Senior Compliance Engineer | met bedrijfswagen | Beerse
The vacancy in brief
The job you were looking for is not available in this language. Change your language to view the job description in another language. Or return to the job overview.
Job description
Taken & verantwoordelijkheden
Analysefase
- Uitvoeren van Data Integrity assessments en risicoanalyses.
- Vergelijken van bestaande systemen met globale en lokale DI?requirements.
- Documenteren van alle afwijkingen en bepalen van remediatiebehoeften.
- Opstellen van Data Flow Risk Assessments.
Remediatiefase
- Bepalen en documenteren van remediatiestrategieën (technisch & procedureel).
- Opstellen of updaten van URS, risk assessments, validation plans & RTM.
- Aanmaken en opvolgen van Change Controls volgens J&J?procedures.
- Uitvoeren of ondersteunen van validatie-activiteiten (IQ/OQ/PQ).
- Documenteren van testresultaten en afwijkingen, inclusief rapportage.
Coördinatie
- Overzicht bewaren over alle systemen binnen scope.
- Toewijzen, coachen en opvolgen van Jr./Medior teamleden.
- Voorbereiden en leiden van meetings met stakeholders.
- Bewaken van voortgang en rapportering naar de projectorganisatie.
Your profile
Jouw profiel:
- Minimaal 5–7 jaar ervaring binnen CSV/Compliance in een GMP?omgeving.
- Sterke kennis van GAMP5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11, cGMP.
- Aantoonbare ervaring met Data Integrity trajecten (ALCOA+).
- Ervaring in de farmaceutische sector is verplicht.
- Ervaring met systemen zoals PLC, SCADA, DCS (PCS7), monitoring of lab?equipment is een grote plus.
- Sterk in documentatie, risicoanalyses en lifecycle management.
- Proactieve, gestructureerde en communicatief sterke teamspeler.
Amori Verhaegen
Contact
Annick Mevensen
Contact
Bram Damen
Contact
Julien De Cleene
Contact
Kristoffel Bevernage
Contact
Lesley Verdonck
Contact
Lore Voet
Contact
Marlies Collart
Contact
Priscilla Verjans
Contact
Rik Geijsels
Contact
Sakina El Kasmioui
Contact
Sara Church Chair
Contact
Yves De Mey
Contact
Similar jobs
Consultant speaks out
Our five pillars for
a fruitful career
Strong focus on your growth
People-oriented culture
Opportunities to make an impact
Flexibility and customisation
Access to a wide network
Offer
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Waarom dit project?
- Werken in een high?impact Data Integrity programma binnen een R&D?omgeving.
- Langlopend project met groeifase en mogelijke uitbreiding.
- Veel autonomie en ownership over systemen en deliverables.
- Nauwe samenwerking met een Automation-team en Data Integrity experts.
- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
A new job
in 6 steps
01
Applying online
You send your CV via our website or respond to a vacancy that appeals to you. We will review your profile with attention and discretion.
02
Technical (pre)screening
We will contact you within days for a brief introductory interview by telephone. This is how we sound out your expectations, motivation and availability.
03
Personal interview
We will go deeper into your experience, ambitions and interests in a personal interview. We will also tell you more about Select Projects and how you fit in with us.
04
Introduction to our client
If all is well, we will be happy to introduce you to our client. During an interview, you will get to know the team, the working environment and the project in more detail.
05
Pay proposal
Are you and the client enthusiastic? Then we will make a tailor-made proposal tailored to your profile and expectations.
06
You start at Select Projects
If all is well, we will be happy to introduce you to our client. During an interview, you will get to know the team, the working environment and the project in more detail.
