Ready for a
new challenge?

Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Lab Equipment Engineer ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Beerse. Je zal terecht komen op de afdeling 'Chemical Process R&D'.

Als Lab Equipment Engineer zal je instaan voor:

• Contactpersoon tussen business en meerdere ondersteunende partijen
• Opvolging van kalibraties en herstellingen van labequipment
• Opvolging kwalificaties van labequipment: contact met labkwalificatiegroep, aanpassing en schrijven van procedures, eventueel validatie en verificatie, communicatie met gebruikers, ...
• Opvolging deviaties en compliance issues labequipment
• Opvolging van Control of Change-processen in SAP (eSTREAM)
• Contact met partijen die instaan voor de fieldkalibraties en herstellingen
• Ondersteunen van het needsassessment: jaarlijkse evaluatie van de informatie in de beheersystemen m.b.t. labequipment en het bepalen of het huidige kalibratie- en onderhoudsplan per labequipment nog voldoet aan de noden van de gebruikers
• Meewerken aan veiligheidsplan: opvolgen van EHS procedures en ATEX richtlijnen, industriële hygiëne monitoren, opstellen van een explosieveiligheidsdocument (EVD) en FARIP profiel, uitvoeren van risico-analyses, ruimte organiseren volgens 5S methode, ...
• Beheer van deviaties en CAPA’s, inclusief budgetopvolging voor deze acties
• Opvolging van installaties en indienststelling van labequipment
• Evaluatie aankoop nieuw labequipment

Je bent de verbindende schakel tussen verschillende stakeholders. Naast de technische uitdagingen ligt jouw grootste focus dus op heldere communicatie met alle betrokken partijen.

Je versterkt een globaal engineering team dat verantwoordelijk is voor grootschalige CAPEX-projecten binnen de farmaceutische productie en verpakking. Je werkt aan investeringen die de capaciteit en efficiëntie van de productielijnen vergroten, met een duidelijke impact op de levering van geneesmiddelen wereldwijd.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van engineering feasibility studies, inclusief scope-optieanalyses en kosten-batenafwegingen.
• Ontwikkelen van early scope definities, inclusief capital estimates, risicoanalyses en planningen.
• Ondersteunen bij conceptueel en haalbaarheidsontwerp in een vroeg stadium van projecten.
• Samenwerken met multidisciplinaire teams om projectdoelen te vertalen naar technische oplossingen.
• Begeleiden van projecten binnen technologiegebieden zoals:
  • Small molecule productie (synthese)
  • Manufacturing & Packaging
  • Drug Substance (API) en Drug Product (Parenteral & OSD)
  • In latere fases: biotherapeutics
• Rapporteren aan het globale projectmanagement en bijdragen aan beslissingen rond investeringskeuzes.

Bij Select Projects zijn we op zoek naar een gedreven Project Engineer Automatisatie voor een uitdagende positie bij een pharmaceutische speler te Beerse. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige projectbeheer, van initiatie tot oplevering. Je bent de spil in het project en zorgt voor een vlotte en efficiënte uitvoering.

Verantwoordelijkheden:

• Projectbeheer: Uitwerken van technische vereisten, opstellen en beheren van budgetten, opstellen van prijsvragen en offertes vergelijken.
• Leveranciersbeheer: Aanvragen van offertes, onderhandelen en vastleggen van contractors.
• Projectplanning en -opvolging: Opstellen van gedetailleerde planningen en het opvolgen van de voortgang van werkzaamheden.
• Installatie en overdracht: Coördineren van installaties en het overdragen van systemen aan gebruikers.
• Business case management: Definiëren van de scope van de business case, opvolgen van planning en budget.
• Projectleiding: Aansturen en coördineren van het projectteam, zorgen voor een helikopterview en het project op het juiste pad houden.
• Communicatie: Effectief communiceren met diverse stakeholders binnen de organisatie, van operatoren tot hoger management.
• Uitdagingen: Technische kennis gebruiken om contractors te challengen en kosten-efficiëntie te waarborgen.

Om ons team in Geel te versterken, zijn we momenteel op zoek naar een Senior Project Manager. In deze functie ben je verantwoordelijk voor verscheidene projecten. Je zal instaan voor het algemene project management rond de introductie en aanpassingen aan het process & mechanical equipment (reactoren, centrifuges, tanks, drogers).

Een greep uit het takenpakket als Project Manager:
•    Detailed engineering
•    Construction: follow-up op de werf, coördinatie met contractors, safety ownership, voorbereiding permits
•    Commissioning: opstellen documenten en testen uitvoeren
•    Qualification: schrijven en goedkeuren van documenten + opvolging van protocollen
•    Zelfstandig project management
•    Expert en owner zijn van process & mechanical equipment in multi-disciplinaire projecten
•    Updaten van operationele procedures, alsook van GMP richtlijnen
•    Begeleiden van risico-analyses
•    Ondersteunen van troubleshooting bij operationele problemen
 

As a Junior Technical Support in the E&I team, you’ll assist our Project Engineers (PEs) in various preparatory and follow-up tasks across multiple projects. Your responsibilities will include:

1) Documentation & Analysis

• Preparing ATEX impact assessments by collecting and organizing relevant documentation (certificates, installation guidelines, manuals).
• Supporting both new projects (desk-based) and existing installations (on-site photo documentation and archive research).
• Completing and updating ISL lists: tagging new instrumentation, describing functionality, proposing spare part stock management, and calibration sensitivity.
• Assisting in RCM preparation and, where possible, supporting the handover to maintenance (checking P&IDs, e-schematics, SAP integration, spare part management).

2) Testing & Field Support

• Executing or witnessing SAT-F tests for safety-critical instruments after disconnection.
• Supporting site supervision: welcoming and onboarding suppliers, monitoring work progress, and ensuring proper permits are in place.

3) Systems & Communication

• Managing technical data in SAP and Excel.
• Linking documentation to the correct systems and ensuring traceability.
• Collaborating with internal teams (e.g., Pro-head) to validate and discuss findings.

Om ons Select Projects team bij een farmaceutisch bedrijf in Geel te versterken, zijn we op zoek naar een QA Investigator. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het onderzoeken en beheren van kwaliteitsincidenten, zowel proces- als contaminatiegerelateerd, binnen de verschillende productie-eenheden. Je maakt deel uit van het Manufacturing Process Specialist-team, een diverse groep die kwaliteitsincidenten onderzoekt.

Verantwoordelijkheden:

• Start kwaliteitsonderzoeken na melding van de operationele afdeling
• Beheer en onderzoek meerdere kwaliteitsincidenten tegelijkertijd. Voor complexere onderzoeken breng je de benodigde experts samen om de oorzaak (RCA) en mogelijke oplossingen te bespreken
• Documenteer het onderzoek, dat wordt beoordeeld en goedgekeurd door een kwaliteitsleider
• In tijden met een lichtere werklast draag je bij aan de continue verbetering van het team door handige tools te ontwikkelen, training te verzorgen, enz
• Samenwerken met multifunctionele teams en andere afdelingen binnen het bedrijf 

Om ons team in Geel te versterken zijn we op zoek naar een Base Business Compliance Engineer. 

Binnen deze rol kom je terecht in een team die de verantwoordelijkheid draagt voor onderstaande activiteiten:

• Opvolgen van dagdagelijkse wijzigingen (CC's) in de field
• Nodige updates uitvoeren aan documenten: URS, PIA, IQ, OQ, PQ en QRS.
• Uitvoeren van de nodige kwalificatie activiteiten gelinkt aan plant wijzigingen en/of wijzigingen aan execution systems.
• Het jaarlijks updaten van het validation master plan.
• Instaan voor de periodieke review van systemen.
• Het tijdig initiëren  van afwijkingen.
• Beheren van de wijzigingen in Trackwise. 
• Rapporteren van kwalificatie activiteiten zoals KPI's, kalibratie, afwijkingen,... 

Voor een toonaangevend investeringsproject in de regio Geel zijn we op zoek naar een Project Manager Mechanical & Piping. Je wordt verantwoordelijk voor de volledige opvolging van een €20 miljoen deelproject binnen een breder programma van €200 miljoen. Dit project omvat de engineering, constructie en kwalificatie van mechanische installaties en piping in een GMP-omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Leiding nemen over het mechanische en pipingluik van een €20 miljoen project binnen een groter investeringsprogramma.
• Coördineren van multidisciplinaire teams, interne afdelingen en externe partners.
• Beheren van het volledige projecttraject: van concept, detailed engineering en constructie tot commissioning en kwalificatie.
• Aansturen van contractors en leveranciers, inclusief opvolging van veiligheid en kwaliteit (GMP, HSE, ISO, PED).
• Opstellen en bewaken van projectplanning, budget en scope.
• Beoordelen van technische dossiers (P&ID’s, isometrieën, materiaalkeuzes).
• Rapporteren aan stakeholders en management over voortgang en risico’s.
• Ondersteunen bij troubleshooting en technische vraagstukken tijdens uitvoering.

