Farmaceutische industrie
Project Engineering

Senior QA Engineer | Hoogstraten | met bedrijswagen

The vacancy in brief

# 185790
Farmaceutische industrie
0 Per Hour
Hoogstraten
Freelance / Vast contract
5-10 Years
Project Sourcing

The job you were looking for is not available in this language. Change your language to view the job description in another language. Or return to the job overview.

Job description

Voor een medische hulpmiddelenproducent (medical devices) zijn wij op zoek naar een Senior QA  Engineer. In deze rol versterk je het kwaliteitsteam binnen een productieomgeving en neem je een actieve rol op binnen QMS, audits en kwaliteitsprocessen. Je bent snel operationeel en begeleidt mee een belangrijke audit in een ISO 13485-context.

Jouw verantwoordelijkheden:
  • Beheren en optimaliseren van het Quality Management System conform ISO 13485 en EU MDR
  • Actief begeleiden van interne en externe audits, inclusief Notified Body inspecties
  • Ondersteunen van CAPA’s, non-conformiteiten en change controls
  • Quality support binnen de productieomgeving, met focus op compliance en efficiëntie
  • Reviewen en up-to-date houden van QMS-documentatie volgens MDR-vereisten
  • Ondersteunen bij complaint handling, root cause analyses en trending
  • Samenwerken met R&D, productie en regulatory affairs
  • Snel inzetbaar zijn als senior kwaliteitsprofiel binnen lopende projecten

Your profile

Voor deze rol zoeken we een ervaren en pragmatische Quality professional met een sterke medische hulpmiddelenachtergrond:
  • Bachelor of master in engineering, life sciences of een kwaliteitsgerichte opleiding
  • Minstens 5 jaar ervaring binnen Quality Assurance in de medical device industrie
  • Zeer sterke kennis van ISO 13485 is must
  • Ervaring met EU MDR (2017/745) en auditcontexten
  • Aantoonbare ervaring in een productieomgeving
  • Kennis van QMS-systemen, documentbeheer en CAPA-processen
  • Vlot in Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling
  • Hands-on, snel inzetbaar en zelfstandig binnen een projectomgeving

Our five pillars for
a fruitful career

Strong focus on your growth

People-oriented culture

Opportunities to make an impact

Flexibility and customisation

Access to a wide network

Offer

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een competitief salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
  • Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
  • Maaltijd- & ecocheques
  • Onkostenvergoeding
  • Groeps- & hospitalisatieverzekering
  • 12 ADV-dagen op jaarbasis
  • Eindejaarspremie
  • Enkel en dubbel vakantiegeld
  • Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
  • Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan

A new job
in 6 steps

01

Applying online

You send your CV via our website or respond to a vacancy that appeals to you. We will review your profile with attention and discretion.

02

Technical (pre)screening

We will contact you within days for a brief introductory interview by telephone. This is how we sound out your expectations, motivation and availability.

03

Personal interview

We will go deeper into your experience, ambitions and interests in a personal interview. We will also tell you more about Select Projects and how you fit in with us.

04

Introduction to our client

If all is well, we will be happy to introduce you to our client. During an interview, you will get to know the team, the working environment and the project in more detail.

05

Pay proposal

Are you and the client enthusiastic? Then we will make a tailor-made proposal tailored to your profile and expectations.

06

You start at Select Projects

If all is well, we will be happy to introduce you to our client. During an interview, you will get to know the team, the working environment and the project in more detail.

Apply for this job now!

Vacancies straight to your mailbox?

We believe that the best projects start with the right match. Select Projects pairs technical knowledge with human insights to strengthen companies in Life Sciences with professionals who really fit.

Consultants met ervaring in Life Sciences en chemie. Wij zorgen voor kwaliteit, flexibiliteit en resultaatgericht projectwerk.