Klaar voor een
nieuwe uitdaging?

Voor een hoogtechnologisch farmaceutisch project in de regio Geel zoeken we een ervaren HAZOP Lead met sterke kennis van process safety, LOPA en functional safety. Je speelt een sleutelrol in het preventief ontwerpen en valideren van veilige installaties.

De context
Binnen een complexe chemisch-farmaceutische productieomgeving wordt sterk ingezet op preventieve procesveiligheid. Het team ondersteunt projecten vanaf basic design tot en met as-built, met als doel risico’s maximaal te elimineren vóór ingebruikname.
Als HAZOP Lead neem jij het voortouw in het analyseren, structureren en onderbouwen van veiligheidskeuzes binnen nieuwe en bestaande installaties (o.a. sproeidrogers, postdrogers, tanks en utilities).

Jouw rol
Als HAZOP Lead ben je eindverantwoordelijk voor het volledige HAZOP-proces en fungeer je als inhoudelijk klankbord binnen het process safety domein.
Je rol is voornamelijk theoretisch en designgericht, met focus op analyse, risicoreductie en verificatie van veiligheidsconcepten.
 

• Leiden en faciliteren van HAZOP-studies over de volledige projectcyclus (basic design, detail design en as-built).
• Analyseren van P&ID’s en identificeren van proces-, druk-, flow- en faalrisico’s.
• Uitvoeren en interpreteren van LOPA-analyses ter bepaling van noodzakelijke risicoreductie en beveiligingslagen.
• Adviseren over en verifiëren van functional safety & SIL-kringen.
• Evalueren of veiligheidsconcepten correct zijn geïmplementeerd vóór en na constructie.
• Toepassen van CCPS-richtlijnen en best practices binnen process safety studies.
• Ondersteunen bij het wegwerken van een bestaande HAZOP-backlog en het verhogen van de maturiteit van het veiligheidsproces.
• Samenwerken met procesingenieurs, safety experts en (junior) HAZOP scribes.

Voor een langdurig en strategisch programma binnen device assembly zijn we op zoek naar een ervaren Project Engineer Assembly. Je ondersteunt een lopend project rond de opzet en optimalisatie van een manueel assemblageproces, met parallel de ontwikkeling richting (semi-)automatisatie.
Het project situeert zich in een hoog gereguleerde omgeving en focust op de assemblage van zeer kleine, complexe medische devices. De initiële scope ligt op het manueel proces, maar je werkt mee aan de fundamenten voor toekomstige automatisering. Dit maakt de rol uitermate geschikt voor iemand die houdt van pionierswerk, technische diepgang en zichtbare impact op operations.

Jouw rol
Als Project Manager ben je verantwoordelijk voor het coördineren én technisch mee aansturen van het volledige traject:

• Coördineren van projectplanning, budget en scope
• Technisch inhoudelijk mee sturen van assemblage- en equipmentoplossingen
• Ondersteunen bij inbedrijfstelling van machines en processen
• Nauwe samenwerking met engineering, operations en andere stakeholders
• Vertalen van bestaande processen (o.a. via tech transfer) naar een lokale, robuuste implementatie
• Actief aanwezig op de vloer: opvolging in cleanroomomgeving
• Meewerken aan de roadmap richting (semi-)automatische assemblage

Deze rol bevindt zich op het snijvlak van Project Management en Process Engineering.

Jouw baan als Associate Scientist GC
Wil jij meewerken aan de ontwikkeling van geneesmiddelen die het verschil maken voor patiënten? Als Associate Scientist GC kom je terecht in het Analytical Method & Stability Center van een internationale farmaceutische omgeving in Beerse. Je werkt samen met specialisten binnen analytische ontwikkeling en ondersteunt projecten gedurende de volledige productlevenscyclus. Hierbij focus je op gaschromatografische analyses, methodeontwikkeling en GMP-testing. Dankzij jouw expertise draag je bij aan betrouwbare kwaliteitscontroles en een veilige introductie van nieuwe geneesmiddelen op de markt.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitvoeren van GC-methodeontwikkeling, validatie en methodeoverdracht
• Ondersteunen van analytische testen voor API's en geneesmiddelen
• Zelfstandig beheren van toegewezen analytische projecten
• Onderzoeken en oplossen van analytische afwijkingen en problemen
• Opstellen van GMP-documentatie, protocollen en rapporten
• Implementeren van nieuwe GC-technologieën en analysemethoden
• Waarborgen van kwaliteit, veiligheid en GMP-compliance

