders. Je combineert inhoudelijke ondersteuning met sterke communicatie? en trainingsvaardigheden.

Je verantwoordelijkheden omvatten onder andere:

• Het opstellen, implementeren en opvolgen van nieuw standaardwerk (SWE).
• Ondersteuning van Kaizen-events en het faciliteren van werkgroepen rond continue verbetering.
• Geven van trainingen en begeleiden van medewerkers bij nieuwe processen en werkwijzen.
• Implementatie en opvolging van een plannings Power App binnen verschillende labo?modules.
• Bewaken van een correct en dagelijks gebruik van tools en processen, inclusief opvolging van data, feedback en issues.
• Voorbereiden en geven van presentaties aan diverse doelgroepen.

Dankzij jouw projectmatige aanpak en sterke communicatieve skills zorg je ervoor dat verbeteringen effectief worden geïmplementeerd en gedragen worden op de werkvloer.