Ready for a
new challenge?

Voor een farmaceutische klant in de regio Geel zijn wij op zoek naar een nauwkeurige en hands-on Manufacturing Support Medewerker.
In deze rol vorm je de schakel tussen productie, planning en supply chain en zorg je ervoor dat administratieve en operationele processen binnen het ERP-systeem correct en efficiënt verlopen. Je ondersteunt de productieafdeling en draagt bij aan een vlotte en conforme werking binnen een gereguleerde omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Ondersteunen van de productieafdeling bij dagelijkse administratieve activiteiten
• Uitvoeren en verwerken van stock tellingen
• Correct uitvoeren van afboekingen, transacties, BOM changes in SAP
• Controleren en corrigeren van productie- en voorraadgegevens
• Signaleren van afwijkingen en meewerken aan procesoptimalisaties
• Uitvoeren van reviews van elektronische batch records in het MES (Manufacturing Execution System)

Om ons Select Projects-team bij een farmaceutisch bedrijf in Beerse te versterken, zijn we op zoek naar een Batch Record Reviewer. In deze rol werk je binnen een productieomgeving voor steriele farmaceutische producten en draag je bij aan het vrijgaveproces van deze producten.

Als Batch Record Reviewer ben je verantwoordelijk voor het:

• Controleren en beoordelen van batchgerelateerde documenten, zoals formulatie, afvullen, sterilisatie, nazicht en verpakking
• Behandelen van afwijkingen die zich voordoen tijdens het traject van grondstoffen tot eindproduct en distributie
• Onderhouden van nauwe communicatie en samenwerking met de productie- en planningsafdeling om de continuïteit van de marktbevoorrading te garanderen en stock-out situaties te voorkomen
• Opvolgen van doorlooptijden van de steriele farmaceutische producten, bespreken van vrijgaveachterstanden en oplossen van vertragende factoren
• Zorgen dat de producten op tijd en conform de kwaliteitsnormen beschikbaar worden gesteld

Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega voor een project als QA engineer in Beerse. 

Je zal verantwoordelijk zijn voor o.a.:

• Identificeren en implementeren van verbeteringen op het gebied van veiligheid, kwaliteit en kosten
• Leiden van kwaliteits- / klachtenonderzoeken uitgevoerd door een multidisciplinair team
• Leiden van proces verbeteringen
• Bijdragen aan de documentatie van kwaliteitsonderzoeken
• Schrijven en beoordelen van change controls
• Uitvoeren van CAPA's
• Bijwerken van procedures

Voor een productielocatie in Geel zoeken we een Commissioning & Qualification (C&Q) Lead met focus op faclities/utiliies/hvac, die op lange termijn kan ondersteunen in zowel operationele als projectmatige activiteiten. Je fungeert als rechterhand van de huidige verantwoordelijke, neemt tijdens zijn afwezigheid de lead over en blijft daarna een cruciale schakel in de verdere uitrol en opvolging van projecten.

Je speelt een sleutelrol in het bewaken van de voortgang binnen een groot project (CAPEX €100–200M) en toekomstige projecten van gelijkaardige omvang. Daarnaast sta je in voor de aansturing en opvolging van bestaande commissioning- en kwalificatieteams.
 
Jouw verantwoordelijkheden
Projectopvolging & Coördinatie
•    Nauwe opvolging van het project, met steeds een actuele status en overzicht van open acties.
•    Ondersteuning in de volledige opvolging van het project, van engineering tot oplevering.
•    Mogelijkheid om ook toekomstige grote projecten in E&PS op te nemen.
Team Leadership
•    Aansturen en opvolgen van de commissioning- en kwalificatieteams via de externe SPOCS.
•    Coördinatie van MST-teams en externe partners.
•    Werken via SPOC-structuur in samenwerking met de externe C&Q partner.
Commissioning & Qualification Expertise
•    Uitvoeren en opvolgen van inter-dependency matrixen.
•    Opvolging van commissioning activiteiten (niet hands-on pre-commissioning, wel bewaken van voortgang en kwaliteit).
•    Schrijven en beoordelen van URS’en, impact assessments en andere relevante documentatie.
•    Overzien en managen tijdens piekperiodes (“in het heetst van de strijd”).
Operating Environment & Shutdown Support
•    Actieve ondersteuning tijdens een grote shutdown in Geel.
•    Samenwerken binnen een dynamische en complexe organisatie met uiteenlopende methodieken tussen sites (zoals verschillen tussen GET en E&PS).
•    Voeren van constructieve gesprekken om consenus te zoeken in afdelingen met verschillende belangen/werkwijzen
 

Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een medior / senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on en coördineert kwalificatieactiviteiten. Bovendien stuur je een klein team aan om naleving en tijdige oplevering te waarborgen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
• Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
• Nauwe samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering.
• Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes.

Om ons team in Geel te versterken zijn we op zoek naar een Base Business Compliance Engineer. 

Binnen deze rol kom je terecht in een team die de verantwoordelijkheid draagt voor onderstaande activiteiten:

• Opvolgen van dagdagelijkse wijzigingen (CC's) in de field
• Nodige updates uitvoeren aan documenten: URS, PIA, IQ, OQ, PQ en QRS.
• Uitvoeren van de nodige kwalificatie activiteiten gelinkt aan plant wijzigingen en/of wijzigingen aan execution systems.
• Het jaarlijks updaten van het validation master plan.
• Instaan voor de periodieke review van systemen.
• Het tijdig initiëren  van afwijkingen.
• Beheren van de wijzigingen in Trackwise. 
• Rapporteren van kwalificatie activiteiten zoals KPI's, kalibratie, afwijkingen,... 

Om ons team in Geel te versterken, zijn we momenteel op zoek naar een Senior Project Manager. In deze functie ben je verantwoordelijk voor verscheidene projecten. Je zal instaan voor het algemene project management rond de introductie en aanpassingen aan het process & mechanical equipment (reactoren, centrifuges, tanks, drogers).

Een greep uit het takenpakket als Project Manager:
•    Detailed engineering
•    Construction: follow-up op de werf, coördinatie met contractors, safety ownership, voorbereiding permits
•    Commissioning: opstellen documenten en testen uitvoeren
•    Qualification: schrijven en goedkeuren van documenten + opvolging van protocollen
•    Zelfstandig project management
•    Expert en owner zijn van process & mechanical equipment in multi-disciplinaire projecten
•    Updaten van operationele procedures, alsook van GMP richtlijnen
•    Begeleiden van risico-analyses
•    Ondersteunen van troubleshooting bij operationele problemen
 

Je versterkt het huidige talent acquisition team in Antwerpen. Je verdiept je in het domein van de life sciences profielen. Dankzij jouw vakkennis kan je talent op de markt herkennen, overtuigen en aanwerven.

Jouw takenpakket:

• Je bent verantwoordelijk voor het rekruteren en selecteren van profielen. De profielen die je rekruteert zijn gevarieerd en worden aangetrokken om projectmatige opdrachten uit te voeren bij onze klanten.
• Naast het invullen van de vacatures zoek je (pro-)actief naar professionals. Je bent creatief en ondernemend in het vinden van de goede kandidaten via de verschillende rekruteringskanalen.
• Via een telefonische screening en persoonlijk interview ga je na of de professionals beantwoorden aan de vooropgestelde criteria.
• Door het contact met verschillende bedrijven en sectoren verwerf je een brede kijk op de Belgische arbeidsmarkt. Je beschouwt dit als een speciale kans om je professionele ervaring uit te breiden. Bovendien leg je waardevolle contacten.
• Je vindt het leuk om op de hoogte te blijven van de lopende projecten. Je bent in staat om snel opportuniteiten te koppelen aan nieuwe opdrachten.
• Je garandeert een goede opvolging van jouw kandidaten.

