Ready for a
new challenge?

Op dit moment zijn we op zoek naar een Validatie Ingenieur ter versterking bij een van onze klanten in Oevel. 
Je komt terecht binnen het validatie team dat verantwoordelijk is voor (lab) equipment, utility, facility, software, process en cleaning validatie. Binnen deze rol zal de focus liggen op validatie binnen filling & assembly, lab equipment en het uitwerken van het herkwalificatie proces.

Jouw verantwoordelijkheid

• Coördineren en uitvoeren van kwalificatie- en validatieactiviteiten voor productieapparatuur, systemen en processen volgens GMP-richtlijnen.
• Het schrijven & reviewen van URS, risicomanagement, DQ, IQ, OQ en PQ protocollen en rapporten.
• Opstellen, uitvoeren en beoordelen van protocollen en rapporten voor kwalificatie en validatie.
• Acties van CC's of CAPA's beheren in het VeevaVault - systeem (soms ook zelf CAPA's of CC's opstarten en opvolgen)

Om ons team in Geel te versterken zijn we op zoek naar een Quality Improvement Engineer - Compliance.. 

Binnen deze rol kom je terecht in een team die de verantwoordelijkheid draagt voor onderstaande activiteiten:

• SME-rol binnen Base Business.
• Focus op kwaliteit, compliance en GMP-systemen.
• Ownership van afwijkingen, onderzoeken en CC’s.
• Inhoudelijke opvolging en verbetering van onderzoeken.
• Kritisch analyseren van trends en terugkerende issues.
• Oorzaken begrijpen achter bv. kalibratie-afwijkingen.
• Kwaliteitssystemen en procedures structureel verbeteren.
• Sparringpartner voor QA, operations en klant.

In deze functie ben je verantwoordelijk voor het begeleiden en coördineren van automatisatieprojecten op een chemische site waar actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) worden ontwikkeld en geproduceerd. Je werkt projectmatig aan het upgraden en optimaliseren van bestaande systemen, waarbij je de brug vormt tussen technische oplossingen en de behoeften van productie, QA en engineering.

Concreet omvat je takenpakket:

• Je leidt of coördineert automatisatieprojecten van scopebepaling tot implementatie, inclusief planning, opvolging en rapportering.
• Je werkt met systemen zoals PLC, SCADA en DCS en hebt affiniteit met validatie- en compliancevereisten binnen een GMP-omgeving.
• Je detecteert opportuniteiten tot procesoptimalisatie en initieert verbeterprojecten in overleg met productie en technische diensten.
• Je stuurt interne en/of externe stakeholders aan en werkt nauw samen met QA, productie en E&I.
• Je bewaakt de voortgang, het budget en de kwaliteit van je projecten en zorgt voor een vlotte documentatie en overdracht.

Voor één van onze farmaceutische klanten zoeken we een Analytisch Analist – Raw Materials Lab. In dit labo worden grondstoffen getest vóór ze naar productie gaan. Je werkt in een roterend shiftsysteem (dag, vroege en late).

Als analist ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren en rapporteren van analytische testen volgens de geldende kwaliteitsnormen.
 

Voor één van onze farmaceutische klanten zoeken we een Analytisch Analist – Raw Materials Lab. In dit labo worden grondstoffen getest vóór ze naar productie gaan. Je werkt in een roterend shiftsysteem (dag, vroege en late).

Als analist ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren en rapporteren van analytische testen volgens de geldende kwaliteitsnormen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren en evalueren van analytische testen (grondstoffen, bulk en eindproducten)
• Toepassen van technieken zoals HPLC en GC
• Registreren en rapporteren van resultaten in LIMS
• Opstellen van analyserapporten en opvolgen van afwijkingen (OOS/OOT)
• Werken volgens cGMP en SOP’s, inclusief opmaak en updates
• Kalibratie en opvolging van laboapparatuur en omgevingscondities
• Beheer van labomateriaal, stock en certificaten
• Review van resultaten en rapporteren van afwijkingen
• Ondersteunen bij bijkomende testen, trainingen en labo-organisatie
• Flexibel inspelen op wijzigingen in planning en prioriteiten

Om ons team te versterken zijn we op zoek naar een QA Engineer Specialist – Packaging & Technical Operations voor een langdurig project in Breda. Binnen deze rol ondersteun je de running business en neem je een brede, technische QA-rol op.

