Klaar voor een
nieuwe uitdaging?

Jouw baan als Manufacturing Validation Lead
Wil jij mee instaan voor de kwaliteit en compliance van validatieactiviteiten binnen een internationale farmaceutische omgeving? Als Manufacturing Validation Lead begeleid je validatie- en kwalificatieactiviteiten voor zowel transportprocessen als producten die geproduceerd worden door externe manufacturing partners. Je bent een belangrijke kwaliteitsstem binnen projecten en ondersteunt teams bij complexe validatievraagstukken. Daarbij werk je samen met CMO's, kwaliteitsafdelingen en internationale stakeholders. Dankzij jouw expertise zorg je ervoor dat processen voldoen aan de hoogste GMP- en GDP-standaarden en klaar zijn voor audits, inspecties en registraties.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie
• Beoordelen van kwalificatie- en validatiedossiers van CMO's
• Ondersteunen van proces- en transportvalidaties tijdens studiefases
• Evalueren van wijzigingen, afwijkingen, audits en CAPA's
• Goedkeuren van CPV-rapporten en bijdragen aan APQR-reviews
• Optreden als validation SME tijdens audits en inspecties
• Bewaken van GMP-, GDP- en wereldwijde kwaliteitsvereisten

Jouw baan als Analytical Scientist qPCR & ELISA
Wil jij meewerken aan de ontwikkeling van innovatieve biologische geneesmiddelen die wereldwijd patiënten helpen? Als Analytical Scientist qPCR & ELISA maak je deel uit van het Analytical Science & Technology (AST) team binnen een internationaal biopharmaceutisch productiecentrum in Geel. Je ondersteunt de ontwikkeling, validatie en transfer van analytische methoden die essentieel zijn voor betrouwbare en consistente productieprocessen. Daarbij werk je samen met collega’s uit R&D, MSAT en Quality Control binnen een sterk gereguleerde cGMP-omgeving. Je combineert laboratoriumwerk met data-analyse en wetenschappelijke rapportering en draagt rechtstreeks bij aan de lancering van nieuwe therapieën.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Optreden als expert voor qPCR- en ELISA-methoden binnen MSAT.
• Begeleiden van methodetransfers van R&D naar MSAT-teams.
• Ondersteunen van transfers naar QC inclusief troubleshooting en rapportering.
• Ontwikkelen, optimaliseren en valideren van analytische testmethoden.
• Ontwerpen en uitvoeren van analytische studies en DOE-experimenten.
• Uitvoeren van data trending en root cause analyses.
• Presenteren van resultaten en ondersteunen van laboactiviteiten.

Jouw baan als Qualified Person Delegate
Wil jij een sleutelrol spelen in de vrijgave van geneesmiddelen die wereldwijd patiënten bereiken? Als Qualified Person Delegate werk je in een sterk gereguleerde omgeving waar kwaliteit en patiëntveiligheid centraal staan. Je maakt deel uit van een multidisciplinair team en werkt nauw samen met QA, productie en compliance. Dankzij jouw ervaring bewaak je de kwaliteit van processen en dossiers. Je zorgt ervoor dat elke batch voldoet aan de strengste GMP-vereisten. Zo heb je een directe impact op veilige en conforme medicatie.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Fungeren als eerste aanspreekpunt voor QP-gerelateerde vragen
• Ondersteunen van QA Engineers tijdens early QP involvement meetings
• Identificeren en escaleren van deviations en changes
• Uitvoeren van grondige review van batch release dossiers
• Goedkeuren van Certificates of Analysis (CoA’s)
• Vrijgeven van commerciële en klinische batches in ERP
• Beoordelen van afwijkingen met vereiste QP-betrokkenheid

