Klaar voor een
nieuwe uitdaging?

Binnen een actief projectportfolio zoeken we versterking van een ervaren Project Manager Piping die zelfstandig projecten kan leiden van initiële scope tot en met oplevering. De focus ligt op piping-intensieve projecten binnen een live productieomgeving.
Je stapt in een context waar tempo belangrijk is en waar verwacht wordt dat je ownership neemt, beslissingen durft maken en projecten effectief vooruit duwt.

Wat ga je concreet doen?

• Volledig managen van piping-projecten van A tot Z
• Definiëren en bewaken van:
  • scope
  • planning
  • budget
  • resources
• Aansturen en coördineren van:
  • interne engineeringteams
  • externe contractors en leveranciers
• Technische en projectmatige opvolging van:
  • piping design (layouts, isometrics)
  • materiaalkeuzes
  • uitvoering en montage op de werf
• Projecten rond o.a.:
  • reactoren
  • piping systemen
  • koppelcentrales / utilities
  • tankenparken (buiteninstallaties)
• Bewaken van veiligheid, kwaliteit en voortgang
• Rapporteren aan project- en site stakeholders
• Actief identificeren en oplossen van risico’s en knelpunten

Om ons team in Geel te versterken zijn we op zoek naar een Quality Improvement Engineer - Compliance.. 

Binnen deze rol kom je terecht in een team die de verantwoordelijkheid draagt voor onderstaande activiteiten:

• SME-rol binnen Base Business.
• Focus op kwaliteit, compliance en GMP-systemen.
• Ownership van afwijkingen, onderzoeken en CC’s.
• Inhoudelijke opvolging en verbetering van onderzoeken.
• Kritisch analyseren van trends en terugkerende issues.
• Oorzaken begrijpen achter bv. kalibratie-afwijkingen.
• Kwaliteitssystemen en procedures structureel verbeteren.
• Sparringpartner voor QA, operations en klant.

In deze functie ben je verantwoordelijk voor het begeleiden en coördineren van automatisatieprojecten op een chemische site waar actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) worden ontwikkeld en geproduceerd. Je werkt projectmatig aan het upgraden en optimaliseren van bestaande systemen, waarbij je de brug vormt tussen technische oplossingen en de behoeften van productie, QA en engineering.

Concreet omvat je takenpakket:

• Je leidt of coördineert automatisatieprojecten van scopebepaling tot implementatie, inclusief planning, opvolging en rapportering.
• Je werkt met systemen zoals PLC, SCADA en DCS en hebt affiniteit met validatie- en compliancevereisten binnen een GMP-omgeving.
• Je detecteert opportuniteiten tot procesoptimalisatie en initieert verbeterprojecten in overleg met productie en technische diensten.
• Je stuurt interne en/of externe stakeholders aan en werkt nauw samen met QA, productie en E&I.
• Je bewaakt de voortgang, het budget en de kwaliteit van je projecten en zorgt voor een vlotte documentatie en overdracht.

Om ons team te versterken zijn we op zoek naar een QA Engineer Specialist – Packaging & Technical Operations voor een langdurig project in Breda. Binnen deze rol ondersteun je de running business en neem je een brede, technische QA-rol op.

Jouw verantwoordelijkheid:

• Technische QA-ondersteuning binnen packaging & technical operations
• Reviewen van engineering- en technische documentatie (bv. URS’en)
• Beoordelen van onderhouds-, kalibratie- en validatiedocumentatie
• Reviewen van CSV-documentatie (Computerised System Validation)
• Behandelen en reviewen van afwijkingen, CAPA’s, changes en risk assessments
• Reviewen van certificaten en documentatie van inkomende materialen
• Sparringpartner voor engineering, maintenance, validation en operations
• Zorgen voor onderbouwde QA-besluitvorming in een GMP-omgeving

Voor een farmaceutische site in Geel zijn wij op zoek naar één of meerdere HSE Project Engineers (min. 80%). In deze rol ondersteun en leid je EHS-gerelateerde activiteiten binnen wijzigings- en investeringsprojecten.

Je werkt nauw samen met projectleiders, engineering en EHS-collega’s en waakt over veiligheid, gezondheid en milieu tijdens ontwerp en implementatie.

Jouw belangrijkste taken zijn:

EHS binnen projecten

• Leiden van EHS design review meetings samen met projectleiders
• Begeleiden van EHS impact assessments bij wijzigingen op site
• Adviseren over EHS-aspecten bij ontwerp- en wijzigingsdossiers

Wetgeving & compliance

• Uitvoeren van wettelijke indienstnames voor nieuwe of gewijzigde installaties en arbeidsplaatsen
• Opstellen en documenteren van verslagen in de interne systemen
• Toezien op naleving van veiligheids- en gezondheidswetgeving

Samenwerking & expertise

• Optreden als EHS-generalist (procesveiligheid, arbeidsveiligheid, milieu, …)
• Afstemmen met interne en externe experten voor gespecialiseerde materie
• Communiceren met stakeholders op verschillende niveaus binnen de organisatie

Voor een grootschalig Data Integrity-assessment- en remediatieproject zoeken we een Senior CSV Engineer die verantwoordelijkheid neemt over het valideren van diverse GxP-systemen en het opzetten van duurzame compliancecontroles.