Als Senior Project Manager ben je verantwoordelijk voor het realiseren van complexe technische investeringsprojecten binnen een steriele productieomgeving. Je zorgt voor een vlekkeloze uitvoering van concept tot kwalificatie, volledig volgens GMP- en EHS-richtlijnen. Je werkt nauw samen met interne teams en externe partners om projecten op tijd en binnen budget op te leveren.

Jouw verantwoordelijkheden

• Leiding geven aan grootschalige technische projecten met focus op aseptisch vullen en compounderen.
• Opstellen van projectscope, business case, risicoanalyse en gedetailleerde planning.
• Coördineren van installatie en kwalificatie van kritische apparatuur (zoals isolatoren, autoclaven, washers, filtertesters (PUPSIT), CCIT-systemen).
• Afstemmen van projectdoelstellingen met interne stakeholders en sponsors.
• Budgetbeheer en opvolging van projectkosten.
• Aansturen van interne teams en externe leveranciers.
• Rapporteren over voortgang aan senior engineering en project sponsors.

Wij zijn op zoek naar een Compliance Engineer voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse. Als Compliance Engineer binnen het FPO-team ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren, coördineren en documenteren van kwalificatieactiviteiten op alle types equipment binnen de plants – van like-for-like aanpassingen tot nieuwe installaties en legacy kwalificaties. Je bent een sleutelspeler in multidisciplinaire projecten en draagt actief bij aan het borgen van compliance binnen een high-tech en gereguleerde omgeving.

Een greep uit het takenpakket als Compliance Engineer:

• Zelfstandig of in team kwalificaties uitvoeren.
• Fungeren als kwalificatiespecialist binnen multidisciplinaire projecten.
• Opstellen, uitvoeren en rapporteren van kwalificatieprotocollen.
• Toepassen en vertalen van GMP-richtlijnen naar praktische en doeltreffende kwalificatieactiviteiten.
• Schrijven van URS, risicobeoordelingen (FMEA), PQP, DQ, IQ, OQ, PQ en QSR-documenten.
• Opstellen van commissioning test scripts (FAT/SAT) met oog op mogelijke kwalificatie-leveraging.
• Uitvoeren van protocollen en opstellen van samenvattende rapporten – inclusief fieldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Documenteren en opvolgen van kwaliteitsincidenten, deviaties, en correctieve en preventieve acties (CAPA).
• Beheren van change controls en CAPA’s via Trackwise.
• Uitvoeren van Periodic System Qualification Reviews (PSQR’s).
• Actieve deelname aan verbeteringsinitiatieven.

Als Data Integrity Specialist ben je verantwoordelijk voor het evalueren, verbeteren en borgen van data-integriteit binnen productie-, kwaliteits- en ondersteunende systemen. Je speelt een centrale rol bij het naleven van regelgeving rond elektronische gegevens en helpt het bedrijf compliant te blijven met internationale normen (GMP, ALCOA+). Je coördineert en beheert de vereisten binnen het Data Integrity Project, waarbij je nauw samenwerkt met verschillende stakeholders om een vlotte en correcte implementatie te garanderen.

Een greep uit het takenpakket:

• Evalueren van bestaande systemen en processen op vlak van data-integriteit.
• Uitvoeren van gap-analyses en opstellen van verbetervoorstellen.
• Begeleiden van assessments en het opstellen van risicoanalyses.
• Adviseren bij de implementatie van nieuwe systemen of upgrades (inclusief CSV-vereisten).
• Schrijven en reviewen van procedures en werkinstructies rond data management.
• Mee opvolgen van deviaties, CAPA’s en change controls m.b.t. data-integriteit.
• Geven van trainingen en verhogen van het bewustzijn rond data-integriteit binnen de organisatie.
• Nauwe samenwerking met QA, IT, Compliance en Engineering.

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?
Select Projects is op zoek naar een QA Qualification/Validation Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het QA Engineering team bij het kwalificeren en valideren van systemen en processen doorheen hun volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …)
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams