Ready for a
new challenge?

Binnen het Clinical Supply Team ondersteun je de productie van klinische batches van vaste geneesmiddelen. Je werkt in een omgeving waar kwaliteit, veiligheid en nauwkeurigheid centraal staan. Samen met je collega's zorg je ervoor dat productieactiviteiten correct worden uitgevoerd en dat materialen en processen voldoen aan de geldende kwaliteitsvereisten. Je komt terecht in een innovatieve farmaceutische omgeving waar jouw werk rechtstreeks bijdraagt aan de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. Als Clinical Supply Operator krijg je bovendien de kans om zelfstandig verantwoordelijkheid op te nemen binnen de dagelijkse werking van het team.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitvoeren van productieactiviteiten binnen het solids clinical supply team (productie van poeders / capsules / tabletten)
• Bedienen en opvolgen van productieapparatuur
• Correct registreren van uitgevoerde werkzaamheden en procesgegevens
• Uitvoeren van analytische activiteiten en kwaliteitscontroles tijdens productieactiviteiten
• Ondersteunen van omstellingen, reinigingen en voorbereidingswerkzaamheden
• Signaleren en rapporteren van afwijkingen of verbeterkansen
• Zelfstandig organiseren en uitvoeren van dagelijkse operationele taken

Als Senior Process Safety Engineer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de veiligheid van procesinstallaties volgens wettelijke vereisten en interne standaarden. Je voert geavanceerde veiligheidsberekeningen uit, ondersteunt risicobeoordelingen en levert cruciale input voor projecten, audits en veiligheidsstudies. Een uitdagende rol met impact binnen een toonaangevende industriële omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van berekeningen voor drukontlasting (relief valve sizing).
• Beoordelen van thermische risico’s, runaway reactions en warmtebalansberekeningen.
• Opstellen van explosie- en brandscenarioanalyses (gasdispersie, BLEVE, jet fire, pool fire).
• Ondersteunen van HAZOP- en LOPA-studies met kwantitatieve berekeningen.
• Interpreteren van procesdata en P&ID’s om veiligheidskritische parameters te bepalen.
• Verzamelen en toepassen van gegevens uit literatuur, databanken of experimentele testen (bv. chemische reactiedata).
• Schrijven van technische rapporten en aanbevelingen op basis van berekeningsresultaten.
• Nauwe samenwerking met procesingenieurs, HSE-experts, projectteams en externe studiebureaus.

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?

Select Projects is op zoek naar een Qualification Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het Engineering team bij het kwalificeren van equipment doorheen hun volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …)
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams

We een Machine Safety Expert die optreedt als Single Point of Contact (SPOC) voor machineveiligheid binnen een R&D- en labo-omgeving.
De focus ligt op labo equipment dat steeds complexer en meer geautomatiseerd wordt. Jouw rol is cruciaal om machine safety structureel te verankeren: niet alleen door processen te volgen, maar vooral door ze praktisch toepasbaar te maken in het veld.
Je werkt grotendeels autonoom, in nauwe samenwerking met R&D-teams, equipment owners en EHS, en fungeert als brug tussen business en veiligheid.

Jouw verantwoordelijkheden

• Fungeren als SPOC voor machine safety binnen een R&D/labo-context
• Toezien op naleving van machine safety- en EHS-processen bij aankoop, commissioning en gebruik van labo equipment
• Integreren van machine safety-vereisten vanaf de vroege fase van de equipment lifecycle (procurement & design)
• Coördineren en opvolgen van acties uit machine safety risk assessments
• Ondersteunen bij het wegwerken van historische of resterende machine safety risico’s
• Mee ondersteunen van MOC-processen (Management of Change)
• Voorbereiden van safety dossiers en afstemming met EHS
• Actief aanwezig zijn in labo’s en technische omgevingen om risico’s te detecteren en te begeleiden
• Coördineren van machine safety-trainingen en verhogen van awareness binnen R&D

Jouw baan als QA Engineer Utilities & Equipment
Als QA Engineer Utilities & Equipment ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de kwaliteit en compliance van technische systemen binnen een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met de technische dienst en zorgt ervoor dat equipment, utilities en bijhorende servicecontracten voldoen aan alle geldende kwaliteitsvereisten. Vanuit jouw QA-expertise ondersteun je projecten, wijzigingen en kwalificatieactiviteiten en ben je een belangrijke schakel tussen Quality en Technical Operations. Je reviewt documentatie, beoordeelt risico's en garandeert dat installaties en systemen compliant worden opgeleverd. Dankzij jouw kritische blik en kennis van GMP draag je rechtstreeks bij aan een veilige en kwaliteitsvolle productieomgeving.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Reviewen en goedkeuren van documentatie rond utilities en equipment
• Beoordelen van wijzigingen, afwijkingen en CAPA's binnen technische processen
• Ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten van installaties en systemen
• Samenwerken met de technische dienst om projecten compliant op te leveren
• Bewaken van kwaliteitsvereisten binnen servicecontracten zoals pest control, onderhoud en kalibraties
• Uitvoeren van document reviews en opvolgen van GMP-compliance
• Adviseren van stakeholders over kwaliteitsgerelateerde vragen binnen Technical Operations