Jouw rol
Als Senior CSV Engineer neem je een leidende rol op binnen de validatiestroom. Je:

• consolideert discrepanties en voert risicorankings uit op basis van DFRA’s en gap-analyses
• bepaalt de remediatiestrategie per systeem samen met automation en technische experten
• stelt alle noodzakelijke CSV-documentatie op of bij (URS, risk assessments, Validation Plan, RTM)
• creëert en beheert change controls
• bereidt testen voor (IQ/OQ/PQ), inclusief data-integriteitstesten
• voert testen uit, rapporteert afwijkingen en documenteert evidence
• geeft training aan gebruikers en beheerders
• zorgt voor finale QA/CSV-beoordeling en vrijgave van systemen
• draagt bij aan periodieke reviews en borging van lifecycle-documentatie

Binnen dit project kom je terecht in een complexe productie- en warehouseomgeving waar veiligheid, kwaliteit en compliance centraal staan. Je fungeert als verbindingspersoon tussen het gebouw en de centrale preventiedienst, en neemt een actieve, hands-on rol op in zowel HSE als Quality & Compliance-activiteiten. Het project vraagt een pragmatische aanpak, sterke stakeholdermanagementvaardigheden en iemand die vlot schakelt tussen analyse, coördinatie en uitvoering.

Jouw verantwoordelijkheden
Environment, Health & Safety (HSE)

• Coördineren en opstellen van het Jaaractieplan Veiligheid (JAP) voor het gebouw
• Beheren, reviewen en opvolgen van risicoanalyses, noodplannen en veiligheidsdocumentatie
• Organiseren van veiligheidsrondgangen, kerncomités en overlegmomenten met verschillende stakeholders (o.a. warehouse, chemicals, productie)
• Fungeren als eerste aanspreekpunt voor veiligheid in het gebouw
• Analyseren van incidenten, opstellen en opvolgen van CAPA’s en rapporteren van veiligheidsdata
• Geven van veiligheidsintroducties en periodieke trainingen, ook op operatorniveau
• Optimaliseren van documentstructuren en ondersteunen van nieuwe projecten en proceswijzigingen
• Beheren en jaarlijks updaten van de opleidingsmatrix

Quality & Compliance

• Overzicht creëren en opvolgen van openstaande NC’s, CC’s, changes en CAPA’s (Pack & Tech)
• Actieve ondersteuning van teams bij quality-vraagstukken, op basis van jouw ervaring
• Uitvoeren en ondersteunen van quality audits
• Opvolgen van New Product Introduction (NPI) processen en bewaken van correcte documentatie
• Up-to-date houden van lifecycle management en GMP-procedures
• Ondersteunen van continuous improvement-initiatieven (o.a. floor sweeping, trainingstrajecten)

Als Cleaning Validation Engineer ondersteun je farmaceutische productieomgevingen bij het ontwikkelen, uitvoeren en verbeteren cleaningprocessen. Je werkt hands-on op de productievloer en combineert technische diepgang met GMP-compliance. In deze rol neem je verantwoordelijkheid over cleaning validatie doorheen de volledige levenscyclus van equipment en processen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Ontwikkelen, uitvoeren en verbeteren van cleaning validation strategieën (manueel & geautomatiseerd).
• Opstellen en uitvoeren van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP.
• Ondersteunen van nieuwe product- en equipment introducties vanuit cleaning validatie.
• Uitvoeren van studies: sampling, opvolging van analyses en afstemming met laboratoria.
• Behandelen van afwijkingen, change controls en urgente productieproblemen.
• Uitvoeren van periodieke reviews en her-validaties van bestaande processen.
• Opbouwen van diepgaande kennis van CIP-processen, cleaning equipment en software.

Flexibiliteit is belangrijk: sporadisch ondersteun je dringende productieactiviteiten, wat kan leiden tot aangepaste uren of extra aanwezigheid op site.

Binnen lopende Safety Risk Reduction (SRR)-trajecten is nood aan een projectmatige trekker die veiligheidsinitiatieven structureert, coördineert en vooruit duwt.
Je werkt nauw samen met engineering, EHS, operations en R&D en zorgt ervoor dat veiligheidsprojecten niet blijven hangen in analyse, maar effectief gerealiseerd worden.

Wat ga je concreet doen?

• Leiden en coördineren van SRR- en veiligheidsprojecten
• Organiseren en opvolgen van HAZOP-trajecten
• Vertalen van risicoanalyses naar concrete acties en projecten
• Opstellen en bewaken van: Scope/Planning/Budget/Resources
• Stakeholdermanagement tussen engineering, EHS en operations
• Bewaken van voortgang, prioriteiten en deadlines
• Rapporteren over status, risico’s en beslissingen

Studeer jij deze zomer af met een masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting? Wil je jouw carrière starten in de dynamische en uitdagende wereld van de Life Sciences? Dan is het Young Graduate Program van Select Projects precies wat je zoekt!

Wij verwelkomen enthousiaste young graduates die zich willen ontwikkelen als specialist in de farmaceutische industrie. In ons intensieve traineeship krijg je de kans om je theoretische kennis om te zetten in praktische ervaring, terwijl je de toekomst van de industrie mee vormgeeft.

Wat kun je verwachten?

• Inwerkperiode en training: Vanaf 5 oktober start je met een intensief trainingsprogramma op ons hoofdkantoor in Antwerpen. Gedurende deze week maak je kennis met de verschillende facetten van de farmaceutische wereld, van engineering tot QA en productie. Dit programma biedt een unieke combinatie van diepgaande theoretische kennis en praktijkervaring, inclusief bedrijfsbezoeken.
• Begeleiding door ervaren professionals: Na de onboardingweek word je gekoppeld aan een senior consultant die je gedurende je inwerkperiode van drie maanden ondersteunt op zijn of haar project. Je leert van de ervaring van anderen en krijgt de kans om je kennis verder uit te breiden.
• Zelfstandige projecten: Na de inwerkperiode ga je zelfstandig aan de slag op verschillende projecten in diverse domeinen, waaronder:
  • Automation: Werk met de nieuwste technologieën en innovatieve oplossingen.
  • Engineering: Geef vorm aan de toekomst met technische uitdagingen.
  • E&I: Speel een sleutelrol in de optimalisatie van processen.
  • Operations: Versterk de efficiëntie van onze operaties.
  • Production: Waarborg de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten.
  • QA: Garandeer de hoogste kwaliteitsnormen.
  • Qualification: Zorg voor de kwalificatie van toestellen en systemen
  • Validation: Verifieer en valideer processen volgens industrienormen.
  • En meer...

Sluit je aan bij Select Projects en krijg de kans om je carrière als ingenieur te starten onder begeleiding van ervaren professionals. Werk aan uitdagende projecten, leer van je collega's met uitgebreide ervaring en maak een verschil in de toekomst van de Life Sciences-industrie!

Als Project Manager E&I neem je de leiding over projecten met een sterke focus op instrumentatie. Je werkt projecten uit van A tot Z: van voorstudie tot implementatie en opvolging. Daarnaast draag je bij aan optimalisatieprojecten om bestaande processen en installaties te verbeteren.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Zelfstandig leiden van E&I-projecten (instrumentatie centraal).
• Voorstudie, ontwerp, constructie en implementatie van projecten.
• Optimalisatie van productieprocessen en equipment.
• Ontwerpen en aanpassen van elektrische schema’s.
• Berekeningen en specificaties opstellen voor instrumentatie.
• Software-aanpassingen en integratie van nieuwe instrumentatie.
• Analyse van proces- en projectdata.
• Nauwe samenwerking met project managers, ingenieurs, designers en onderhoud.

Als Senior Equipment Engineer ben je het centraal aanspreekpunt voor apparatuur binnen de labo-omgeving en mini-plant. Je zorgt voor een vlotte werking, ondersteunt bij technische vraagstukken en stuurt verbeteringen en investeringen mee aan.

Jouw verantwoordelijkheden

• Oplossen van technische problemen en ondersteunen van labo- en pilot plant operators.
• Coördineren van de installatie, wijziging of uitbreiding van equipment samen met engineering en onderhoud.
• Vertalen van nieuwe procesontwikkelingen naar noden op vlak van apparatuur, nutsvoorzieningen en veiligheid.
• Afstemmen met onderhoud, engineering (EMPS) en kwaliteit om installaties correct, veilig en compliant uit te voeren.
• Opvolgen van documentatie, wijzigingen, kwalificaties en verbeteracties in samenwerking met Quality & Compliance.
• Meewerken aan innovatieve projecten, waaronder het opzetten van een nieuwe training facility in Geel.
• Duidelijke en proactieve communicatie naar laboranten en andere stakeholders over planning, impact en voortgang.
• Bewaken en opvolgen van budgetten binnen verbeteracties en CAPA’s (in samenwerking met de teamlead).