Base Business Compliance Engineer

Om ons team in Geel te versterken zijn we op zoek naar een Base Business Compliance Engineer. 

Binnen deze rol kom je terecht in een team die de verantwoordelijkheid draagt voor onderstaande activiteiten:

• Opvolgen van dagdagelijkse wijzigingen (CC's) in de field
• Nodige updates uitvoeren aan documenten: URS, PIA, IQ, OQ, PQ en QRS.
• Uitvoeren van de nodige kwalificatie activiteiten gelinkt aan plant wijzigingen en/of wijzigingen aan execution systems.
• Het jaarlijks updaten van het validation master plan.
• Instaan voor de periodieke review van systemen.
• Het tijdig initiëren  van afwijkingen.
• Beheren van de wijzigingen in Trackwise. 
• Rapporteren van kwalificatie activiteiten zoals KPI's, kalibratie, afwijkingen,... 

• Identify compliance gaps and risks within the organisation.
• Drafting an action plan to mitigate risks and improve compliance.
• Implement improvement measures within the quality and contamination control strategy.
• Preparing for and supervising inspections (audits), including documentation and training.
• Advising and training employees on GMP and compliance processes.
• Lead and support critical quality projects to ensure sustainable compliance.

• Je hebt een hoger diploma in een wetenschappelijke of technische discipline of gelijkwaardig door ervaring. 
• Je hebt enkele jaren ervaring met kwalificatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector.
• Je hebt kennis van GMP.
• Je kan je vlot uitdrukken in het Nederlands en Engels. 
• Na een inwerkperiode is 2 dagen per week thuiswerk mogelijk.