Jouw baan als Validation Expert Pharma
Wil jij een sleutelrol spelen in het borgen van kwaliteit en compliance binnen een farmaceutische productieomgeving? Als Validation Expert ben je verantwoordelijk voor het opzetten, uitvoeren en verbeteren van validatieactiviteiten binnen verschillende GMP-processen. Je werkt op het kruispunt van procesvalidatie, cleaning validatie en sterilisation validatie en ondersteunt zowel operationele activiteiten als strategische verbeterprojecten.
We zoeken geen specialist die slechts één domein kent, maar een ervaren validatieprofessional die de bredere validatiewereld begrijpt. Heb je een sterke expertise in één validatiedomein en een goede kennis van de andere? Dan willen we jou leren kennen.
Je werkt nauw samen met QA, productie, engineering, maintenance en andere technische stakeholders om veilige, conforme en robuuste processen te garanderen.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Ontwikkelen, uitvoeren en verbeteren van validatiestrategieën voor processen, cleaning en sterilisatie.
• Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP-richtlijnen.
• Begeleiden van validatieactiviteiten op de productievloer en opvolgen van uitvoeringstesten.
• Ondersteunen van nieuwe productintroducties, equipmentwijzigingen en lifecycle management projecten.
• Onderzoeken van deviaties, uitvoeren van risicoanalyses en uitwerken van corrigerende maatregelen.
• Samenwerken met QA, productie en engineering om compliance en inspectiereadiness te waarborgen.
• Initiëren en implementeren van verbeterprojecten rond validatie, kwaliteit en procesbetrouwbaarheid.

Jouw baan als Project Manager Engineering & Automation
Wil jij een sleutelrol spelen binnen een innovatieve CAR-T productieomgeving? Als Senior Project Manager Automation stuur je complexe engineering- en automatiseringsprojecten aan binnen de Make Asset Management afdeling. Je werkt nauw samen met managers, project engineers en technische stakeholders om projecten succesvol van planning tot oplevering te begeleiden. Daarnaast bewaak je de kwaliteit, veiligheid en compliance van de technische oplossingen. Dankzij jouw ervaring help je niet alleen projecten vooruit, maar ondersteun je ook de verdere ontwikkeling van collega's en processen.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Opstellen en beheren van de langetermijnplanning van projecten
• Initiëren van projecten en begeleiden van project engineers
• Leiden van eigen engineering- en automatiseringsprojecten
• Ontwerpen van GxP-conforme automatiseringsoplossingen en systeemintegraties
• Coördineren van interne en externe stakeholders gedurende projecten
• Identificeren en implementeren van continue verbeterinitiatieven
• Ondersteunen van kennisdeling, training en projectportfoliobeheer

Jouw baan als Clinical Research Associate
Als Clinical Research Associate speel je een belangrijke rol in klinische studies binnen de medische hulpmiddelensector. Je begeleidt studiecentra doorheen het volledige traject, van initiatie tot close-out. Daarbij bewaak je de kwaliteit van data, de veiligheid van patiënten en de naleving van wet- en regelgeving. Je werkt nauw samen met onderzoekers, klinische teams en andere stakeholders. Deze functie combineert een hybride werkmodel vanuit Diegem met frequente verplaatsingen naar studiecentra binnen België.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Begeleiden van studiecentra van opstart tot studieafsluiting.
• Uitvoeren van monitoringbezoeken volgens protocol en GCP-richtlijnen.
• Bewaken van datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies.
• Ondersteunen van studiecentra bij operationele en documentatievragen.
• Actief opvolgen van rekrutering, retentie en studievoortgang.
• Samenwerken met onderzoekers, leveranciers en interne projectteams.
• Rapporteren van bevindingen en opvolgen van corrigerende acties.

