Klaar voor een
nieuwe uitdaging?

Voor een opdracht bij onze klant in Beerse is Select Projects op zoek naar een consultant die een gecombineerde rol opneemt binnen administratief beheer van consumables en technical writing.

In deze functie werk je nauw samen met QA, productie en validatie-engineers. De rol is een combinatie van administratieve nauwkeurigheid, procesmatig denken en inhoudelijke ondersteuning binnen een GMP-omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Administratief beheer van consumables: opvolgen van leveranciers, certificaten en documentatie
• Coördinatie en administratieve opvolging van change controls met betrokken afdelingen (QA, productie)
• Afstemming met productie (waar consumables getest worden)
• Beheren en updaten van specificaties en documentatie in interne systemen
• Ondersteunen van validatie engineers via technical writing (documentatie van validatieprocessen)
• Meedenken over procesverbeteringen en zorgen voor correcte administratieve flow tussen teams

De rol bestaat voor ongeveer 50% uit administratief beheer van consumables en voor 50% uit technical writing.

Om ons team in Geel te versterken zijn we op zoek naar een Base Business Compliance Engineer. 

Binnen deze rol kom je terecht in een team die de verantwoordelijkheid draagt voor onderstaande activiteiten:

• Opvolgen van dagdagelijkse wijzigingen (CC's) in de field
• Nodige updates uitvoeren aan documenten: URS, PIA, IQ, OQ, PQ en QRS.
• Uitvoeren van de nodige kwalificatie activiteiten gelinkt aan plant wijzigingen en/of wijzigingen aan execution systems.
• Het jaarlijks updaten van het validation master plan.
• Instaan voor de periodieke review van systemen.
• Het tijdig initiëren  van afwijkingen.
• Beheren van de wijzigingen in Trackwise. 
• Rapporteren van kwalificatie activiteiten zoals KPI's, kalibratie, afwijkingen,... 

Momenteel zijn we op zoek naar een Manufacturing Process Engineer voor een project bij een bioframaceutisch bedrijf in Geel.
Binnen deze functie voer je productieactiviteiten en bijhorende analyses uit om ervoor te zorgen dat het productieproces stabiel, veilig en volgens de vooropgestelde voorwaarde verloopt.

Takenpakket:

• Uitvoeren, meten, analyseren en monitoren van activiteiten gelinkt aan het productieproces.
• De processtappen uitvoeren volgens de GMP regels
• Zorgen voor accurate en correcte documentatie tijdens de werkuitvoering
• Rapporteren van incidenten en niet-conformiteiten
• Verbeteringen voorstellen, uitwerken en implementeren
• Hands-on de oprationele taken uitvoeren zoals bufferprep, filtraties, chromstappen, TFF,...
• Zelfstandig uitvoeren van routine en niet-routine productieactiviteiten
• Uitvoeren van troubleshooting bij problemen
   

Voor een groot industrieel project in de farmaceutische sector zoeken wij een ervaren Shutdown Planner. Jij bent verantwoordelijk voor het opstellen en actualiseren van een betrouwbare, integrale planning voor een geplande shutdown. Je zorgt voor inzicht in doorlooptijd, beschikbaarheid en mogelijke interferenties, zodat de heropstart van de installatie tijdig en veilig kan plaatsvinden.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opstellen en onderhouden van een integrale shutdown-planning in MS Project.
• Opzetten van WBS/SBS/OBS-structuren.
• Integreren van project- en onderhoudsplanningen in één overzichtelijke planning.
• Beoordelen van interferenties en risico’s vanuit planningsperspectief.
• Opstellen van KPI-rapportages en voortgangsrapportages.
• Uitvoeren van SAP-query’s en verwerken van scope changes.
• Bepalen van het kritieke pad en uitvoeren van analyses.
• Dagelijks actualiseren van de planning tijdens de uitvoering.
• Actieve deelname aan project- en shutdownmeetings.
• Ondersteunen van plantcoördinatoren en projectengineers.
• Opstellen van S-curves en close-out rapportages.