Jouw baan als Project Ingenieur Machineveiligheid
Voor een productiebedrijf in de regio Wetteren zoeken we een Project Ingenieur Machineveiligheid die een belangrijk verbetertraject rond machineveiligheid mee vormgeeft. Het project ontstond naar aanleiding van een arbeidsinspectie waarbij een actieplan werd opgelegd om tekortkomingen rond machineveiligheid weg te werken. Je combineert technische diepgang met projectcoördinatie en bent actief betrokken van analyse tot implementatie. Daarbij werk je nauw samen met operationeel management, directie, technische diensten en externe partners. Het gaat nadrukkelijk niet om een zuivere projectmanagementrol: je voert zelf analyses uit en werkt concrete oplossingen uit. Op termijn kan de scope uitbreiden naar internationale vestigingen.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitvoeren van risicoanalyses rond machineveiligheid en CE-conformiteit.
• Uitwerken van technische oplossingen zoals afschermingen, noodstops en veiligheidsvoorzieningen.
• Opstellen van specificaties en technische dossiers voor aanpassingen aan installaties.
• Coördineren van externe partijen zoals machinebouwers, studiebureaus en keuringsinstanties.
• Opvolgen van uitvoering, testen en opleveringen op de productiesite.
• Bewaken van planning, deadlines en rapportering naar management en directie.
• Realiseren van een aantoonbare en conforme afronding van het actieplan van de arbeidsinspectie.

Jouw baan als Containment Project Engineer
Als Containment Project Engineer werk je mee aan projecten binnen farmaceutische productieomgevingen waar veiligheid, productkwaliteit en procesbeheersing centraal staan. Je neemt een coördinerende rol op binnen engineering- en investeringsprojecten met een specifieke focus op containmentoplossingen. Daarbij werk je samen met verschillende stakeholders uit productie, engineering, QA en veiligheidsdiensten. Je zorgt ervoor dat installaties, processen en werkmethodes voldoen aan de geldende containmentvereisten. Dankzij jouw kennis van containmentprincipes draag je bij aan een veilige werkomgeving voor medewerkers en een betrouwbare productieomgeving. Je komt terecht in een projectmatige omgeving waar technische expertise en samenwerking hand in hand gaan.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Coördineren van containmentprojecten binnen farmaceutische productieomgevingen
• Definiëren en opvolgen van technische oplossingen rond isolatoren en gesloten transfersystemen
• Evalueren van risico's met aandacht voor OEL- en PBOEL-vereisten
• Bewaken van de implementatie van primaire en secundaire barrières
• Samenwerken met productie-, EHS-, QA- en engineeringteams tijdens projectuitvoering
• Ondersteunen van validatie-, kwalificatie- en opstartactiviteiten van nieuwe installaties
• Adviseren van stakeholders rond veiligheid en containmentstrategieën

Voor een langdurig en strategisch programma binnen device assembly zijn we op zoek naar een ervaren Project Engineer Assembly. Je ondersteunt een lopend project rond de opzet en optimalisatie van een manueel assemblageproces, met parallel de ontwikkeling richting (semi-)automatisatie.
Het project situeert zich in een hoog gereguleerde omgeving en focust op de assemblage van zeer kleine, complexe medische devices. De initiële scope ligt op het manueel proces, maar je werkt mee aan de fundamenten voor toekomstige automatisering. Dit maakt de rol uitermate geschikt voor iemand die houdt van pionierswerk, technische diepgang en zichtbare impact op operations.

Jouw rol
Als Project Manager ben je verantwoordelijk voor het coördineren én technisch mee aansturen van het volledige traject:

• Coördineren van projectplanning, budget en scope
• Technisch inhoudelijk mee sturen van assemblage- en equipmentoplossingen
• Ondersteunen bij inbedrijfstelling van machines en processen
• Nauwe samenwerking met engineering, operations en andere stakeholders
• Vertalen van bestaande processen (o.a. via tech transfer) naar een lokale, robuuste implementatie
• Actief aanwezig op de vloer: opvolging in cleanroomomgeving
• Meewerken aan de roadmap richting (semi-)automatische assemblage

Deze rol bevindt zich op het snijvlak van Project Management en Process Engineering.