Je versterkt het huidige talent acquisition team in Antwerpen. Je onderzoekt het gebied van Life Sciences profielen en herkent talent op de markt door je expertise. Dankzij jouw kennis overtuig je hen en werf je nieuwe medewerkers aan.

1) Sourcing

• Actief zoeken naar geschikte kandidaten via diverse kanalen (o.a. LinkedIn, jobboards, interne database).
• Proactief benaderen van kandidaten en aftoetsen van hun interesse en beschikbaarheid.
• Opbouwen en onderhouden van talentpools binnen relevante expertisegebieden.
• Screening op basis van CV, eerste afstemming via telefoon of chat.
• Voorstellen van potentiële kandidaten aan het talent acquisition team.

2) Administratieve voorbereiding van contracten

• Verzamelen van alle nodige gegevens voor contractaanmaak voor zowel freelancers als bedienden.
• Voorbereiden en verwerken van contractdossiers volgens interne procedures.
• Nauwe samenwerking met back-office, talent acquisition en operations om correcte en tijdige verwerking te garanderen.
• Opvolgen van ontbrekende documenten en beheren van administratieve checklists.

3) Ondersteuning van het talent acquisition team

• Publiceren en beheren van vacatures op verschillende platformen.
• Updaten van vacatures en zorgen voor correcte zichtbaarheid.
• Opvolgen van administratieve taken binnen het rekruteringsproces (bv. rapportering, databankupdates).
• Assistentie bij ad?hoc administratieve projecten.

Voor een farmaceutische site in Geel zijn wij op zoek naar één of meerdere HSE Project Engineers (min. 80%). In deze rol ondersteun en leid je EHS-gerelateerde activiteiten binnen wijzigings- en investeringsprojecten.

Je werkt nauw samen met projectleiders, engineering en EHS-collega’s en waakt over veiligheid, gezondheid en milieu tijdens ontwerp en implementatie.

Jouw belangrijkste taken zijn:

EHS binnen projecten

• Leiden van EHS design review meetings samen met projectleiders
• Begeleiden van EHS impact assessments bij wijzigingen op site
• Adviseren over EHS-aspecten bij ontwerp- en wijzigingsdossiers

Wetgeving & compliance

• Uitvoeren van wettelijke indienstnames voor nieuwe of gewijzigde installaties en arbeidsplaatsen
• Opstellen en documenteren van verslagen in de interne systemen
• Toezien op naleving van veiligheids- en gezondheidswetgeving

Samenwerking & expertise

• Optreden als EHS-generalist (procesveiligheid, arbeidsveiligheid, milieu, …)
• Afstemmen met interne en externe experten voor gespecialiseerde materie
• Communiceren met stakeholders op verschillende niveaus binnen de organisatie

Wij zijn op zoek naar een Compliance Engineer met een sterke affiniteit voor IT en softwareprocessen, bij voorkeur met een achtergrond in automation of CSV, voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse. Binnen het team richt je je op de compliance van softwaregerelateerde projecten en IT-processen, waarbij de nadruk ligt op testen, documenteren en het borgen van GMP-compliance.
 

Wat ga je doen:

• Opstellen van URS en testen van geïmplementeerde softwareoplossingen.

• Uitvoeren van impact assessments bij software-updates en controleren of alles correct is.

• Documenteren van testresultaten en afwijkingen, en adviseren bij GAP’s.

• Fungeren als compliance specialist binnen multidisciplinaire projecten, inclusief automatisatieprojecten.

• Uitvoeren van FAT/SAT-activiteiten voor software (vergelijkbaar met equipment kwalificaties).

• Ondersteunen bij change controls en CAPA’s binnen Trackwise of vergelijkbare systemen.

• Bijdragen aan verbeterinitiatieven en zorgen voor naleving van GMP-vereisten op het snijvlak van IT en software.

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?

Select Projects is op zoek naar een Qualification Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het Engineering team bij het kwalificeren van equipment doorheen hun volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …)
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams