Jouw baan als Qualification Engineer Pharma
Als Qualification Engineer Pharma kom je terecht in een engineeringomgeving waar kwalificatie, compliance en coördinatie centraal staan. Je werkt samen met een ervaren team van technische specialisten. Het team ondersteunt de introductie van nieuw equipment en kleinere technische projecten binnen een GMP-omgeving.

In deze rol combineer je technische affiniteit met sterke communicatieve vaardigheden. Je stemt af met verschillende afdelingen zoals QA, Operations en Maintenance en zorgt ervoor dat kwalificatie- en compliance activiteiten correct worden uitgevoerd. De focus ligt op qualification, data integrity en projectmatige opvolging van verbeterinitiatieven. 

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Coördineren van kwalificatie-activiteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Opvolgen van housekeeping- en compliance-gerelateerde acties binnen de afdeling. 
• Ondersteunen van data integrity projecten en opvolgen van gap assessments. 
• Evalueren van risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen. 
• Begeleiden van de introductie van nieuw equipment zoals sealers, tablet counters en andere technische installaties.
• Afstemmen met QA, Operations en Maintenance om projecten vlot te realiseren. 
• Opnemen van coördinatie binnen kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Jouw baan als Analytisch Analist Raw Materials Lab

Als Analytisch Analist Raw Materials Lab speel je een belangrijke rol in het vrijgaveproces van grondstoffen binnen een farmaceutische omgeving. Je zorgt ervoor dat materialen voldoen aan de strenge kwaliteitsnormen voordat ze worden ingezet in productie. Je werkt in een kwaliteitsgericht labo waar betrouwbaarheid, nauwkeurigheid en samenwerking centraal staan. Daarbij maak je gebruik van analytische technieken en volg je strikt de geldende procedures. Dankzij jouw expertise draag je rechtstreeks bij aan de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitvoeren en evalueren van analytische testen op diverse stalen
• Analyseren van resultaten met technieken zoals HPLC en GC
• Registreren en rapporteren van testresultaten in LIMS
• Opstellen van analyserapporten en opvolgen van OOS/OOT-afwijkingen
• Werken volgens cGMP-richtlijnen en onderhouden van SOP-documentatie
• Kalibreren en opvolgen van laboapparatuur en omgevingscondities
• Beheren van labomateriaal, certificaten en voorraadbeheer

Jouw baan als Lead Commissioning Manager

Als Lead Commissioning Manager neem je de regie over de volledige commissioningfase van een hoogtechnologische en sterk gereguleerde productiefaciliteit. Je zorgt ervoor dat gebouwsystemen, utilities en procesinstallaties veilig, volgens planning en conform alle GMP- en nucleaire vereisten worden opgeleverd. Daarbij werk je nauw samen met projectmanagers, operations, leveranciers, externe partners en toezichthoudende instanties. Je bewaakt de samenhang tussen verschillende disciplines en zorgt ervoor dat systemen pas doorgaan naar de volgende fase wanneer aan alle voorwaarden is voldaan. In deze rol ben je de spil tussen engineering, constructie, validatie en operations. Zo draag je rechtstreeks bij aan de opstart van een installatie die de productie van levensreddende radiopharmaceuticals mogelijk maakt.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Opstellen en beheren van de commissioning planning en alle bijhorende acceptatie- en handovermomenten.
• Coördineren van integrated testing tussen gebouw-, utility- en processystemen.
• Bewaken van afhankelijkheden tussen HVAC, electrical, civiele en procesinstallaties.
• Organiseren van commissioningactiviteiten met leveranciers, qualified persons en FANC.
• Beheren van het commissioningregister inclusief opvolging van openstaande punten en blokkeringen.
• Waarborgen van een correcte documentatieflow richting qualification, operations en CMMS.
• Toezien op veilige werkzaamheden aan live systemen, inclusief LOTO(TO)-beheer en gate reviews.