Pharma
Project Engineering

Data Integrity Engineer | farmaceutische sector | met bedrijfswagen

De vacature in het kort

# 178990
Pharma
0 Per Hour
Beerse
Freelance / Vast contract
Project Sourcing

De job die je zocht is niet beschikbaar in deze taal. Pas je taal aan om de jobomschrijving in een andere taal te kunnen bekijken. Of keer terug naar het joboverzicht. 

Functie omschrijving

Als Data Integrity Engineer speel je een cruciale rol in het borgen van datakwaliteit binnen farmaceutische organisaties. Je zorgt ervoor dat systemen voldoen aan de geldende wetgeving (zoals 21 CFR Part 11, EU Annex 11), interne kwaliteitsvereisten en de steeds evoluerende verwachtingen in de sector.
Je voert assessments uit, identificeert risico’s en non?conformiteiten, stelt verbeteracties voor en ondersteunt bij het implementeren van data integrity best practices. Dankzij jouw communicatiestijl win je het vertrouwen van stakeholders en verzamel je de informatie die nodig is om kwaliteit op topniveau te garanderen.

Jouw verantwoordelijkheden
  • Uitvoeren van data integrity compliance assessments en gap analyses
  • Uitwerken van actieplannen zoals CAPA’s
  • Schrijven van duidelijke en gestructureerde rapporten
  • Actief bijdragen aan verbeterprojecten
  • Beheren van quality records zoals deviaties, change controls en CAPA’s
  • Deelnemen aan risicoanalyses en onderzoeken rond kwaliteit en regelgeving
  • Klanten adviseren over wettelijke vereisten, trends en best practices binnen data integrity
  • Het bewaken van een evenwicht tussen kwaliteit, planning en budget, en stakeholders begeleiden bij kritische beslissingen

Jouw profiel

Wie ben jij?
Je beschikt over:
  • Vloeiende kennis van het Engels en een goede kennis van het Nederlands
  • Een analytische, gestructureerde en leergierige houding
  • Een eerste ervaring binnen de farmaceutische industrie, of bv een IT, QA functie
  • Autonomie en een stevige mentale weerbaarheid wanneer je uitgedaagd wordt in je rol
  • Een masterdiploma in wetenschappen, informatica, ingenieurswetenschappen of gelijkwaardig door ervaring
Nice to have:
  • Ervaring in een farmaceutische GxP?omgeving
  • Basiskennis van CSV
  • Inzicht in ALCOA, 21 CFR Part 11, EU Annex 11 of GAMP

Onze vijf pijlers voor

een vruchtbare carriere

Sterke focus op jouw groei

Mensgerichte cultuur

Kansen om impact te maken

Flexibiliteit en maatwerk

Toegang tot een breed netwerk

Aanbod

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
  • Een brutoloon naargelang jouw ervaring (€3.500 a €5300)
  • Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
  • Maaltijd- & ecocheques
  • Onkostenvergoeding
  • Groeps- & hospitalisatieverzekering
  • 12 ADV-dagen op jaarbasis
  • Eindejaarspremie
  • Enkel en dubbel vakantiegeld
  • Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
  • Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan

Een nieuwe job
in 6 stappen

01

Online solliciteren

Je stuurt je cv via onze website of reageert op een vacature die jou aanspreekt. Wij bekijken jouw profiel met aandacht en discretie.

02

Technische (pre)screening

Binnen dagen nemen we contact met je op voor een kort kennismakingsgesprek via telefoon. Zo polsen we naar jouw verwachtingen, motivatie en beschikbaarheid.

03

Persoonlijk gesprek

We gaan dieper in op jouw ervaring, ambities en interesses in een persoonlijk gesprek. We vertellen je ook meer over Select Projects en hoe jij bij ons past.

04

Kennismaking bij onze klant

Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.

05

Loonvoorstel

Zijn jij en de klant enthousiast? Dan maken we een voorstel op maat, afgestemd op jouw profiel en verwachtingen.

06

Je start bij Select Projects

Als alles goed zit, stellen we je graag voor bij onze klant. Tijdens een gesprek leer je het team, de werkomgeving en het project meer in detail kennen.

Solliciteer nu voor deze job!

Vacatures rechtstreeks in je mailbox?

We geloven dat de beste projecten starten bij de juiste match. Select Projects koppelt technische kennis aan menselijke inzichten om bedrijven in Life Sciences te versterken met professionals die écht passen.

Consultants met ervaring in Life Sciences en chemie. Wij zorgen voor kwaliteit, flexibiliteit en resultaatgericht projectwerk.