Jouw verantwoordelijkheid:

• Technische QA-ondersteuning binnen packaging & technical operations
• Reviewen van engineering- en technische documentatie (bv. URS’en)
• Beoordelen van onderhouds-, kalibratie- en validatiedocumentatie
• Reviewen van CSV-documentatie (Computerised System Validation)
• Behandelen en reviewen van afwijkingen, CAPA’s, changes en risk assessments
• Reviewen van certificaten en documentatie van inkomende materialen
• Sparringpartner voor engineering, maintenance, validation en operations
• Zorgen voor onderbouwde QA-besluitvorming in een GMP-omgeving

Voor een farmaceutische site in Geel zijn wij op zoek naar één of meerdere HSE Project Engineers (min. 80%). In deze rol ondersteun en leid je EHS-gerelateerde activiteiten binnen wijzigings- en investeringsprojecten.

Je werkt nauw samen met projectleiders, engineering en EHS-collega’s en waakt over veiligheid, gezondheid en milieu tijdens ontwerp en implementatie.

Jouw belangrijkste taken zijn:

EHS binnen projecten

• Leiden van EHS design review meetings samen met projectleiders
• Begeleiden van EHS impact assessments bij wijzigingen op site
• Adviseren over EHS-aspecten bij ontwerp- en wijzigingsdossiers

Wetgeving & compliance

• Uitvoeren van wettelijke indienstnames voor nieuwe of gewijzigde installaties en arbeidsplaatsen
• Opstellen en documenteren van verslagen in de interne systemen
• Toezien op naleving van veiligheids- en gezondheidswetgeving

Samenwerking & expertise

• Optreden als EHS-generalist (procesveiligheid, arbeidsveiligheid, milieu, …)
• Afstemmen met interne en externe experten voor gespecialiseerde materie
• Communiceren met stakeholders op verschillende niveaus binnen de organisatie

Voor een grootschalig Data Integrity-assessment- en remediatieproject zoeken we een Senior CSV Engineer die verantwoordelijkheid neemt over het valideren van diverse GxP-systemen en het opzetten van duurzame compliancecontroles.

Jouw rol
Als Senior CSV Engineer neem je een leidende rol op binnen de validatiestroom. Je:

• consolideert discrepanties en voert risicorankings uit op basis van DFRA’s en gap-analyses
• bepaalt de remediatiestrategie per systeem samen met automation en technische experten
• stelt alle noodzakelijke CSV-documentatie op of bij (URS, risk assessments, Validation Plan, RTM)
• creëert en beheert change controls
• bereidt testen voor (IQ/OQ/PQ), inclusief data-integriteitstesten
• voert testen uit, rapporteert afwijkingen en documenteert evidence
• geeft training aan gebruikers en beheerders
• zorgt voor finale QA/CSV-beoordeling en vrijgave van systemen
• draagt bij aan periodieke reviews en borging van lifecycle-documentatie

Voor een langdurige opdracht binnen een farmaceutische productieomgeving zoeken we drie Project Engineers. Je ondersteunt een CAPA-programma waarin je engineeringtaken opneemt rond reactoren, koppelcentrales, en tanken(park).
Deze rol is ideaal voor ingenieurs met een sterke technische achtergrond die willen groeien naar meer projectverantwoordelijkheid en impact op operationele betrouwbaarheid, veiligheid en GMP-compliance.

Jouw verantwoordelijkheden

• Aanleveren van detailed engineering voor aanpassingen aan reactoren, koppelborden, piping en opslag- of tankinfrastructuur.
• Technisch eigenaar worden van toegewezen process & mechanical equipment.
• Updaten van operationele documentatie en GMP-richtlijnen na wijzigingen.
• Ondersteunen van werfactiviteiten: contractorcoördinatie, veldopvolging, safety alignment en voorbereiding van vergunningen.
• Controleren of installaties volgens scope, kwaliteit en veiligheidsvoorschriften worden uitgevoerd.
• Opstellen van commissioningdocumenten en uitvoeren van testen.
• Bijdragen aan kwalificatieactiviteiten: schrijven/reviewen van protocollen, opvolging van testen en documentatie.
• Deelnemen aan risico-analyses voor CAPA-acties en equipmentaanpassingen.
• Ondersteunen bij troubleshooting om operationele problemen op te lossen en performantie te verbeteren.

Studeer jij deze zomer af met een masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting? Wil je jouw carrière starten in de dynamische en uitdagende wereld van de Life Sciences? Dan is het Young Graduate Program van Select Projects precies wat je zoekt!

Wij verwelkomen enthousiaste young graduates die zich willen ontwikkelen als specialist in de farmaceutische industrie. In ons intensieve traineeship krijg je de kans om je theoretische kennis om te zetten in praktische ervaring, terwijl je de toekomst van de industrie mee vormgeeft.

Wat kun je verwachten?

