Ready for a
new challenge?

Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een medior / senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on en coördineert kwalificatieactiviteiten. Bovendien stuur je een klein team aan om naleving en tijdige oplevering te waarborgen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
• Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
• Nauwe samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering.
• Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes.

Als Project Engineer Utilities werk je mee aan uiteenlopende projecten binnen kritische systems zoals N2, CO2, chillers, condensors, pompen, warmtepompen en koeltorens. Je ondersteunt de Subteam Lead en bent verantwoordelijk voor de uitvoering, opvolging en optimalisatie van jouw deelprojecten.
Je werkt in een snel evoluerende, dynamische pharma-omgeving waar zelfstandigheid een must is.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opvolgen, coördineren en uitvoeren van utility?gerelateerde projecten.
• Technische analyse, probleemoplossing en implementatie van verbeteringen.
• Contact met contractors, operations, maintenance en engineering teams.
• Documenteren volgens GMP-standaarden en kwaliteitsrichtlijnen.
• Actief meewerken op de werkvloer waar nodig — hands-on attitude

Als Process Safety Engineer ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van technische veiligheidsberekeningen ter ondersteuning van procesontwerpen en risicobeoordelingen. Je zorgt ervoor dat installaties voldoen aan wettelijke vereisten en interne veiligheidsstandaarden door het toepassen van berekeningsmethoden zoals vent sizing, gasdispersiestudies, explosiedrukberekeningen, en thermische en kinetische analyses. Je levert input aan projecten, audits en veiligheidsstudies.

Taken en verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van berekeningen voor drukontlasting (relief valve sizing).
• Beoordelen van thermische risico’s, runaway reactions en warmtebalansberekeningen.
• Maken van explosie- en brandscenarioanalyses (incl. gasdispersiestudies, BLEVE, jet fire, pool fire).
• Ondersteunen van HAZOP- en LOPA-studies met kwantitatieve berekeningen.
• Interpreteren van procesdata en P&ID’s om veiligheidskritische parameters te bepalen.
• Verzamelen en toepassen van gegevens uit literatuur, databanken of experimentele testen (bv. chemische reactiedata).
• Schrijven van technische rapporten en aanbevelingen op basis van berekeningsresultaten.
• Samenwerken met procesingenieurs, HSE-experts, projectteams en externe studiebureaus.

Als Senior Process Safety Engineer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de veiligheid van procesinstallaties volgens wettelijke vereisten en interne standaarden. Je voert geavanceerde veiligheidsberekeningen uit, ondersteunt risicobeoordelingen en levert cruciale input voor projecten, audits en veiligheidsstudies. Een uitdagende rol met impact binnen een toonaangevende industriële omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van berekeningen voor drukontlasting (relief valve sizing).
• Beoordelen van thermische risico’s, runaway reactions en warmtebalansberekeningen.
• Opstellen van explosie- en brandscenarioanalyses (gasdispersie, BLEVE, jet fire, pool fire).
• Ondersteunen van HAZOP- en LOPA-studies met kwantitatieve berekeningen.
• Interpreteren van procesdata en P&ID’s om veiligheidskritische parameters te bepalen.
• Verzamelen en toepassen van gegevens uit literatuur, databanken of experimentele testen (bv. chemische reactiedata).
• Schrijven van technische rapporten en aanbevelingen op basis van berekeningsresultaten.
• Nauwe samenwerking met procesingenieurs, HSE-experts, projectteams en externe studiebureaus.

Do you want to help ensure the quality of systems and processes at a leading pharmaceutical company?

Select Projects is seeking a Qualification Engineer for an assignment with our client in Geel. You will support the engineering team in qualifying equipment throughout its entire lifecycle.

Your responsibilities:

• Reviewing and approving qualification and validation documents (SOPs, URS, risk assessments, test plans, scripts, change controls, CAPAs, etc.)
• Supporting engineering teams with the introduction of new or updated systems and processes
• Providing advice on cGMP aspects and compliance during qualification and validation activities
• Following up on deviations and communicating status updates to QA teams

Jouw baan als Associate Scientist Chromatography
Je werkt binnen Analytical Development waar je bijdraagt aan de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. In deze rol ondersteun je projecten van fase 1 tot registratie. Je voert analyses uit en helpt methodes ontwikkelen en valideren. Je werkt nauw samen met collega’s binnen een innovatieve farmaceutische omgeving. Je levert een zichtbare bijdrage aan kwaliteit en betrouwbaarheid van data. Jouw werk maakt mee het verschil in het ontwikkelingsproces van nieuwe therapieën.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitvoeren van LC, IC en GC analyses voor karakterisatie
• Ontwikkelen van analytische methodes op lage detectieniveaus
• Ondersteunen van method development en validatie trajecten
• Analyseren van resultaten en opstellen van wetenschappelijke evaluaties
• Meewerken aan stabiliteits-, release- en karakterisatie studies
• Toepassen van GMP richtlijnen en kwaliteitsstandaarden
• Werken met chromatografie systemen en rapporteren van resultaten

Om ons team in Geel te versterken zijn we op zoek naar een Quality Improvement Engineer - Compliance.. 