Jouw baan als MRI Scientist
Als MRI Scientist maak je deel uit van het Advanced Molecular Analysis team binnen een internationale analytische omgeving. Je werkt aan innovatieve MRI-toepassingen die bijdragen aan de ontwikkeling en optimalisatie van farmaceutische producten en drug-delivery systemen. Vanuit een modern labo met geavanceerde MRI- en NMR-technologie vertaal je complexe beeldvorming naar bruikbare inzichten voor ontwikkelingsprojecten. Je werkt nauw samen met experts uit formulatieontwikkeling, analytische ontwikkeling en materiaalwetenschappen. Dankzij jouw expertise help je mee om nieuwe analysemethoden op te zetten en farmaceutische uitdagingen beter te begrijpen.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Ontwikkelen en valideren van MRI-methoden voor farmaceutische producten
• Analyseren van hydratatie-, diffusie- en oplossingsprocessen in formulaties
• Evalueren van coatingprestaties, capsules en gecontroleerde afgiftesystemen
• Onderzoeken van functionaliteit van innovatieve drug-delivery devices
• Interpreteren van beeldvormingsdata en vertalen naar projectinzichten
• Samenwerken met multidisciplinaire teams binnen productontwikkeling
• Uitvoeren van basisexperimenten in solid-state NMR waar nodig

Jouw baan als MES Editor
Als MES Editor speel je een belangrijke rol in de verdere digitalisering van productieprocessen binnen een farmaceutische omgeving. Je vertaalt operationele processen naar digitale batchrecords en zorgt ervoor dat deze correct worden geconfigureerd binnen PAS-X. Je ondersteunt verschillende MES-projecten op de site en werkt nauw samen met productie-, quality- en projectteams. Dankzij jouw expertise verlopen processen efficiënt en conform de geldende richtlijnen. Zo draag je rechtstreeks bij aan een kwalitatieve en betrouwbare productieomgeving.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Aanmaken en onderhouden van elektronische batchrecords (EBR's)
• Vertalen van productieprocessen naar Master Batch Records
• Configureren van productieprocessen binnen PAS-X
• Implementeren van CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen
• Ondersteunen van diverse MES-projecten binnen de productiesite
• Toepassen van GMP-richtlijnen en change control procedures
• Afstemmen met productie-, quality- en engineeringteams

Om ons Select Projects team bij een farmaceutisch bedrijf in Geel te versterken, zijn we op zoek naar een QA Investigator. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het onderzoeken en beheren van kwaliteitsincidenten, zowel proces- als contaminatiegerelateerd, binnen de verschillende productie-eenheden. Je maakt deel uit van het Manufacturing Process Specialist-team, een diverse groep die kwaliteitsincidenten onderzoekt.

Verantwoordelijkheden:

• Start kwaliteitsonderzoeken na melding van de operationele afdeling
• Beheer en onderzoek meerdere kwaliteitsincidenten tegelijkertijd. Voor complexere onderzoeken breng je de benodigde experts samen om de oorzaak (RCA) en mogelijke oplossingen te bespreken
• Documenteer het onderzoek, dat wordt beoordeeld en goedgekeurd door een kwaliteitsleider
• In tijden met een lichtere werklast draag je bij aan de continue verbetering van het team door handige tools te ontwikkelen, training te verzorgen, enz
• Samenwerken met multifunctionele teams en andere afdelingen binnen het bedrijf 

Jouw baan als Project Manager Mechanical Pharma
Als Project Manager Mechanical Pharma krijg je de eindverantwoordelijkheid over mechanische projecten binnen een GMP-gecontroleerde productieomgeving. Je werkt aan nieuwe installaties, modificaties en optimalisaties van bestaande productie-installaties en equipment. Daarbij vorm je de schakel tussen engineering, operations, contractors en andere stakeholders op de site. Je begeleidt projecten van conceptfase tot oplevering en bewaakt voortdurend veiligheid, kwaliteit, planning en budget. De installaties waar je aan werkt zijn technisch uitdagend en hebben een directe impact op productieprocessen binnen pharma en chemie. Je komt terecht in het team van ervaren project- en engineeringprofessionals waar samenwerking en eigenaarschap centraal staan.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Leiden van mechanische projecten van concept, engineering en uitvoering tot oplevering
• Opstellen en opvolgen van scope, planning, budget en benodigde resources
• Coördineren van interne stakeholders en externe contractors tijdens projectuitvoering
• Technisch opvolgen van reactoren, tanks, piping en andere productie-installaties
• Begeleiden van FAT, SAT, IQ, OQ en commissioningactiviteiten binnen GMP-omgevingen
• Faciliteren van risicoanalyses zoals HAZOP en FMEA en opvolgen van CAPA-acties
• Bewaken van veiligheid, kwaliteit en voortgang tijdens constructie- en werfactiviteiten