Ready for a
new challenge?

Voor onze klant, een farmaceutische bedrijf in Geel, zijn wij op zoek naar twee Operations Support Medewerkers, één per shift. Het betreft een volledig nieuwe functie binnen het productieteam, opgezet om supervisors en lead operators te ontlasten van (administratieve-) en opvolgingstaken, zodat zij zich kunnen focussen op hun kernactiviteiten.

Je werkt in shiften (06:00–14:00 of 14:00–22:00) en wisselt af met je collega in de andere shift. Je rapporteert aan de productiemanager en werkt nauw samen met supervisors, lead operators, technische dienst en andere ondersteunende teams.

Jouw verantwoordelijkheden:

Registreren en opvolgen van operationele issues en meldingen
Loggen van gegevens en acties in productiesystemen (MES, PI Vision, DeltaV)
Administratieve opvolging van flags, acties en taken binnen productie
Aanmaken van E2-notificaties in SAP richting Technische Dienst
Plannen en opvolgen van technische werken in samenwerking met planning en Technische Dienst
Administratieve ondersteuning van supervisors en lead operators
Ondersteunen van de productie expert van Plant 4
Mee opvolgen van acties voortkomend uit operationele problemen
Signaleren en inschatten van trends in operationele data

Je versterkt het huidige talent acquisition team in Antwerpen. Je verdiept je in het domein van de life sciences profielen. Dankzij jouw vakkennis kan je talent op de markt herkennen, overtuigen en aanwerven.

Jouw takenpakket:

• Je bent verantwoordelijk voor het rekruteren en selecteren van profielen. De profielen die je rekruteert zijn gevarieerd en worden aangetrokken om projectmatige opdrachten uit te voeren bij onze klanten.
• Naast het invullen van de vacatures zoek je (pro-)actief naar professionals. Je bent creatief en ondernemend in het vinden van de goede kandidaten via de verschillende rekruteringskanalen.
• Via een telefonische screening en persoonlijk interview ga je na of de professionals beantwoorden aan de vooropgestelde criteria.
• Door het contact met verschillende bedrijven en sectoren verwerf je een brede kijk op de Belgische arbeidsmarkt. Je beschouwt dit als een speciale kans om je professionele ervaring uit te breiden. Bovendien leg je waardevolle contacten.
• Je vindt het leuk om op de hoogte te blijven van de lopende projecten. Je bent in staat om snel opportuniteiten te koppelen aan nieuwe opdrachten.
• Je garandeert een goede opvolging van jouw kandidaten.

Je versterkt het huidige talent acquisition team in Antwerpen. Je onderzoekt het gebied van Life Sciences profielen en herkent talent op de markt door je expertise. Dankzij jouw kennis overtuig je hen en werf je nieuwe medewerkers aan.

1) Sourcing

• Actief zoeken naar geschikte kandidaten via diverse kanalen (o.a. LinkedIn, jobboards, interne database).
• Proactief benaderen van kandidaten en aftoetsen van hun interesse en beschikbaarheid.
• Opbouwen en onderhouden van talentpools binnen relevante expertisegebieden.
• Screening op basis van CV, eerste afstemming via telefoon of chat.
• Voorstellen van potentiële kandidaten aan het talent acquisition team.

2) Administratieve voorbereiding van contracten

• Verzamelen van alle nodige gegevens voor contractaanmaak voor zowel freelancers als bedienden.
• Voorbereiden en verwerken van contractdossiers volgens interne procedures.
• Nauwe samenwerking met back-office, talent acquisition en operations om correcte en tijdige verwerking te garanderen.
• Opvolgen van ontbrekende documenten en beheren van administratieve checklists.

3) Ondersteuning van het talent acquisition team

• Publiceren en beheren van vacatures op verschillende platformen.
• Updaten van vacatures en zorgen voor correcte zichtbaarheid.
• Opvolgen van administratieve taken binnen het rekruteringsproces (bv. rapportering, databankupdates).
• Assistentie bij ad?hoc administratieve projecten.

Voor een farmaceutische site in Geel zijn wij op zoek naar één of meerdere HSE Project Engineers (min. 80%). In deze rol ondersteun en leid je EHS-gerelateerde activiteiten binnen wijzigings- en investeringsprojecten.

Je werkt nauw samen met projectleiders, engineering en EHS-collega’s en waakt over veiligheid, gezondheid en milieu tijdens ontwerp en implementatie.

Jouw belangrijkste taken zijn:

EHS binnen projecten

• Leiden van EHS design review meetings samen met projectleiders
• Begeleiden van EHS impact assessments bij wijzigingen op site
• Adviseren over EHS-aspecten bij ontwerp- en wijzigingsdossiers

Wetgeving & compliance

• Uitvoeren van wettelijke indienstnames voor nieuwe of gewijzigde installaties en arbeidsplaatsen
• Opstellen en documenteren van verslagen in de interne systemen
• Toezien op naleving van veiligheids- en gezondheidswetgeving

Samenwerking & expertise

• Optreden als EHS-generalist (procesveiligheid, arbeidsveiligheid, milieu, …)
• Afstemmen met interne en externe experten voor gespecialiseerde materie
• Communiceren met stakeholders op verschillende niveaus binnen de organisatie

Wij zijn op zoek naar een Compliance Engineer met een sterke affiniteit voor IT en softwareprocessen, bij voorkeur met een achtergrond in automation of CSV, voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse. Binnen het team richt je je op de compliance van softwaregerelateerde projecten en IT-processen, waarbij de nadruk ligt op testen, documenteren en het borgen van GMP-compliance.
 

Wat ga je doen:

• Opstellen van URS en testen van geïmplementeerde softwareoplossingen.

• Uitvoeren van impact assessments bij software-updates en controleren of alles correct is.

• Documenteren van testresultaten en afwijkingen, en adviseren bij GAP’s.

• Fungeren als compliance specialist binnen multidisciplinaire projecten, inclusief automatisatieprojecten.

• Uitvoeren van FAT/SAT-activiteiten voor software (vergelijkbaar met equipment kwalificaties).

• Ondersteunen bij change controls en CAPA’s binnen Trackwise of vergelijkbare systemen.

• Bijdragen aan verbeterinitiatieven en zorgen voor naleving van GMP-vereisten op het snijvlak van IT en software.

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?

Select Projects is op zoek naar een Qualification Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het Engineering team bij het kwalificeren van equipment doorheen hun volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …)
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams

Als Senior Project Manager ben je verantwoordelijk voor het realiseren van complexe technische investeringsprojecten binnen een steriele productieomgeving. Je zorgt voor een vlekkeloze uitvoering van concept tot kwalificatie, volledig volgens GMP- en EHS-richtlijnen. Je werkt nauw samen met interne teams en externe partners om projecten op tijd en binnen budget op te leveren.

Jouw verantwoordelijkheden

• Leiding geven aan grootschalige technische projecten met focus op aseptisch vullen en compounderen.
• Opstellen van projectscope, business case, risicoanalyse en gedetailleerde planning.
• Coördineren van installatie en kwalificatie van kritische apparatuur (zoals isolatoren, autoclaven, washers, filtertesters (PUPSIT), CCIT-systemen).
• Afstemmen van projectdoelstellingen met interne stakeholders en sponsors.
• Budgetbeheer en opvolging van projectkosten.
• Aansturen van interne teams en externe leveranciers.
• Rapporteren over voortgang aan senior engineering en project sponsors.

Jouw verantwoordelijkheden:
Als Project Manager ben jij het centrale aanspreekpunt voor projectcoördinatie binnen het Facilities & Utilities domein.
•    Opstellen van projectscope, planning en deliverables
•    Coördinatie van interne stakeholders en externe contractors
•    Opvolging van budget, risico’s, acties en deadlines
•    Bewaken van kwaliteit, veiligheid en compliance binnen een GxP?omgeving
•    Ondersteunen bij projectstructuur: planning, milestones, risico’s, rapportage
•    Vertalen van technische input naar duidelijke en haalbare projectplannen
•    Uitdagen, begeleiden en versterken van hun projectmanagementvaardigheden
•    Introduceren van pragmatische templates, tools en opvolgmomenten
•    Stimuleren van een projectmanagementcultuur binnen het team
•    Continu verbeteren van workflows, documentatie en communicatie

Voor een industriële Seveso site zoeken we een ervaren projectleider die zowel de voorbereiding van de SIT-005 audit (onderhoud & inspectie) als de verdere ontwikkeling van het testprogramma voor safeguards zal trekken.

