Klaar voor een
nieuwe uitdaging?

Voor een opdracht bij onze klant in Beerse is Select Projects op zoek naar een consultant die een gecombineerde rol opneemt binnen administratief beheer van consumables en technical writing.

In deze functie werk je nauw samen met QA, productie en validatie-engineers. De rol is een combinatie van administratieve nauwkeurigheid, procesmatig denken en inhoudelijke ondersteuning binnen een GMP-omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Administratief beheer van consumables: opvolgen van leveranciers, certificaten en documentatie
• Coördinatie en administratieve opvolging van change controls met betrokken afdelingen (QA, productie)
• Afstemming met productie (waar consumables getest worden)
• Beheren en updaten van specificaties en documentatie in interne systemen
• Ondersteunen van validatie engineers via technical writing (documentatie van validatieprocessen)
• Meedenken over procesverbeteringen en zorgen voor correcte administratieve flow tussen teams

De rol bestaat voor ongeveer 50% uit administratief beheer van consumables en voor 50% uit technical writing.

Voor een farmaceutische klant in Beerse is Select Projects op zoek naar een Junior/Medior Project Engineer ter versterking van het Engineering DAP (Device Assembly & Packaging) team. In deze rol werk je mee aan deelprojecten, aangevuld met andere kleinere engineering-initiatieven binnen het team.

Je ondersteunt projectmanagers en neemt verantwoordelijkheid over toegewezen deelprojecten, van technische studie tot implementatie en overdracht.

Je belangrijkste verantwoordelijkheden zijn:

Projectwerking en coördinatie

• Meewerken aan en coördineren van engineering (deel)projecten

• Rapporteren over voortgang, planning en risico’s aan de projectmanager

• Bewaken van scope, timing en budget binnen je projecten

Technische uitwerking

• Uitwerken van technische vereisten en uitvoeren van studies

• Evalueren van werkvoorbereiding en technische oplossingen

• Adviseren over technische keuzes en optimalisaties

Planning, uitvoering en leveranciers

• Opstellen en opvolgen van projectplanningen

• Aanvragen en vergelijken van offertes

• Coördineren en opvolgen van contractors

• Ondersteunen bij installatie, testing en overdracht aan gebruikers

Daarnaast:

• Ondersteun je bij het opstellen en opvolgen van business cases

• Communiceer je met verschillende stakeholders (engineering, productie, QA, contractors)

Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een medior/senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on in het veld, coördineert kwalificatieactiviteiten en stuurt een klein team aan om compliance en tijdige oplevering te garanderen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
• Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
• Nauwe samenwerking met Operations, Validation, QA en Engineering.
• Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes.

Als Project Engineer E&I neem je de leiding over projecten met een sterke focus op instrumentatie. Je werkt projecten uit van A tot Z: van voorstudie tot implementatie en opvolging. Daarnaast draag je bij aan optimalisatieprojecten om bestaande processen en installaties te verbeteren.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Zelfstandig leiden van E&I-projecten (instrumentatie centraal).
• Voorstudie, ontwerp, constructie en implementatie van projecten.
• Optimalisatie van productieprocessen en equipment.
• Ontwerpen en aanpassen van elektrische schema’s.
• Berekeningen en specificaties opstellen voor instrumentatie.
• Software-aanpassingen en integratie van nieuwe instrumentatie.
• Analyse van proces- en projectdata.
• Nauwe samenwerking met project managers, ingenieurs, designers en onderhoud.

Je komt terecht bij een toonaangevend farmaceutisch bedrijf waar kwaliteit, veiligheid en innovatie centraal staan.

Als Validation Engineer ondersteun je het team bij de uitvoering en opvolging van sterilisatie - validities.

Wat je doet:

• Ondersteunen bij sterilisatievalidatie: leren werken met autoclaven, ladingen correct plaatsen en sterilisatiecycli volgen.
• Rapporteren van resultaten en afwijkingen.
• Meewerken aan mini-projecten voor procesaanpassingen.

