Klaar voor een
nieuwe uitdaging?

• Master in chemische technologie, procestechnologie, veiligheidstechniek of gelijkwaardig.
• Minimaal 3–5 jaar ervaring in procesveiligheid of een technische berekeningsfunctie.
• Grondige kennis van relevante normen en richtlijnen.
• Ervaring met tools zoals DWSIM, Aspen Plus, Phast, CFD-software of geavanceerde Excel-berekeningen.
• Sterk analytisch inzicht, nauwkeurigheid en een grote verantwoordelijkheidszin.
• Uitstekende technische schrijfvaardigheid in Nederlands en Engels.
• Kennis van ATEX-regelgeving en impact assessments.
• Kritische denker met een gestructureerde en proactieve werkhouding.

Als Senior Process Safety Engineer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de veiligheid van procesinstallaties volgens wettelijke vereisten en interne standaarden. Je voert geavanceerde veiligheidsberekeningen uit, ondersteunt risicobeoordelingen en levert cruciale input voor projecten, audits en veiligheidsstudies. Een uitdagende rol met impact binnen een toonaangevende industriële omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van berekeningen voor drukontlasting (relief valve sizing).
• Beoordelen van thermische risico’s, runaway reactions en warmtebalansberekeningen.
• Opstellen van explosie- en brandscenarioanalyses (gasdispersie, BLEVE, jet fire, pool fire).
• Ondersteunen van HAZOP- en LOPA-studies met kwantitatieve berekeningen.
• Interpreteren van procesdata en P&ID’s om veiligheidskritische parameters te bepalen.
• Verzamelen en toepassen van gegevens uit literatuur, databanken of experimentele testen (bv. chemische reactiedata).
• Schrijven van technische rapporten en aanbevelingen op basis van berekeningsresultaten.
• Nauwe samenwerking met procesingenieurs, HSE-experts, projectteams en externe studiebureaus.

Als Senior Project Manager ben je verantwoordelijk voor het realiseren van complexe technische investeringsprojecten binnen een steriele productieomgeving. Je zorgt voor een vlekkeloze uitvoering van concept tot kwalificatie, volledig volgens GMP- en EHS-richtlijnen. Je werkt nauw samen met interne teams en externe partners om projecten op tijd en binnen budget op te leveren.

Jouw verantwoordelijkheden

• Leiding geven aan grootschalige technische projecten met focus op aseptisch vullen en compounderen.
• Opstellen van projectscope, business case, risicoanalyse en gedetailleerde planning.
• Coördineren van installatie en kwalificatie van kritische apparatuur (zoals isolatoren, autoclaven, washers, filtertesters (PUPSIT), CCIT-systemen).
• Afstemmen van projectdoelstellingen met interne stakeholders en sponsors.
• Budgetbeheer en opvolging van projectkosten.
• Aansturen van interne teams en externe leveranciers.
• Rapporteren over voortgang aan senior engineering en project sponsors.

Momenteel zijn we op zoek naar een Manufacturing Process Engineer voor een project bij een bioframaceutisch bedrijf in Geel.
Binnen deze functie voer je productieactiviteiten en bijhorende analyses uit om ervoor te zorgen dat het productieproces stabiel, veilig en volgens de vooropgestelde voorwaarde verloopt.

Takenpakket:

• Uitvoeren, meten, analyseren en monitoren van activiteiten gelinkt aan het productieproces.
• De processtappen uitvoeren volgens de GMP regels
• Zorgen voor accurate en correcte documentatie tijdens de werkuitvoering
• Rapporteren van incidenten en niet-conformiteiten
• Verbeteringen voorstellen, uitwerken en implementeren
• Hands-on de oprationele taken uitvoeren zoals bufferprep, filtraties, chromstappen, TFF,...
• Zelfstandig uitvoeren van routine en niet-routine productieactiviteiten
• Uitvoeren van troubleshooting bij problemen
   

Momenteel zijn we op zoek naar een Master Batch Record Reviewer voor een project bij een bioframaceutisch bedrijf in Geel.

Takenpakket:

• Aanmaken van elektronische batchrecords (EBR's) voor de introductie van een nieuw project
• Verantwoordelijk voor het configureren van productieprocessen in het MES-systeem (PAS-X)
• Vertalen van productieprocessen naar een Master Batch Record (MBR) in het MES-systeem
• Redigeren en proeflezen van werk om ervoor te zorgen dat alle content aan hoge redactionele normen voldoet
• Projecten begeleiden gedurende het hele creatieve proces, van concept tot implementatie

Momenteel zijn we op zoek naar een GMP engineer  voor een project bij een bioframaceutisch bedrijf in Geel.

Takenpakket:

• Deviaties en non-conformities behandelen en onderzoeken
• Ondersteunen bij inspecties
• CAPA's opstellen en change controls uitvoeren

Als Project Engineer E&I neem je de leiding over projecten met een sterke focus op instrumentatie. Je werkt projecten uit van A tot Z: van voorstudie tot implementatie en opvolging. Daarnaast draag je bij aan optimalisatieprojecten om bestaande processen en installaties te verbeteren.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Zelfstandig leiden van E&I-projecten (instrumentatie centraal).
• Voorstudie, ontwerp, constructie en implementatie van projecten.
• Optimalisatie van productieprocessen en equipment.
• Ontwerpen en aanpassen van elektrische schema’s.
• Berekeningen en specificaties opstellen voor instrumentatie.
• Software-aanpassingen en integratie van nieuwe instrumentatie.
• Analyse van proces- en projectdata.
• Nauwe samenwerking met project managers, ingenieurs, designers en onderhoud.