• Inwerkperiode en training: Vanaf 5 oktober start je met een intensief trainingsprogramma op ons hoofdkantoor in Antwerpen. Gedurende deze week maak je kennis met de verschillende facetten van de farmaceutische wereld, van engineering tot QA en productie. Dit programma biedt een unieke combinatie van diepgaande theoretische kennis en praktijkervaring, inclusief bedrijfsbezoeken.
• Begeleiding door ervaren professionals: Na de onboardingweek word je gekoppeld aan een senior consultant die je gedurende je inwerkperiode van drie maanden ondersteunt op zijn of haar project. Je leert van de ervaring van anderen en krijgt de kans om je kennis verder uit te breiden.
• Zelfstandige projecten: Na de inwerkperiode ga je zelfstandig aan de slag op verschillende projecten in diverse domeinen, waaronder:
  • Automation: Werk met de nieuwste technologieën en innovatieve oplossingen.
  • Engineering: Geef vorm aan de toekomst met technische uitdagingen.
  • E&I: Speel een sleutelrol in de optimalisatie van processen.
  • Operations: Versterk de efficiëntie van onze operaties.
  • Production: Waarborg de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten.
  • QA: Garandeer de hoogste kwaliteitsnormen.
  • Qualification: Zorg voor de kwalificatie van toestellen en systemen
  • Validation: Verifieer en valideer processen volgens industrienormen.
  • En meer...

Sluit je aan bij Select Projects en krijg de kans om je carrière als ingenieur te starten onder begeleiding van ervaren professionals. Werk aan uitdagende projecten, leer van je collega's met uitgebreide ervaring en maak een verschil in de toekomst van de Life Sciences-industrie!

Bij Select Projects zijn we op zoek naar een ervaren Projectmanager Automation voor een uitdagend project bij een toonaangevende farmaceutische speler. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige projectbeheer, van initiatie tot oplevering. Je bent de spilfiguur die zorgt voor een efficiënte uitvoering en succesvolle oplevering van automatisatieprojecten.

Verantwoordelijkheden

• Projectbeheer: Definiëren van technische vereisten, opstellen en beheren van budgetten, opmaken van prijsvragen en vergelijken van offertes.
• Leveranciersbeheer: Offertes aanvragen, onderhandelen en contracten afsluiten met contractors.
• Projectplanning & opvolging: Gedetailleerde planningen opstellen en voortgang bewaken.
• Installatie & overdracht: Coördineren van installaties en zorgen voor een correcte overdracht naar de eindgebruikers.
• Business case management: Scope bepalen, planning en budget opvolgen.
• Projectleiding: Aansturen en coördineren van het projectteam, bewaken van de helikopterview en zorgen dat het project op koers blijft.
• Technische uitdaging: Contractors challengen en kosten-efficiëntie waarborgen.

Als Automation Engineer neem je een sleutelrol op in projecten waarbij nieuwe Control Systems en/of SCADA-systemen worden geïmplementeerd. Je treedt op als Subject Matter Expert en begeleidt het volledige traject: van ontwerp en testing tot overdracht en support.
Je werkt in een hoogtechnologische, farmaceutische context waar betrouwbaarheid, validatie en lifecycle management centraal staan.

Jouw verantwoordelijkheden

• Optreden als SME Automation binnen implementatieprojecten
• Actieve betrokkenheid van projectstart tot oplevering
• Samenwerken met externe system integrators voor:
  • Opmaak en goedkeuring van functionele en technische ontwerpen
• Mee bepalen van de teststrategie
• Actieve deelname aan FAT- en SAT-testen
• Toezien op de creatie van:
  • Procedures
  • Technische documentatie
  • Lifecycle-ondersteunende processen
• Na oplevering optreden als Technical Owner van het systeem
• Instaan voor ondersteuning, optimalisatie en change management

Als Project Engineer E&I neem je de leiding over projecten met een sterke focus op instrumentatie. Je werkt projecten uit van A tot Z: van voorstudie tot implementatie en opvolging. Daarnaast draag je bij aan optimalisatieprojecten om bestaande processen en installaties te verbeteren.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Zelfstandig leiden van E&I-projecten (instrumentatie centraal).
• Voorstudie, ontwerp, constructie en implementatie van projecten.
• Optimalisatie van productieprocessen en equipment.
• Ontwerpen en aanpassen van elektrische schema’s.
• Berekeningen en specificaties opstellen voor instrumentatie.
• Software-aanpassingen en integratie van nieuwe instrumentatie.
• Analyse van proces- en projectdata.
• Nauwe samenwerking met project managers, ingenieurs, designers en onderhoud.