Voor grootschalige engineering- en constructieprojecten in een pharma omgeving zoeken wij Senior Planning Engineer. Je ondersteunt het projectteam bij het opstellen en beheren van planningen en krijgt de kans om te werken met tools zoals Primavera P6 en MS Project.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Opstellen, onderhouden en opvolgen van projectplanningen.
• Samenwerken met engineering-, constructie- en validatieteams.
• Rapporteren van voortgang en knelpunten aan projectmanagement.
• Ondersteunen bij risicoanalyses en scenario-planning.
• Voor senior profielen: challengen van technische input en adviseren van stakeholders.
• Analyseren van afhankelijkheden, identificeren van risico’s en voorstellen van mitigatiestrategieën.
• Zorgen dat planningen voldoen aan GMP-regels, veiligheidsnormen en project governance.

Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een medior/senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on in het veld, coördineert kwalificatieactiviteiten en stuurt een klein team aan om compliance en tijdige oplevering te garanderen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
• Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
• Nauwe samenwerking met Operations, Validation, QA en Engineering.
• Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes.

Als Sterilisatie Validatie Ingenieur speel je een cruciale rol in het waarborgen van aseptische processen binnen onze productieomgeving. Je voert validaties uit zoals mediafill-simulaties en rooktesten, en ondersteunt bij sterilisatie- en cleaningvalidatie. 

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van Mediafill (Aseptic Process Simulation):
• Simulatie van aseptisch vulproces met steriel groeimedium om contaminatie te detecteren.
• Uitvoeren van rooktesten in trekkasten: visualisatie en analyse van luchtstromen en handelingen.
• Ondersteunen bij sterilisatie- en cleaningvalidatie.
• Uitvoeren van handelingen in de aseptische omgeving.
• Rapporteren en beslissingen nemen naar vrijgave. 

Voor een farmaceutische klant in Gent zijn wij op zoek naar een Commissioning Lead E&I & Automation voor een CAR-T-project.

In deze rol ben je verantwoordelijk voor:

• Leiden en coördineren van de commissioning van Electrical, Instrumentation en Automation-systemen

• Opvolgen van installatie-, configuratie- en testactiviteiten

• Zorgen voor een correcte en tijdige oplevering volgens kwaliteits- en compliancevereisten

• Bewaken van planning, scope en voortgang van commissioning-activiteiten

• Identificeren en mitigeren van risico’s tijdens inbedrijfstelling

Je taken omvatten onder andere:

• Coördinatie met engineering, QA, IT/OT, contractors en system integrators

• Opstellen en opvolgen van commissioning- en testplannen

• Begeleiden van FAT, SAT en site tests

• Oplossen en opvolgen van punch list items

• Rapporteren van status, issues en voortgang aan het projectmanagementteam

Je werkt samen met:

• Projectmanagement

• E&I engineers en automation engineers

• QA & compliance

• Externe leveranciers en integrators

Als Project Engineer E&I neem je de leiding over projecten met een sterke focus op instrumentatie. Je werkt projecten uit van A tot Z: van voorstudie tot implementatie en opvolging. Daarnaast draag je bij aan optimalisatieprojecten om bestaande processen en installaties te verbeteren.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Zelfstandig leiden van E&I-projecten (instrumentatie centraal).
• Voorstudie, ontwerp, constructie en implementatie van projecten.
• Optimalisatie van productieprocessen en equipment.
• Ontwerpen en aanpassen van elektrische schema’s.
• Berekeningen en specificaties opstellen voor instrumentatie.
• Software-aanpassingen en integratie van nieuwe instrumentatie.
• Analyse van proces- en projectdata.
• Nauwe samenwerking met project managers, ingenieurs, designers en onderhoud.

Momenteel zijn we op zoek naar een GMP engineer  voor een project bij een bioframaceutisch bedrijf in Geel.

Takenpakket:

• Deviaties en non-conformities behandelen en onderzoeken
• Ondersteunen bij inspecties
• CAPA's opstellen en change controls uitvoeren

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?
Select Projects is op zoek naar een QA Qualification/Validation Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het QA Engineering team bij het kwalificeren en valideren van systemen en processen doorheen hun volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …)
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams

Momenteel zijn we op zoek naar een Master Batch Record Reviewer voor een project bij een bioframaceutisch bedrijf in Geel.

Takenpakket:

• Aanmaken van elektronische batchrecords (EBR's) voor de introductie van een nieuw project
• Verantwoordelijk voor het configureren van productieprocessen in het MES-systeem (PAS-X)
• Vertalen van productieprocessen naar een Master Batch Record (MBR) in het MES-systeem
• Redigeren en proeflezen van werk om ervoor te zorgen dat alle content aan hoge redactionele normen voldoet
• Projecten begeleiden gedurende het hele creatieve proces, van concept tot implementatie