Jouw hoofdverantwoordelijkheden zijn:

Leiding & coördinatie:

• Tijdelijk opnemen van de rol van back-up Commissioning Team Lead
• Coördineren van commissioning-activiteiten over meerdere zones (parallel)
• Bewaken van planning, scope en voortgang
• Rapporteren van status, risico’s en issues aan projectmanagement

Hands-on commissioning E&I

• Uitvoeren en begeleiden van E&I commissioningactiviteiten
• Opstellen en opvolgen van commissioning- en testplannen
• Begeleiden van FAT, SAT en site testing
• Oplossen en opvolgen van punch list items

Kwaliteit, veiligheid & risico’s

• Identificeren en mitigeren van risico’s tijdens inbedrijfstelling
• Afstemmen met QA en compliance rond oplevering en vrijgave
• Zorgen voor een veilige en gecontroleerde commissioningfase

Verder werk je samen met:

• Projectmanagement

• Engineering- en construction teams

• Commissioning engineers (HVAC, Utilities, E&I, Automation)

• QA & compliance

• Externe contractors

Je versterkt een globaal engineering team dat verantwoordelijk is voor grootschalige CAPEX-projecten binnen de farmaceutische productie en verpakking. Je werkt aan investeringen die de capaciteit en efficiëntie van de productielijnen vergroten, met een duidelijke impact op de levering van geneesmiddelen wereldwijd.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van engineering feasibility studies, inclusief scope-optieanalyses en kosten-batenafwegingen.
• Ontwikkelen van early scope definities, inclusief capital estimates, risicoanalyses en planningen.
• Ondersteunen bij conceptueel en haalbaarheidsontwerp in een vroeg stadium van projecten.
• Samenwerken met multidisciplinaire teams om projectdoelen te vertalen naar technische oplossingen.
• Begeleiden van projecten binnen technologiegebieden zoals:
• Small molecule productie (synthese)
• Manufacturing & Packaging
• Drug Substance (API) en Drug Product (Parenteral & OSD)
• In latere fases: biotherapeutics

Rapporteren aan het globale projectmanagement en bijdragen aan beslissingen rond investeringskeuzes.

Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega voor een project als Manufacturing Process Specialist (Operations Support) in Beerse. 

Je zal verantwoordelijk zijn voor o.a.:

• Identificeren en implementeren van verbeteringen op het gebied van veiligheid, kwaliteit en kosten
• Leiden van kwaliteits- / klachtenonderzoeken uitgevoerd door een multidisciplinair team
• Leiden van proces verbeteringen
• Bijdragen aan de documentatie van kwaliteitsonderzoeken
• Schrijven en beoordelen van change controls
• Uitvoeren van CAPA's
• Bijwerken van procedures

Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een medior/senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on in het veld, coördineert kwalificatieactiviteiten en stuurt een klein team aan om compliance en tijdige oplevering te garanderen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
• Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
• Nauwe samenwerking met Operations, Validation, QA en Engineering.
• Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes.

Als Equipment Engineer ben je verantwoordelijk voor technische investeringsprojecten rond solids-productieapparatuur zoals granulatie-installaties, tabletpressen, coaters en mengsystemen. Je begeleidt projecten van concept tot validatie en combineert technische expertise met een sterke kwaliteitsfocus en gestructureerde aanpak.
Je werkt nauw samen met interne teams (engineering, QA, productie) en externe leveranciers en draagt bij aan de productie van orale vaste doseringsvormen voor klinische en commerciële toepassingen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Leiding over projecten van A tot Z: scope, planning, budget en teamcoördinatie
• Opstellen van technische specificaties en begeleiden van aanbestedingen
• Voorbereiden en uitvoeren van FAT, SAT, commissioning en kwalificatie
• Toezicht op constructiewerken en installatie van apparatuur
• Opmaak van lifecycle-documentatie: URS, risicoanalyses, IOPQ…
• Schrijven en reviewen van validatieprotocollen
• Opstellen van bedieningsprocedures en trainingsdocumentatie
• Beheer van kwaliteitsincidenten, CAPA’s en change controls
• Rapporteren aan stakeholders en verdedigen van validatieaanpak bij QA
• Actieve deelname aan verbeterprojecten en gap assessments

Ben jij leergierig en nauwkeurig? Dit is jouw kans om in te stappen in de farmaceutische industrie en praktijkervaring op te doen met compliance, instrumentatie en betrouwbaarheid. We zoeken een gemotiveerd junior profiel of een schoolverlater die de eerste stappen wilt zetten binnen de pharma sector om op termijn door te groeien naar bijvoorbeeld een project engineers functie.

Jouw Taken:
Je ondersteunt het engineeringteam bij cruciale taken rond documentatie, compliance en onderhoud. Concreet:

• ATEX Impact Assessments
  • Documentatie verzamelen en ordenen voor beoordeling door experts.
  • ATEX-certificaten, handleidingen en inbouwvoorschriften opzoeken en sorteren.
  • Voor nieuwe projecten: voornamelijk bureauwerk.
  • Voor upgrades: veldwerk zoals foto’s nemen van kenplaatjes en certificaten opzoeken in archieven of online.
• ISL-lijsten
  • Instrumentatie oplijsten voor nieuwe projecten.
  • Tags beheren, omschrijvingen toevoegen, opvolging in SAP, spare parts voorstellen, kalibratiegevoeligheid.
• RCM (Reliability-Centered Maintenance)
  • Data overdragen naar SAP voor onderhoudsintegratie.
  • Controleren of P&ID-schema’s, elektrische schema’s en spare parts correct zijn verwerkt.
• SAT-F (Safety Acceptance Testing – Functional)
  • Veiligheidskritische instrumenten testen en documenteren na loskoppeling.

Je werkt nauw samen met collega’s van process engineering en onderhoud om projecten vlot te laten verlopen.