Je wordt verantwoordelijk voor het volledig voorbereiden van de Seveso audit, het beoordelen van alle bestaande documentatie, het identificeren van ontbrekende elementen en het opstellen van een gedragen strategie om de site tijdig audit-klaar te krijgen. Daarnaast werk je het safeguard testing programma verder uit, waarbij je de link legt met HAZOP- en PHA-Pro-analyses en nauw samenwerkt met maintenance, engineering en EHS.

Jouw takenpakket: 

• Openstaande punten van de vorige audit analyseren en opvolgen
• Controle van onderhoudsplannen, inspectiedocumentatie en technische dossiers
• Ontbrekende documenten en aandachtsgebieden identificeren en een oplossingsstrategie bepalen
• Onderhouds- en inspectieprocessen in SAP PM beoordelen en optimaliseren
• Uitwerken en verbeteren van testformulieren en procedures voor safeguard testing
• Draftprocedures en SIT-tools structureren, aanvullen en finaliseren
• Koppeling maken tussen safeguard vereisten en HAZOP/PHA-Pro
• Praktische uitvoerbaarheid bewaken in samenwerking met maintenance op de vloer
• Aansturen van multidisciplinaire teams en zorgen voor duidelijke verantwoordelijkheden
• Stakeholders (Maintenance, Engineering, EHS, Operations) aligneren en motiveren

Als Project Engineer E&I neem je de leiding over projecten met een sterke focus op instrumentatie. Je werkt projecten uit van A tot Z: van voorstudie tot implementatie en opvolging. Daarnaast draag je bij aan optimalisatieprojecten om bestaande processen en installaties te verbeteren.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Zelfstandig leiden van E&I-projecten (instrumentatie centraal).
• Voorstudie, ontwerp, constructie en implementatie van projecten.
• Optimalisatie van productieprocessen en equipment.
• Ontwerpen en aanpassen van elektrische schema’s.
• Berekeningen en specificaties opstellen voor instrumentatie.
• Software-aanpassingen en integratie van nieuwe instrumentatie.
• Analyse van proces- en projectdata.
• Nauwe samenwerking met project managers, ingenieurs, designers en onderhoud.

Als Equipment Engineer ben je verantwoordelijk voor technische investeringsprojecten rond solids-productieapparatuur zoals granulatie-installaties, tabletpressen, coaters en mengsystemen. Je begeleidt projecten van concept tot validatie en combineert technische expertise met een sterke kwaliteitsfocus en gestructureerde aanpak.
Je werkt nauw samen met interne teams (engineering, QA, productie) en externe leveranciers en draagt bij aan de productie van orale vaste doseringsvormen voor klinische en commerciële toepassingen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Leiding over projecten van A tot Z: scope, planning, budget en teamcoördinatie
• Opstellen van technische specificaties en begeleiden van aanbestedingen
• Voorbereiden en uitvoeren van FAT, SAT, commissioning en kwalificatie
• Toezicht op constructiewerken en installatie van apparatuur
• Opmaak van lifecycle-documentatie: URS, risicoanalyses, IOPQ…
• Schrijven en reviewen van validatieprotocollen
• Opstellen van bedieningsprocedures en trainingsdocumentatie
• Beheer van kwaliteitsincidenten, CAPA’s en change controls
• Rapporteren aan stakeholders en verdedigen van validatieaanpak bij QA
• Actieve deelname aan verbeterprojecten en gap assessments

Je versterkt een globaal engineering team dat verantwoordelijk is voor grootschalige CAPEX-projecten binnen de farmaceutische productie en verpakking. Je werkt aan investeringen die de capaciteit en efficiëntie van de productielijnen vergroten, met een duidelijke impact op de levering van geneesmiddelen wereldwijd.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van engineering feasibility studies, inclusief scope-optieanalyses en kosten-batenafwegingen.
• Ontwikkelen van early scope definities, inclusief capital estimates, risicoanalyses en planningen.
• Ondersteunen bij conceptueel en haalbaarheidsontwerp in een vroeg stadium van projecten.
• Samenwerken met multidisciplinaire teams om projectdoelen te vertalen naar technische oplossingen.
• Begeleiden van projecten binnen technologiegebieden zoals:
• Small molecule productie (synthese)
• Manufacturing & Packaging
• Drug Substance (API) en Drug Product (Parenteral & OSD)
• In latere fases: biotherapeutics

Rapporteren aan het globale projectmanagement en bijdragen aan beslissingen rond investeringskeuzes.