Jouw baan als MRI Scientist
Als MRI Scientist maak je deel uit van het Advanced Molecular Analysis team binnen een internationale analytische omgeving. Je werkt aan innovatieve MRI-toepassingen die bijdragen aan de ontwikkeling en optimalisatie van farmaceutische producten en drug-delivery systemen. Vanuit een modern labo met geavanceerde MRI- en NMR-technologie vertaal je complexe beeldvorming naar bruikbare inzichten voor ontwikkelingsprojecten. Je werkt nauw samen met experts uit formulatieontwikkeling, analytische ontwikkeling en materiaalwetenschappen. Dankzij jouw expertise help je mee om nieuwe analysemethoden op te zetten en farmaceutische uitdagingen beter te begrijpen.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Ontwikkelen en valideren van MRI-methoden voor farmaceutische producten
• Analyseren van hydratatie-, diffusie- en oplossingsprocessen in formulaties
• Evalueren van coatingprestaties, capsules en gecontroleerde afgiftesystemen
• Onderzoeken van functionaliteit van innovatieve drug-delivery devices
• Interpreteren van beeldvormingsdata en vertalen naar projectinzichten
• Samenwerken met multidisciplinaire teams binnen productontwikkeling
• Uitvoeren van basisexperimenten in solid-state NMR waar nodig

Jouw baan als MES Editor
Als MES Editor speel je een belangrijke rol in de verdere digitalisering van productieprocessen binnen een farmaceutische omgeving. Je vertaalt operationele processen naar digitale batchrecords en zorgt ervoor dat deze correct worden geconfigureerd binnen PAS-X. Je ondersteunt verschillende MES-projecten op de site en werkt nauw samen met productie-, quality- en projectteams. Dankzij jouw expertise verlopen processen efficiënt en conform de geldende richtlijnen. Zo draag je rechtstreeks bij aan een kwalitatieve en betrouwbare productieomgeving.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Aanmaken en onderhouden van elektronische batchrecords (EBR's)
• Vertalen van productieprocessen naar Master Batch Records
• Configureren van productieprocessen binnen PAS-X
• Implementeren van CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen
• Ondersteunen van diverse MES-projecten binnen de productiesite
• Toepassen van GMP-richtlijnen en change control procedures
• Afstemmen met productie-, quality- en engineeringteams

Jouw baan als OSI PI Engineer
In deze rol ondersteun je Plant 2 binnen een farmaceutische productieomgeving in Geel. Je werkt mee aan het opzetten en beheren van data-structuren binnen het OSI PI-platform, zodat productiegegevens correct gecontextualiseerd en gevisualiseerd worden. Je vormt de brug tussen manufacturing, automatisering en data-analyse. Daarbij werk je nauw samen met het PI-team, de system owner en de productieafdelingen. Dankzij jouw expertise kunnen gebruikers rekenen op betrouwbare en gevalideerde data voor hun dagelijkse processen.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Configureren van PI AF voor Plant 2 productieprocessen
• Ontwikkelen van Run2Run monitoring via PI Vision displays
• Valideren van configuraties volgens GxP richtlijnen en procedures
• Implementeren van goedgekeurde configuraties in productieomgevingen
• Updaten van PI AF change management documentatie
• Afstemmen met manufacturing, PI team en systeemverantwoordelijken
• Analyseren van IT/OT datastromen voor productievereisten

Om ons Select Projects team bij een farmaceutisch bedrijf in Geel te versterken, zijn we op zoek naar een QA Investigator. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het onderzoeken en beheren van kwaliteitsincidenten, zowel proces- als contaminatiegerelateerd, binnen de verschillende productie-eenheden. Je maakt deel uit van het Manufacturing Process Specialist-team, een diverse groep die kwaliteitsincidenten onderzoekt.

Verantwoordelijkheden:

• Start kwaliteitsonderzoeken na melding van de operationele afdeling
• Beheer en onderzoek meerdere kwaliteitsincidenten tegelijkertijd. Voor complexere onderzoeken breng je de benodigde experts samen om de oorzaak (RCA) en mogelijke oplossingen te bespreken
• Documenteer het onderzoek, dat wordt beoordeeld en goedgekeurd door een kwaliteitsleider
• In tijden met een lichtere werklast draag je bij aan de continue verbetering van het team door handige tools te ontwikkelen, training te verzorgen, enz
• Samenwerken met multifunctionele teams en andere afdelingen binnen het bedrijf 