Werken binnen twee afdelingen:
- Lifecycle Management (OPEX): focus op commerciële fase, her-evaluaties en mini-projecten. Je onderzoekt validatieproblemen in de diepte – cruciaal voor commerciële productie.
- Projectwerk (CAPEX): betrokken bij nieuwe launches en vullijnen. Je werkt in een dynamische omgeving met deadlines en procesvrijgaven, wat zorgt voor veel variatie en uitdaging. Ook oplossen van praktische problemen, zoals afwijkingen in apparatuur (stoomverlies, versleten rubbers, foutieve koppelingen, …).

Ben jij leergierig en nauwkeurig? Dit is jouw kans om in te stappen in de farmaceutische industrie en praktijkervaring op te doen met compliance, instrumentatie en betrouwbaarheid. We zoeken een gemotiveerd junior profiel of een schoolverlater die de eerste stappen wilt zetten binnen de pharma sector om op termijn door te groeien naar bijvoorbeeld een project engineers functie.

Jouw Taken:
Je ondersteunt het engineeringteam bij cruciale taken rond documentatie, compliance en onderhoud. Concreet:

• ATEX Impact Assessments
  • Documentatie verzamelen en ordenen voor beoordeling door experts.
  • ATEX-certificaten, handleidingen en inbouwvoorschriften opzoeken en sorteren.
  • Voor nieuwe projecten: voornamelijk bureauwerk.
  • Voor upgrades: veldwerk zoals foto’s nemen van kenplaatjes en certificaten opzoeken in archieven of online.
• ISL-lijsten
  • Instrumentatie oplijsten voor nieuwe projecten.
  • Tags beheren, omschrijvingen toevoegen, opvolging in SAP, spare parts voorstellen, kalibratiegevoeligheid.
• RCM (Reliability-Centered Maintenance)
  • Data overdragen naar SAP voor onderhoudsintegratie.
  • Controleren of P&ID-schema’s, elektrische schema’s en spare parts correct zijn verwerkt.
• SAT-F (Safety Acceptance Testing – Functional)
  • Veiligheidskritische instrumenten testen en documenteren na loskoppeling.

Je werkt nauw samen met collega’s van process engineering en onderhoud om projecten vlot te laten verlopen.

Als Senior Project Manager ben je verantwoordelijk voor het realiseren van complexe technische investeringsprojecten binnen een steriele productieomgeving. Je zorgt voor een vlekkeloze uitvoering van concept tot kwalificatie, volledig volgens GMP- en EHS-richtlijnen. Je werkt nauw samen met interne teams en externe partners om projecten op tijd en binnen budget op te leveren.

Jouw verantwoordelijkheden

• Leiding geven aan grootschalige technische projecten met focus op aseptisch vullen en compounderen.
• Opstellen van projectscope, business case, risicoanalyse en gedetailleerde planning.
• Coördineren van installatie en kwalificatie van kritische apparatuur (zoals isolatoren, autoclaven, washers, filtertesters (PUPSIT), CCIT-systemen).
• Afstemmen van projectdoelstellingen met interne stakeholders en sponsors.
• Budgetbeheer en opvolging van projectkosten.
• Aansturen van interne teams en externe leveranciers.
• Rapporteren over voortgang aan senior engineering en project sponsors.

Bij Select Projects zijn we op zoek naar 2 Sterilisatie Validatie Ingenieurs.
Als Sterilisatie Validatie Ingenieur speel je een cruciale rol in het waarborgen van aseptische processen binnen onze productieomgeving. Je voert validaties uit zoals mediafill-simulaties en rooktesten, en ondersteunt bij sterilisatie- en cleaningvalidatie. 

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van Mediafill (Aseptic Process Simulation)
• Fouten kunnen detecteren en plan van aanpak maken
• Simulatie van aseptisch vulproces met steriel groeimedium om contaminatie te detecteren.
• Uitvoeren van rooktesten in trekkasten: visualisatie en analyse van luchtstromen en handelingen.
• Ondersteunen bij sterilisatie- en cleaningvalidatie.
• Uitvoeren van handelingen in de aseptische omgeving.
• Rapporteren en beslissingen nemen naar vrijgave. 
•  

Voor een productielocatie in Geel (Small Molecules) zijn we op zoek naar een ervaren C&Q Lead ter ondersteuning van een groot capaciteitsuitbreidingsproject. .

In deze functie ben je verantwoordelijk voor de C&Q-scope gedurende de volledige levenscyclus van het project – van de vroege documentatie en FAT-activiteiten, de installatie en kwalificatie van apparatuur, tot de uiteindelijke oplevering van het project. Je leidt een team van C&Q Engineers en zorgt dat alle activiteiten verlopen volgens planning, budget en de hoogste kwaliteits- en veiligheidsstandaarden.

Taken & verantwoordelijkheden

• Leiding geven aan het C&Q-team en coördineren van commissioning- en qualification activiteiten.
• Opstellen, opvolgen en uitvoeren van C&Q-documentatie volgens de Risk-Based C&Q-aanpak.
• Begeleiden en opvolgen van FAT, SAT en IQ/OQ/PQ activiteiten.
• Zorgen voor veiligheid binnen het team tijdens alle projectfases.
• Nauw samenwerken met projectteams (engineering, construction, QA/QC, operations) om oplevering binnen scope, budget en planning te garanderen.
• Rapporteren van de voortgang en risico’s aan de projectleiding en stakeholders.
• Zorgen voor correcte opvolging van issues, afwijkingen en change control tijdens C&Q-executie.

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?

Select Projects is op zoek naar een Qualification Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het Engineering team bij het kwalificeren van equipment doorheen hun volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …)
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams

Jouw hoofdverantwoordelijkheden zijn:

Leiding & coördinatie:

• Tijdelijk opnemen van de rol van back-up Commissioning Team Lead
• Coördineren van commissioning-activiteiten over meerdere zones (parallel)
• Bewaken van planning, scope en voortgang
• Rapporteren van status, risico’s en issues aan projectmanagement

Hands-on commissioning E&I

• Uitvoeren en begeleiden van E&I commissioningactiviteiten
• Opstellen en opvolgen van commissioning- en testplannen
• Begeleiden van FAT, SAT en site testing
• Oplossen en opvolgen van punch list items

Kwaliteit, veiligheid & risico’s

• Identificeren en mitigeren van risico’s tijdens inbedrijfstelling
• Afstemmen met QA en compliance rond oplevering en vrijgave
• Zorgen voor een veilige en gecontroleerde commissioningfase

Verder werk je samen met:

• Projectmanagement

• Engineering- en construction teams

• Commissioning engineers (HVAC, Utilities, E&I, Automation)

• QA & compliance

• Externe contractors

Voor een productielocatie in Geel zijn we op zoek naar een Senior C&Q Lead ter ondersteuning van een groot capaciteitsuitbreidingsproject. 

In deze functie ben je verantwoordelijk voor de C&Q-scope gedurende de volledige levenscyclus van het project – van de vroege documentatie en FAT-activiteiten, de installatie en kwalificatie van apparatuur, tot de uiteindelijke oplevering van het project. Je leidt een team van C&Q Engineers en zorgt dat alle activiteiten verlopen volgens planning, budget en de hoogste kwaliteits- en veiligheidsstandaarden.

Taken & verantwoordelijkheden

• Leiding geven aan het C&Q-team en coördineren van commissioning- en qualification activiteiten.
• Opstellen, opvolgen en uitvoeren van C&Q-documentatie volgens de Risk-Based C&Q-aanpak.
• Begeleiden en opvolgen van FAT, SAT en IQ/OQ/PQ activiteiten.
• Zorgen voor veiligheid binnen het team tijdens alle projectfases.
• Nauw samenwerken met projectteams (engineering, construction, QA/QC, operations) om oplevering binnen scope, budget en planning te garanderen.
• Rapporteren van de voortgang en risico’s aan de projectleiding en stakeholders.
• Zorgen voor correcte opvolging van issues, afwijkingen en change control tijdens C&Q-executie.