Binnen deze rol kom je terecht in een team die de verantwoordelijkheid draagt voor onderstaande activiteiten:

• SME-rol binnen Base Business.
• Focus op kwaliteit, compliance en GMP-systemen.
• Ownership van afwijkingen, onderzoeken en CC’s.
• Inhoudelijke opvolging en verbetering van onderzoeken.
• Kritisch analyseren van trends en terugkerende issues.
• Oorzaken begrijpen achter bv. kalibratie-afwijkingen.
• Kwaliteitssystemen en procedures structureel verbeteren.
• Sparringpartner voor QA, operations en klant.

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?

Select Projects is op zoek naar een Qualification Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het Engineering team bij het kwalificeren van equipment doorheen hun volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …)
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams

Voor ons team bij een van onze klanten in Beerse zijn we op zoek naar een Change Control Coördinator, ter ondersteuning van cleaning & sterilisatie validatie.

Binnen deze rol kom je terecht in een productieomgeving en bestaat je takenpakket o.a. uit:

• Coördineren, beheren en documenteren van change controls binnen GDP/GMP-omgeving
• Beheren van wijzigingen m.b.t. leveranciers, processen, grondstoffen en productielijnen
• Aansturen en opvolgen van betrokken stakeholders (QA, productie, validatie, supply chain, global teams)
• Leiden en faciliteren van change-meetings, inclusief opvolging van acties en deadlines
• Opstellen en opvolgen van CAPA’s en quality investigations
• Ondersteunen bij het schrijven en reviewen van protocollen en rapporten
• Bewaken van planning, voortgang en documentatie via change control software
• Zorgen voor structuur, compliance en tijdige oplevering van change-trajecten

Als Cleaning Validation Engineer ondersteun je farmaceutische productieomgevingen bij het ontwikkelen, uitvoeren en verbeteren cleaningprocessen. Je werkt hands-on op de productievloer en combineert technische diepgang met GMP-compliance. In deze rol neem je verantwoordelijkheid over cleaning validatie doorheen de volledige levenscyclus van equipment en processen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Ontwikkelen, uitvoeren en verbeteren van cleaning validation strategieën (manueel & geautomatiseerd).
• Opstellen en uitvoeren van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP.
• Ondersteunen van nieuwe product- en equipment introducties vanuit cleaning validatie.
• Uitvoeren van studies: sampling, opvolging van analyses en afstemming met laboratoria.
• Behandelen van afwijkingen, change controls en urgente productieproblemen.
• Uitvoeren van periodieke reviews en her-validaties van bestaande processen.
• Opbouwen van diepgaande kennis van CIP-processen, cleaning equipment en software.

Flexibiliteit is belangrijk: sporadisch ondersteun je dringende productieactiviteiten, wat kan leiden tot aangepaste uren of extra aanwezigheid op site.

Als Quality Excellence Officer werk je binnen een gereguleerde GMP-omgeving aan de optimalisatie en digitalisering van QA-processen en -systemen. Je combineert inhoudelijke QA-kennis met projectmatig werken en bent een belangrijke schakel tussen Quality, Operations en IT. Je neemt ownership over systemen, processen en rapporteringen en ondersteunt zowel lokale als globale stakeholders.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Fungeren als site expert en aanspreekpunt voor digitaliseringstools (o.a. Checklyst Manager)
• Leiden en ondersteunen van digitalisatieprojecten, zoals batch record digitalisering en logboeken
• Opstellen en beheren van procedures, testplannen, trainingsmateriaal en aanvraagformulieren
• Uitvoeren en coördineren van UAT-, OQ- en end-user testen tot en met go-live
• Local System & Security Administrator voor QA-, PROD- en DEV-omgevingen
• Beheren van user access, goedkeuringsflows, rollen en departementen
• Stakeholdermanagement en communicatie met QA, operations, IT en externe/global teams

Wil jij meewerken aan de introductie en optimalisatie van biofarmaceutische productieprocessen binnen een internationale omgeving?

Select Projects is op zoek naar een MSAT Process Engineer voor een opdracht bij een farmaceutisch bedrijf in Geel. Je maakt deel uit van het Manufacturing Science, Analytical & Technology (MSAT) team en vormt de schakel tussen procesontwikkeling en grootschalige GMP-productie.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Ondersteunen van de introductie van nieuwe drug substance productieprocessen via technology transfer van labo- naar productieschaal
• Opstellen en voorbereiden van procesdocumentatie zoals fit-gap analyses, control strategies, batchrecords en sampling plannen
• Ondersteunen van process performance qualification (PPQ) en opstart van nieuwe processen in productie
• Identificeren en leiden van verbeterinitiatieven om yield en robuustheid van processen te verhogen
• Analyseren en opvolgen van bestaande productieprocessen via data trending en monitoring
• Opstellen van studieprotocollen en rapporten ter ondersteuning van proceswijzigingen
• Meewerken aan onderzoeken van afwijkingen en uitvoeren van impactanalyses op proces en product
• Samenwerken met zowel productie- als laboratoriumteams in een multidisciplinaire context