Binnen een internationale farmaceutische omgeving ondersteun je strategische technologieprojecten en investeringsprojecten. Je brengt technische expertise aan tijdens de evaluatie van nieuwe verpakkingsconcepten, technologieën en leveranciers. Daarnaast speel je een belangrijke rol in engineering documentatie, risicoanalyses en de voorbereiding van projectuitvoering. De focus ligt op pharmaceutical packaging, maar de scope strekt zich uit over technologieontwikkeling, automatisering, sourcing en engineering support.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitvoeren van feasibility studies en proof-of-concept trajecten voor nieuwe technologieën
• Evalueren van packaging, inspectie- en automatiseringsoplossingen binnen farmaceutische omgevingen
• Vergelijken van technische opties en formuleren van aanbevelingen voor investeringsbeslissingen
• Uitvoeren van supplier assessments, technische due diligence en bid evaluations
• Opstellen en reviewen van URS, specificaties en validatiedocumentatie
• Uitwerken van risicoanalyses en mitigatieplannen
• Ondersteunen van projecten van conceptfase tot project readiness

Op dit moment zijn we op zoek naar een Validatie Ingenieur ter versterking bij een van onze klanten in Oevel. 
Je komt terecht binnen het validatie team dat verantwoordelijk is voor (lab) equipment, utility, facility, software, process en cleaning validatie. Binnen deze rol zal de focus liggen op validatie binnen filling & assembly, lab equipment en het uitwerken van het herkwalificatie proces.

Jouw verantwoordelijkheid

• Coördineren en uitvoeren van kwalificatie- en validatieactiviteiten voor productieapparatuur, systemen en processen volgens GMP-richtlijnen.
• Het schrijven & reviewen van URS, risicomanagement, DQ, IQ, OQ en PQ protocollen en rapporten.
• Opstellen, uitvoeren en beoordelen van protocollen en rapporten voor kwalificatie en validatie.
• Acties van CC's of CAPA's beheren in het VeevaVault - systeem (soms ook zelf CAPA's of CC's opstarten en opvolgen)

Jouw baan als Data Integrity Consultant
Als Data Integrity Consultant kom je terecht in een hoogtechnologische farmaceutische omgeving in Geel. Je ondersteunt een belangrijk Data Integrity programma binnen Manufacturing en QC waarbij je de betrouwbaarheid, volledigheid en traceerbaarheid van data onderzoekt. Je werkt nauw samen met Subject Matter Experts en een ervaren projectleider die je begeleidt binnen de verschillende assessments. Dankzij jouw analytische blik help je mee om risico’s en verbeterpunten in kaart te brengen. Zo draag je rechtstreeks bij aan de kwaliteit en compliance van kritische systemen en apparatuur.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitvoeren van GAP assessments voor GxP-systemen en apparatuur
• Opstellen en reviewen van Data Flow Mappings
• Uitwerken van Data Integrity Risk Assessments volgens vast protocol
• Controleren van datatransfers en equipment interface betrouwbaarheid
• Evalueren van audit trails en data traceerbaarheid
• Beoordelen van toegangsbeheer en gebruikersrechten binnen applicaties
• Identificeren van tekortkomingen en voorstellen van remediatieacties

Ben je pas afgestudeerd met een masterdiploma in een wetenschappelijke richting? Wil je jouw carrière starten in de dynamische en uitdagende wereld van de Life Sciences? Dan is het Graduate Program voor pas afgestudeerden van Select Projects precies wat je zoekt!

Wij verwelkomen enthousiaste graduates die zich willen ontwikkelen als specialist in de farmaceutische industrie. In ons intensieve traineeship krijg je de kans om je theoretische kennis om te zetten in praktische ervaring, terwijl je de toekomst van de industrie mee vormgeeft.

Wat kun je verwachten?

• Inwerkperiode en training: Je start met een intensief trainingsprogramma op ons hoofdkantoor in Antwerpen. Gedurende deze week maak je kennis met de verschillende facetten van de farmaceutische wereld, van engineering tot QA en productie. Dit programma biedt een unieke combinatie van diepgaande theoretische kennis en praktijkervaring, inclusief bedrijfsbezoeken.
• Begeleiding door ervaren professionals: Na de onboardingweek word je gekoppeld aan een senior consultant die je gedurende je inwerkperiode van drie maanden ondersteunt op zijn of haar project. Je leert van de ervaring van anderen en krijgt de kans om je kennis verder uit te breiden.
• Zelfstandige projecten: Na de inwerkperiode ga je zelfstandig aan de slag op verschillende projecten in diverse domeinen, waaronder:
  • QA: Garandeer de hoogste kwaliteitsnormen.
  • Validation: Verifieer en valideer processen volgens industrienormen.
  • Qualification: Zorg voor de kwalificatie van toestellen en systemen
  • Project Engineering: ontwerpt, coördineert en optimaliseert technische processen, installaties en productielijnen
  • Production: Waarborg de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten.
  • Operations: Versterk de efficiëntie van onze operaties.
  • En meer...

Sluit je aan bij Select Projects en krijg de kans om je carrière als ingenieur te starten onder begeleiding van ervaren professionals. Werk aan uitdagende projecten, leer van je collega's met uitgebreide ervaring en maak een verschil in de toekomst van de Life Sciences-industrie!

Jouw baan als Cleaning Validation Engineer

Als Cleaning Validation Engineer speel je een sleutelrol binnen een farmaceutische productieomgeving. Je zorgt ervoor dat cleaningprocessen aantoonbaar voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten. Daarbij werk je nauw samen met productie, kwaliteitsafdelingen en laboratoria. Je combineert technische expertise met een pragmatische aanpak op de werkvloer. Dankzij jouw bijdrage verlopen validaties efficiënt, compliant en betrouwbaar. Daarnaast ondersteun je nieuwe projecten en help je bestaande processen verder optimaliseren.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Opstellen en uitvoeren van cleaning validation strategieën en studies.
• Schrijven van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP.
• Ondersteunen van nieuwe product- en equipmentintroducties.
• Coördineren van sampling, analyses en opvolging met laboratoria.
• Behandelen van afwijkingen, change controls en validatieproblemen.
• Uitvoeren van periodieke reviews en her-validaties.
• Uitbouwen van expertise rond CIP-processen, equipment en software.

Jouw baan als Shutdown Planner Pharma
Voor een groot industrieel project binnen de farmaceutische sector zoeken we een Shutdown Planner Pharma die een sleutelrol speelt in de voorbereiding en uitvoering van geplande shutdowns. In deze functie zorg je ervoor dat alle werkzaamheden tijdig, veilig en volgens de geldende kwaliteits- en compliancevereisten worden ingepland. Je werkt nauw samen met projectingenieurs, onderhoudsteams en plantcoördinatoren om een realistische en betrouwbare planning op te bouwen. Dankzij jouw ervaring binnen een GMP-omgeving begrijp je welke verwachtingen er gelden op vlak van documentatie, processen en compliance. Je brengt verschillende planningen samen tot één duidelijk geheel en bewaakt continu de voortgang. 

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Opstellen en onderhouden van een integrale planning in MS Project voor shutdown- en projectactiviteiten.
• Uitwerken van WBS-, SBS- en OBS-structuren voor een duidelijke projectopvolging.
• Integreren van onderhouds-, engineering- en projectplanningen in één overzicht.
• Identificeren van kritieke paden, interferenties en planningsrisico's.
• Opstellen van KPI-rapporteringen, S-curves en voortgangsrapportages.
• Verwerken van scopewijzigingen en uitvoeren van SAP-gerelateerde analyses.
• Dagelijks actualiseren van de planning en deelnemen aan shutdown- en projectmeetings.