Jouw baan als Mechanical Engineer Pharma
Als Mechanical Project Engineer Pharma werk je mee aan strategische investeringsprojecten binnen een farmaceutische productieomgeving. Je ondersteunt de Project Leads bij de engineering en realisatie van projecten rond reactoren, tankenparken en utilities. Afhankelijk van het project neem je verantwoordelijkheid op voor technische studies, scopebepaling, ontwerpbeoordelingen en werfopvolging. Je werkt in een omgeving waar verschillende projecten parallel lopen en waar jouw technische expertise rechtstreeks bijdraagt aan de voortgang ervan. Daarbij krijg je veel contact met engineering, operations, maintenance en contractors. Je ziet projecten groeien van conceptfase tot oplevering en maakt mee impact op toekomstige investeringen en shutdowns.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitwerken van technische oplossingen voor projecten rond reactors, tanks en utilities
• Ondersteunen van de opmaak van scope, budgetten en projectplanningen
• Opvolgen van piping layouts, materiaalkeuzes en technische documentatie
• Coördineren van contractors en interne stakeholders tijdens uitvoering
• Uitvoeren van technische reviews, inspecties en werfopvolging
• Ondersteunen van commissioning-, opstart- en validatieactiviteiten
• Bewaken van veiligheid, kwaliteit en voortgang binnen de toegewezen projecten

Jouw baan als Project Manager Mechanical Pharma
Als Project Manager Mechanical Pharma krijg je de eindverantwoordelijkheid over mechanische projecten binnen een GMP-gecontroleerde productieomgeving. Je werkt aan nieuwe installaties, modificaties en optimalisaties van bestaande productie-installaties en equipment. Daarbij vorm je de schakel tussen engineering, operations, contractors en andere stakeholders op de site. Je begeleidt projecten van conceptfase tot oplevering en bewaakt voortdurend veiligheid, kwaliteit, planning en budget. De installaties waar je aan werkt zijn technisch uitdagend en hebben een directe impact op productieprocessen binnen pharma en chemie. Je komt terecht in het team van ervaren project- en engineeringprofessionals waar samenwerking en eigenaarschap centraal staan.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Leiden van mechanische projecten van concept, engineering en uitvoering tot oplevering
• Opstellen en opvolgen van scope, planning, budget en benodigde resources
• Coördineren van interne stakeholders en externe contractors tijdens projectuitvoering
• Technisch opvolgen van reactoren, tanks, piping en andere productie-installaties
• Begeleiden van FAT, SAT, IQ, OQ en commissioningactiviteiten binnen GMP-omgevingen
• Faciliteren van risicoanalyses zoals HAZOP en FMEA en opvolgen van CAPA-acties
• Bewaken van veiligheid, kwaliteit en voortgang tijdens constructie- en werfactiviteiten

Ben jij een gedreven Project Manager met een sterke technische basis in utilities en zin om meerdere industriële projecten van A tot Z te coördineren? Voor een langlopend project binnen een gereguleerde omgeving zoeken we een Project Manager die écht impact wil maken.

Projecten waar je de leiding over zal nemen zijn:

• Optimalisatie van verschillende watersystemen in een R&D-gebouw
• Vervanging van een compressor en aansluiting op het persluchtnet
• Inrichten van een ruimte conform PB Eol3-vereisten

Jouw verantwoordelijkheden
Als Project Manager neem je de volledige end-to-end verantwoordelijkheid:

• Coördinatie van meerdere projecten tegelijk, in verschillende fases
• Opvolging van scope, planning, budget en kwaliteit
• Aansturing en coördinatie van interne stakeholders en externe contractors
• Technische besluitvorming en probleemoplossing op site
• Heldere communicatie en rapportering naar de organisatie

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?

Select Projects is op zoek naar een Qualification Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het Engineering team bij het kwalificeren van equipment doorheen hun volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …)
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams

Jouw baan als Quality Engineer QC
Als Quality Engineer QC kom je terecht binnen een internationale productieomgeving waar kwaliteit en betrouwbaarheid centraal staan. Je ondersteunt de QC-afdeling bij het verbeteren van processen, systemen en laboactiviteiten. Daarbij werk je nauw samen met verschillende stakeholders binnen Quality, Operations en Continuous Improvement. Je combineert technische expertise met een sterke focus op GMP-compliance. Door jouw kritische blik en gestructureerde aanpak help je kwaliteitsprocessen naar een hoger niveau tillen. Zo lever je een directe bijdrage aan de kwaliteit van producten die wereldwijd worden verdeeld.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Ondersteunen van kwaliteitsverbeteringen binnen QC en labo-omgevingen
• Uitvoeren van capaciteitsanalyses en opvolgen van laboactiviteiten
• Opstellen en beheren van GMP-documentatie zoals CAPA's en changes
• Onderzoeken van klachten en definiëren van corrigerende acties
• Ondersteunen van validaties voor apparatuur, systemen en processen
• Begeleiden van complexe deviaties, wijzigingen en OOS-resultaten
• Implementeren van nieuwe processen samen met diverse stakeholders